Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av biomekanisk påtvingad under utövandet av endoskopisk submukosal dissektion (ENDERGO)

15 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalensen av muskuloskeletala störningar (MSD) bland endoskopister uppskattas till mellan 29 och 89 %. De vanligaste åkommorna är karpaltunnelsyndrom, De Quervain tenosynovit, lateral epikondylit och nacksmärta. Faktorer associerade med MSD bland gastroenterologer som utövar endoskopi är: det höga antalet ingrepp (mer än 20/vecka), ingreppstiden (mer än 16 timmar/vecka) och antalet år av praktik. Med utvecklingen av matsmältningsendoskopi kan ytlig cancer kan avlägsnas endoskopiskt genom endoskopisk submukosal dissektion (ESD) för att undvika kirurgiska resektioner. Antalet ingrepp ökar, med längre undersökningstider vid ESD (ca 2 timmar). Denna volym av timmar och procedurer kan inom en snar framtid ytterligare öka risken för MSD hos befolkningen av gastroenterologer. Några rekommendationer om god praxis har föreslagits för att förbättra utövarens komfort, liknande det som rekommenderas för matsmältningskirurger. Det rekommenderas att använda ett höjdjusterbart undersökningsbord, placera skärmen i ögonhöjd och använda ett säte under proceduren. Det finns få data om det biomekaniska påtvinget som en endoskopist upplever när han utför endoskopi och koloskopi, och ingen när han utför ESD.

Syftet med denna studie är att utvärdera det biomekaniska påtvinget som gastroenterologen upplevt under en ESD utövandet av submukosal dissektion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ämne (ålder ≥ 18 år)
  • lever-gastroenterolog
  • hepato-gastroenterolog som utför endoskopisk submukosal dissektion
  • Person som har gett samtycke till deltagande i studien

Uteslutningskriterier:

  • icke-hepato-gastroenterolog
  • Person som inte har gett samtycke till deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation av muskelvinkel under submukosal dissektion
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2024_843_0031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera