- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06549894
Valutazione delle forze biomeccaniche durante la pratica della dissezione sottomucosa endoscopica (ENDERGO)
La prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici (DMS) tra gli endoscopisti è stimata tra il 29 e l'89%. I disturbi più comuni sono la sindrome del tunnel carpale, la tenosinovite di De Quervain, l'epicondilite laterale e la cervicalgia. I fattori associati ai DMS tra i gastroenterologi che praticano l'endoscopia sono: l'elevato numero di procedure (più di 20 a settimana), la durata della procedura (più di 16 ore a settimana) e il numero di anni di pratica. Con l'evoluzione dell'endoscopia digestiva, il cancro superficiale può essere rimosso per via endoscopica mediante dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) evitando resezioni chirurgiche. Il numero delle procedure è in aumento, con tempi di esame più lunghi in caso di ESD (circa 2 ore). Questo volume di ore e procedure potrebbe nel prossimo futuro aumentare ulteriormente il rischio di DMS nella popolazione dei gastroenterologi. Sono state proposte alcune raccomandazioni di buona pratica per migliorare il comfort del medico, in modo simile a quanto raccomandato per i chirurghi digestivi. Si consiglia di utilizzare un lettino da visita regolabile in altezza, posizionare lo schermo all'altezza degli occhi e utilizzare un sedile durante la procedura. Esistono pochi dati sulle forze biomeccaniche sperimentate da un endoscopista durante l'esecuzione di un'endoscopia e colonscopia e nessuno durante l'esecuzione di ESD.
Lo scopo di questo studio è valutare la forza biomeccanica sperimentata dal gastroenterologo durante un ESD, la pratica della dissezione sottomucosa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto adulto (età ≥ 18 anni)
- epato-gastroenterologo
- epato-gastroenterologo che esegue la dissezione endoscopica della sottomucosa
- Persona che ha dato il consenso alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- non epatogastroenterologo
- Persona che non ha dato il consenso alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione dell'angolazione del muscolo durante la dissezione sottomucosa
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2024_843_0031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Esecuzione di esami endoscopici
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