- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06549894
Оценка биомеханического воздействия в практике эндоскопической диссекции подслизистой оболочки (ENDERGO)
Распространенность скелетно-мышечных заболеваний (НСД) среди врачей-эндоскопистов оценивается от 29 до 89%. Наиболее распространенными расстройствами являются туннельный синдром запястья, теносиновит Де Кервена, латеральный эпикондилит и боль в шее. Факторами, связанными с MSD среди гастроэнтерологов, практикующих эндоскопию, являются: большое количество процедур (более 20 в неделю), продолжительность процедуры (более 16 часов в неделю) и количество лет практики. С развитием эндоскопии пищеварения возникает поверхностный рак. могут быть удалены эндоскопически путем эндоскопической подслизистой диссекции (ESD), избегая хирургической резекции. Количество процедур увеличивается, время обследования при ЭСР увеличивается (около 2 часов). Такой объем часов и процедур может в ближайшем будущем еще больше повысить риск развития МСР среди гастроэнтерологов. Для повышения комфорта практикующего врача были предложены некоторые рекомендации по передовой практике, аналогичные тем, которые рекомендуются хирургам-дигестивам. Рекомендуется использовать смотровой стол с регулируемой высотой, располагать экран на уровне глаз и пользоваться сиденьем во время процедуры. Данных о биомеханическом принуждении, испытываемом эндоскопистом при выполнении эндоскопии и колоноскопии, мало, а при выполнении ЭСР их нет.
Целью данного исследования является оценка биомеханического воздействия, которое испытывает гастроэнтеролог во время проведения ЭСР при выполнении подслизистой диссекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый субъект (возраст ≥ 18 лет)
- гепато-гастроэнтеролог
- гепатогастроэнтеролог, выполняющий эндоскопическую диссекцию подслизистой оболочки
- Лицо, давшее согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- негепатогастроэнтеролог
- Лицо, не давшее согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение угла мышц при рассечении подслизистой оболочки
Временное ограничение: день 1
|
день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .