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Bewertung der biomechanischen Kraft während der Praxis der endoskopischen Submukosa-Dissektion (ENDERGO)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Prävalenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) unter Endoskopikern wird auf 29 bis 89 % geschätzt. Die häufigsten Erkrankungen sind Karpaltunnelsyndrom, De-Quervain-Tenosynovitis, laterale Epicondylitis und Nackenschmerzen. Faktoren, die mit Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Gastroenterologen, die Endoskopie praktizieren, in Verbindung gebracht werden, sind: die hohe Anzahl von Eingriffen (mehr als 20/Woche), die Eingriffszeit (mehr als 16 Stunden/Woche) und die Anzahl der Praxisjahre. Mit der Entwicklung der Verdauungsendoskopie kommt es zu oberflächlichem Krebs können endoskopisch durch endoskopische Submukosadissektion (ESD) entfernt werden, wodurch chirurgische Resektionen vermieden werden. Die Zahl der Eingriffe nimmt zu, wobei sich die Untersuchungsdauer bei ESD verlängert (ca. 2 Stunden). Diese Menge an Stunden und Eingriffen könnte in naher Zukunft das Risiko von Muskel-Skelett-Erkrankungen in der Gruppe der Gastroenterologen weiter erhöhen. Es wurden einige Empfehlungen für bewährte Verfahren vorgeschlagen, um den Komfort für den Arzt zu verbessern, ähnlich den Empfehlungen für Verdauungschirurgen. Es wird empfohlen, einen höhenverstellbaren Untersuchungstisch zu verwenden, den Bildschirm auf Augenhöhe zu positionieren und während des Eingriffs einen Sitz zu nutzen. Es liegen nur wenige Daten über den biomechanischen Druck vor, den ein Endoskopiker bei der Durchführung von Endoskopien und Koloskopien erfährt, und keine Daten bei der Durchführung von ESD.

Das Ziel dieser Studie ist es, den biomechanischen Druck zu bewerten, den der Gastroenterologe während einer ESD bei der Durchführung der Submukosa-Dissektion erfährt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Proband (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Hepato-Gastroenterologe
  • Hepato-Gastroenterologe, der eine endoskopische Submukosa-Dissektion durchführt
  • Person, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Hepato-Gastroenterologe
  • Person, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Muskelwinkels während der Submukosadissektion
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon
Rennes University Hospital
University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2024_843_0031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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