- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550323
가상현실 적용이 흉관 제거술 중 통증, 불안, 편안함에 미치는 영향
2024년 8월 10일 업데이트: Hale Rumeysa Seçer
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete 및 Konfora Etkisi
흉관은 흉부 부위에 대한 외상이나 수술 후 발생할 수 있는 급성 또는 만성 문제를 제거하는 데 사용됩니다.
흉막 부위에 축적된 체액, 혈액 또는 공기를 배출하는 것을 목표로 하는 이 과정은 폐쇄형 수중 배수 시스템의 지원을 통해 작동됩니다.
오랫동안 제자리에 남아 있는 흉관은 흉강에 있는 내피와 융합됩니다.
이러한 이유로 유합으로 형성된 유착은 제거 시 당기는 힘으로 인해 환자에게 매우 심한 급성 통증을 유발합니다. 환자의 통증 수준이 높을수록 불안 수준이 증가하고 불안 수준이 감소합니다. 편안.
환자가 경험하는 불안은 통증에 대한 내성도 감소시킨다. 건강 분야에서 가상현실을 활용하면 의료시술 중 통증과 불안 수준이 크게 감소하고, 상처 치유 및 입원 기간이 단축되며, 치료 순응도에 대한 문헌에서는 흉관을 제거한 환자를 대상으로 가상현실 적용이 통증, 불안, 편안함에 미치는 영향을 평가한 연구는 없다. 이에 본 연구는 가상현실 적용의 효과를 평가하기 위해 실시되었다. 이 모든 부정적인 상황에 반대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구 포함 기준:
- 18~65세 사이여야 하며,
- 관상동맥우회술을 받았고 흉관이 있어야 하며,
- 자발적으로 연구에 참여해야 하며,
- 시력이나 청력에 문제가 없어야 하며,
- 장소와 시간에 있어서 방향 감각을 잃어서는 안 됩니다.
- 정신질환이 없어야 하며,
연구 제외 기준:
- 만성통증으로 평소 진통제를 복용하시는 분,
- 시술 전 진통제를 사용하시는 분,
- 편두통, 현기증, 현기증 등의 문제가 있는 분,
- 처방된 안경을 사용하는 환자와 안경 없이 시력에 문제가 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 안경을 사용하는 그룹
이 그룹에는 가상 현실 애플리케이션이 적용되며, 시술 5분 전에 가상 현실 안경을 착용하고 시술 중에 영상을 시청하게 됩니다.
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가상 현실 안경을 사용하는 그룹: 시술 중에 개인은 안경을 착용합니다.
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간섭 없음: 가상 현실 안경을 사용하지 않는 그룹
이 그룹에는 표준 프로토콜이 적용되며 아무런 조치도 취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 5개월
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통증 심각도를 평가하기 위해 통증 결과는 0-10 사이의 점수로 평가됩니다. 0은 '통증 없음'을 나타내고, 10은 '참을 수 없는 통증'을 나타냅니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 0은 좋은 결과를 나타내고 10은 나쁜 결과를 나타냅니다. |
5개월
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상태 특성 불안 목록 척도
기간: 5개월
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40문항으로 이루어진 4점 Likert형 척도로, 증상의 심각도에 따라 전혀 그렇지 않다: 1점, 약간 그렇다: 2점, 많이 그렇다: 3점, 완전히 그렇다: 4점으로 평가하였다. 항목에 의해 표현된 감정, 생각 또는 행동.
불안 수준이 결정됩니다.
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5개월
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컴포트 스케일
기간: 5개월
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0점부터 10점까지의 척도입니다. 0점은 '가장 편안함'을 나타내고, 10점은 '가장 불편함'을 나타냅니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 0은 좋은 결과를 나타내고 10은 나쁜 결과를 나타냅니다. |
5개월
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언어적 통증 척도
기간: 5개월
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0점은 '통증 없음', 1점은 '경미한 통증', 2점은 '중간 통증', 3점은 '심한 통증'을 의미한다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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