- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550323
Auswirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen, Angst und Komfort während der Entfernung der Thoraxdrainage
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studie:
- Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Muss sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben und über eine Thoraxdrainage verfügen.
- Muss freiwillig an der Studie teilnehmen,
- Darf keine Seh- oder Hörprobleme haben,
- Darf weder örtlich noch zeitlich desorientiert sein,
- Darf keine psychiatrischen Störungen haben,
Studienausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen Schmerzen, die regelmäßig Schmerzmittel einnehmen,
- Wer vor dem Eingriff Schmerzmittel einnimmt,
- Personen mit Problemen wie Migräne, Schwindel, Schwindel,
- Patienten, die eine verschreibungspflichtige Brille trugen, und solche mit Sehproblemen ohne Brille wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe mit Virtual-Reality-Brille
Bei dieser Gruppe wird eine Virtual-Reality-Anwendung angewendet und 5 Minuten vor dem Eingriff eine Virtual-Reality-Brille aufgesetzt und das Video gestartet, das während des Vorgangs angesehen werden kann.
|
Gruppe mit Virtual-Reality-Brille: Während des Eingriffs tragen Einzelpersonen eine Brille.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe, die keine Virtual-Reality-Brille verwendet
Auf diese Gruppe werden Standardprotokolle angewendet und es werden keine Maßnahmen ergriffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Monate
|
Zur Beurteilung der Schmerzstärke werden die Schmerzergebnisse durch eine Bewertung zwischen 0 und 10 bewertet. Während 0 „keine Schmerzen“ bedeutet, bedeutet 10 „unerträgliche Schmerzen“. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. 0 steht für ein gutes Ergebnis und 10 für ein schlechtes Ergebnis |
5 Monate
|
|
Bestandsskala für Angstzustände nach Zustandsmerkmalen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 40 Items und wird je nach Schweregrad mit „nie“: 1, „ein wenig“: 2, „viel“: 3, „völlig“: 4 bewertet die Gefühle, Gedanken oder Verhaltensweisen, die durch die Gegenstände ausgedrückt werden.
Das Angstniveau wird bestimmt.
|
5 Monate
|
|
Komfortskala
Zeitfenster: 5 Monate
|
Dabei handelt es sich um eine Skala von 0 bis 10 Punkten. Während 0 Punkte „am bequemsten“ bedeuten, bedeuten 10 Punkte „am unbequemsten“. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. 0 steht für ein gutes Ergebnis und 10 für ein schlechtes Ergebnis |
5 Monate
|
|
verbale Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Monate
|
0 Punkte bedeuten „keine Schmerzen“, 1 Punkt bedeutet „leichte Schmerzen“, 2 Punkte bedeuten „mäßige Schmerzen“ und 3 Punkte bedeuten „starke Schmerzen“.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VRA15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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