- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06549894
Évaluation de la force biomécanique lors de la pratique de la dissection sous-muqueuse endoscopique (ENDERGO)
La prévalence des troubles musculo-squelettiques (TMS) chez les endoscopistes est estimée entre 29 et 89 %. Les troubles les plus fréquents sont le syndrome du canal carpien, la ténosynovite de De Quervain, l'épicondylite latérale et les cervicalgies. Les facteurs associés aux TMS chez les gastro-entérologues pratiquant l'endoscopie sont : le nombre élevé d'interventions (plus de 20/semaine), la durée de l'intervention (plus de 16 heures/semaine) et le nombre d'années de pratique. Avec l'évolution des cancers superficiels de l'endoscopie digestive peut être retiré par voie endoscopique par dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) en évitant les résections chirurgicales. Le nombre d'interventions augmente, avec des durées d'examen plus longues en cas d'ESD (environ 2 heures). Ce volume d'heures et d'interventions pourrait dans un avenir proche augmenter encore le risque de TMS dans la population des gastro-entérologues. Certaines recommandations de bonnes pratiques ont été proposées pour améliorer le confort du praticien, à l’image de ce qui est recommandé aux chirurgiens digestifs. Il est recommandé d'utiliser une table d'examen réglable en hauteur, de positionner l'écran au niveau des yeux et d'utiliser un siège pendant l'intervention. Il existe peu de données sur les contraintes biomécaniques subies par un endoscopiste lors de la réalisation d'une endoscopie et d'une coloscopie, et aucune lors de la réalisation d'une ESD.
Le but de cette étude est d'évaluer la contrainte biomécanique vécue par le gastro-entérologue lors d'une ESD la pratique de la dissection sous-muqueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujet adulte (âge ≥ 18 ans)
- hépato-gastro-entérologue
- hépato-gastro-entérologue effectuant une dissection endoscopique sous-muqueuse
- Personne ayant donné son consentement pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- non hépato-gastro-entérologue
- Personne n'ayant pas donné son consentement pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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variation de l'angle musculaire lors de la dissection sous-muqueuse
Délai: jour 1
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2024_843_0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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