Hodnocení biomechanického vynucení při nácviku endoskopické submukózní disekce (ENDERGO)
Prevalence muskuloskeletálních poruch (MSD) mezi endoskopisty se odhaduje mezi 29 a 89 %. Nejčastějšími poruchami jsou syndrom karpálního tunelu, De Quervainova tenosynovitida, laterální epikondylitida a bolesti krku. Faktory spojené s MSD mezi gastroenterology praktikujícími endoskopii jsou: vysoký počet výkonů (více než 20/týden), doba výkonu (více než 16 hodin/týden) a počet let praxe. S rozvojem digestivní endoskopie povrchová rakovina lze endoskopicky odstranit endoskopickou submukózní disekcí (ESD) bez chirurgické resekce. Počet výkonů se zvyšuje, v případě ESD se prodlužují doby vyšetření (cca 2 hodiny). Tento objem hodin a výkonů může v blízké budoucnosti dále zvýšit riziko MSD v populaci gastroenterologů. Bylo navrženo několik doporučení osvědčených postupů, aby se zlepšilo pohodlí praktických lékařů, podobně jako to, co se doporučuje pro chirurgy v oblasti zažívacího traktu. Při výkonu se doporučuje používat výškově nastavitelný vyšetřovací stůl, umístit obrazovku do úrovně očí a používat sedadlo. Existuje jen málo údajů o biomechanickém vynucení, které zažívá endoskopista při provádění endoskopie a kolonoskopie, a žádné údaje při provádění ESD.
Cílem této studie je zhodnotit biomechanické vynucené zkušenosti gastroenterologa během ESD při provádění submukózní disekce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý subjekt (věk ≥ 18 let)
- hepato-gastroenterolog
- hepato-gastroenterolog provádějící endoskopickou submukózní disekci
- Osoba, která dala souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- nehepato-gastroenterolog
- Osoba, která nedala souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
variace úhlového svalu během submukózní disekce
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2024_843_0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .