- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06549894
A biomechanikai kényszer értékelése az endoszkópos submucosalis disszekció gyakorlata során (ENDERGO)
A mozgásszervi megbetegedések (MSD) prevalenciája az endoszkóposok körében 29 és 89% közé tehető. A leggyakoribb betegségek a kéztőalagút szindróma, a De Quervain tenosynovitis, az oldalsó epicondylitis és a nyaki fájdalom. Az endoszkópos vizsgálatot végző gasztroenterológusok körében az MSD-vel kapcsolatos tényezők a következők: a beavatkozások magas száma (több mint 20/hét), a beavatkozási idő (több mint 16 óra/hét) és a gyakorlatban eltöltött évek száma. endoszkópos submucosalis dissectióval (ESD) endoszkópos úton eltávolítható, elkerülve a műtéti reszekciót. Az eljárások száma növekszik, ESD esetén hosszabb vizsgálati idővel (kb. 2 óra). Ez az óraszám és eljárás a közeljövőben tovább növelheti a gasztroenterológusok populációjában a mozgásszervi megbetegedések kockázatát. Néhány jó gyakorlati ajánlást javasoltak az orvos kényelmének javítására, hasonlóan az emésztősebészek számára javasoltakhoz. Az eljárás során állítható magasságú vizsgálóasztal használata, a képernyő szemmagasságban történő elhelyezése, ülés használata javasolt. Kevés adat áll rendelkezésre az endoszkópos szakorvos által tapasztalt biomechanikai kényszerről endoszkópia és kolonoszkópia során, és nincs adat az ESD végrehajtása során.
A tanulmány célja a gasztroenterológus által tapasztalt biomechanikai kényszer értékelése ESD során a submucosalis disszekció gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alany (életkor ≥ 18 év)
- hepato-gasztroenterológus
- endoszkópos submucosalis disszekciót végző hepato-gasztroenterológus
- Személy, aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- nem hepato-gasztroenterológus
- Személy, aki nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
izomszög változása a nyálkahártya alatti disszekció során
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2024_843_0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .