- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06549894
Utvärdering av biomekanisk påtvingad under utövandet av endoskopisk submukosal dissektion (ENDERGO)
Prevalensen av muskuloskeletala störningar (MSD) bland endoskopister uppskattas till mellan 29 och 89 %. De vanligaste åkommorna är karpaltunnelsyndrom, De Quervain tenosynovit, lateral epikondylit och nacksmärta. Faktorer associerade med MSD bland gastroenterologer som utövar endoskopi är: det höga antalet ingrepp (mer än 20/vecka), ingreppstiden (mer än 16 timmar/vecka) och antalet år av praktik. Med utvecklingen av matsmältningsendoskopi kan ytlig cancer kan avlägsnas endoskopiskt genom endoskopisk submukosal dissektion (ESD) för att undvika kirurgiska resektioner. Antalet ingrepp ökar, med längre undersökningstider vid ESD (ca 2 timmar). Denna volym av timmar och procedurer kan inom en snar framtid ytterligare öka risken för MSD hos befolkningen av gastroenterologer. Några rekommendationer om god praxis har föreslagits för att förbättra utövarens komfort, liknande det som rekommenderas för matsmältningskirurger. Det rekommenderas att använda ett höjdjusterbart undersökningsbord, placera skärmen i ögonhöjd och använda ett säte under proceduren. Det finns få data om det biomekaniska påtvinget som en endoskopist upplever när han utför endoskopi och koloskopi, och ingen när han utför ESD.
Syftet med denna studie är att utvärdera det biomekaniska påtvinget som gastroenterologen upplevt under en ESD utövandet av submukosal dissektion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ämne (ålder ≥ 18 år)
- lever-gastroenterolog
- hepato-gastroenterolog som utför endoskopisk submukosal dissektion
- Person som har gett samtycke till deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- icke-hepato-gastroenterolog
- Person som inte har gett samtycke till deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation av muskelvinkel under submukosal dissektion
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2024_843_0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .