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Valutazione delle forze biomeccaniche durante la pratica della dissezione sottomucosa endoscopica (ENDERGO)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La prevalenza dei disturbi muscoloscheletrici (DMS) tra gli endoscopisti è stimata tra il 29 e l'89%. I disturbi più comuni sono la sindrome del tunnel carpale, la tenosinovite di De Quervain, l'epicondilite laterale e la cervicalgia. I fattori associati ai DMS tra i gastroenterologi che praticano l'endoscopia sono: l'elevato numero di procedure (più di 20 a settimana), la durata della procedura (più di 16 ore a settimana) e il numero di anni di pratica. Con l'evoluzione dell'endoscopia digestiva, il cancro superficiale può essere rimosso per via endoscopica mediante dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) evitando resezioni chirurgiche. Il numero delle procedure è in aumento, con tempi di esame più lunghi in caso di ESD (circa 2 ore). Questo volume di ore e procedure potrebbe nel prossimo futuro aumentare ulteriormente il rischio di DMS nella popolazione dei gastroenterologi. Sono state proposte alcune raccomandazioni di buona pratica per migliorare il comfort del medico, in modo simile a quanto raccomandato per i chirurghi digestivi. Si consiglia di utilizzare un lettino da visita regolabile in altezza, posizionare lo schermo all'altezza degli occhi e utilizzare un sedile durante la procedura. Esistono pochi dati sulle forze biomeccaniche sperimentate da un endoscopista durante l'esecuzione di un'endoscopia e colonscopia e nessuno durante l'esecuzione di ESD.

Lo scopo di questo studio è valutare la forza biomeccanica sperimentata dal gastroenterologo durante un ESD, la pratica della dissezione sottomucosa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto adulto (età ≥ 18 anni)
  • epato-gastroenterologo
  • epato-gastroenterologo che esegue la dissezione endoscopica della sottomucosa
  • Persona che ha dato il consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • non epatogastroenterologo
  • Persona che non ha dato il consenso alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'angolazione del muscolo durante la dissezione sottomucosa
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2024_843_0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esecuzione di esami endoscopici

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