Vliv aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a pohodlí během procedury odstranění hrudní trubice
10. srpna 2024 aktualizováno: Hale Rumeysa Seçer
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Hrudní trubice slouží k odstranění případných akutních nebo chronických problémů, které se mohou vyskytnout po traumatech nebo chirurgických zákrocích v oblasti hrudníku.
Tento proces, jehož cílem je odvádět tekutinu, krev nebo vzduch nahromaděný v pleurální oblasti, funguje s podporou uzavřených podvodních drenážních systémů.
Hrudní trubice, které zůstávají na svém místě po dlouhou dobu, splynou s endotelem ležícím v hrudní dutině.
Z tohoto důvodu srůsty vytvořené srůstem způsobují velmi silnou akutní bolest u pacienta s tahovou silou aplikovanou během odstraňování. Vysoká míra bolesti u osoby způsobí zvýšení úrovně úzkosti a snížení úrovně pohodlí.
Úzkost, kterou pacienti zažívají, také sníží toleranci k bolesti. Bylo pozorováno, že používání virtuální reality v oblasti zdraví výrazně snižuje míru bolesti a úzkosti během lékařských zákroků, zkracuje hojení ran a pobyt v nemocnici a zvyšuje compliance s léčbou.V literatuře nebyly nalezeny žádné studie, ve kterých by byly hodnoceny účinky aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů, kterým byla odstraněna hrudní trubice. Tato studie byla proto provedena za účelem vyhodnocení účinku aplikace virtuální reality proti všem těmto negativním situacím.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do studie:
- Musí být ve věku 18–65 let,
- Musí podstoupit operaci bypassu koronární tepny a mít hrudní trubici,
- Studie se musí zúčastnit dobrovolně,
- Nesmí mít problémy se zrakem nebo sluchem,
- Nesmí mít dezorientaci v místě a čase,
- Nesmí mít žádné psychické poruchy,
Kritéria vyloučení ze studie:
- Ti s chronickou bolestí a běžně užívající léky proti bolesti,
- Ti, kteří před zákrokem užívají léky proti bolesti,
- Lidé s problémy, jako je migréna, vertigo, závratě,
- Do studie nebyli zahrnuti pacienti používající dioptrické brýle a ti, kteří mají problémy se zrakem bez brýlí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pomocí brýlí pro virtuální realitu
Na tuto skupinu bude aplikována aplikace virtuální reality a 5 minut před zákrokem budou nasazeny brýle pro virtuální realitu a během procesu bude zahájeno sledování videa.
|
Skupina s brýlemi pro virtuální realitu: Během procedury budou jednotlivci nosit brýle.
|
|
Žádný zásah: Skupina nepoužívá brýle pro virtuální realitu
Na tuto skupinu budou aplikovány standardní protokoly a nebude provedena žádná akce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 měsíců
|
Pro hodnocení závažnosti bolesti jsou výsledky bolesti hodnoceny skóre mezi 0-10. Zatímco 0 znamená „Žádná bolest“, 10 znamená „Nesnesitelná bolest“. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. 0 představuje dobrý výsledek a 10 představuje špatný výsledek |
5 měsíců
|
|
Stupnice stavu úzkosti podle stavu
Časové okno: 5 měsíců
|
Je to 4bodová stupnice Likertova typu se 40 položkami a je hodnocena jako „nikdy“: 1, „trochu“: 2, „hodně“: 3, „zcela“: 4, podle stupně závažnosti. pocity, myšlenky nebo chování vyjádřené předměty.
bude určena míra úzkosti.
|
5 měsíců
|
|
stupnice komfortu
Časové okno: 5 měsíců
|
Jedná se o stupnici od 0 do 10 bodů. Zatímco 0 bodů znamená „nejpohodlnější“, 10 bodů znamená „nejpohodlnější“. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. 0 představuje dobrý výsledek a 10 představuje špatný výsledek |
5 měsíců
|
|
slovní stupnice bolesti
Časové okno: 5 měsíců
|
0 bodů znamená „žádná bolest“, 1 bod znamená „mírná bolest“, 2 body znamená „střední bolest“ a 3 body znamená „silná bolest“.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VRA15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina pomocí brýlí pro virtuální realitu
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoEndodonticky ošetřené zuby | Zlomeniny zubůNěmecko