- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550323
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen rintaputken poistotoimenpiteen aikana
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintoihin osallistumisen kriteerit:
- Täytyy olla 18-65-vuotias,
- Sinulla on oltava sepelvaltimoiden ohitusleikkaus ja rintaputki,
- Opintoihin tulee osallistua vapaaehtoisesti,
- Ei saa olla näkö- tai kuuloongelmia,
- Ei saa olla sekavuutta paikassa ja ajassa,
- Ei saa olla psykiatrisia häiriöitä,
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on krooninen kipu ja jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä,
- Ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä ennen toimenpidettä,
- Ne, joilla on ongelmia, kuten migreeni, huimaus, huimaus,
- Tutkimukseen ei otettu mukaan silmälaseja käyttäviä potilaita ja niitä, joilla oli näköongelmia ilman silmälaseja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja
Tässä ryhmässä sovelletaan virtuaalitodellisuussovellusta ja virtuaalitodellisuuslasit laitetaan päähän 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja videota aletaan katsoa prosessin aikana.
|
Ryhmä käyttää virtuaalitodellisuuslaseja: Toimenpiteen aikana henkilöt käyttävät silmälaseja.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä, joka ei käytä virtuaalilaseja
Tähän ryhmään sovelletaan vakioprotokollia, eikä toimenpiteisiin ryhdytä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kivun vakavuuden arvioimiseksi kiputulokset arvioidaan pisteytyksenä välillä 0-10. Kun 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua". Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. 0 tarkoittaa hyvää tulosta ja 10 huonoa tulosta |
5 kuukautta
|
|
Tila-piirre Ahdistuneisuus Inventory Scale
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 40 kohtaa ja se pisteytetään "ei koskaan": 1, "vähän": 2, "paljon": 3, "täysin": 4, vakavuuden mukaan. kohteiden ilmaisemat tunteet, ajatukset tai käyttäytyminen.
Ahdistuksen taso määritetään.
|
5 kuukautta
|
|
mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Se on asteikko 0–10 pistettä. Kun 0 pistettä tarkoittaa "mukavinta", 10 pistettä tarkoittaa "epämukavinta". Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. 0 tarkoittaa hyvää tulosta ja 10 huonoa tulosta |
5 kuukautta
|
|
sanallinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
0 pistettä tarkoittaa "ei kipua", 1 piste tarkoittaa "lievää kipua", 2 pistettä tarkoittaa "kohtalaista kipua" ja 3 pistettä tarkoittaa "kovaa kipua".
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRA15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .