- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06549894
Biomekaanisen pakotuksen arviointi endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana (ENDERGO)
Tuki- ja liikuntaelinsairauksien (TULE-sairauksien) esiintyvyys endoskooppilääkärien keskuudessa on arviolta 29-89 %. Yleisimmät sairaudet ovat rannekanavaoireyhtymä, De Quervainin tenosynoviitti, lateraalinen epikondyliitti ja niskakipu. Endoskopiaa harjoittavien gastroenterologien TULE-sairauksiin liittyvät tekijät ovat: toimenpiteiden suuri määrä (yli 20/viikko), toimenpideaika (yli 16 tuntia/viikko) ja harjoitteluvuosien määrä. Ruoansulatuskanavan endoskopian pinnallisen syövän kehityksen myötä voidaan poistaa endoskooppisesti endoskooppisella submukosaalisella dissektiolla (ESD) välttäen kirurgiset resektiot. Toimenpiteiden määrä kasvaa, ja ESD:n tapauksessa tutkimusajat pitenevät (noin 2 tuntia). Tämä tuntimäärä ja toimenpiteet voivat lähitulevaisuudessa lisätä TULE-sairauksien riskiä gastroenterologien väestössä. Joitakin hyviä käytäntösuosituksia on ehdotettu parantamaan lääkärin mukavuutta, kuten ruoansulatuskirurgeille suositellaan. On suositeltavaa käyttää korkeussäädettävää tutkimuspöytää, asettaa näyttö silmien korkeudelle ja käyttää istuinta toimenpiteen aikana. Endoskopistien endoskopiaa ja kolonoskopiaa tehdessään kokemasta biomekaanisesta pakotuksesta on vain vähän tietoa eikä yhtään ESD:tä tehdessään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida gastroenterologin ESD:n aikana kokemaa biomekaanista pakkoa submukosaalisen dissektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen kohde (ikä ≥ 18 vuotta)
- hepato-gastroenterologi
- hepato-gastroenterologi, joka suorittaa endoskooppisen submukosaalisen dissektion
- Henkilö, joka on antanut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei-hepato-gastroenterologi
- Henkilö, joka ei ole antanut suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasten kulmamuutos submukosaalisen dissektion aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .