- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06550323
Effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante la procedura di rimozione del tubo toracico
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione nello studio:
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Deve essere stato sottoposto a un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico e avere un tubo toracico,
- Deve partecipare allo studio volontariamente,
- Non deve avere problemi di vista o di udito,
- Non deve avere disorientamento nel luogo e nel tempo,
- Non deve avere disturbi psichiatrici,
Criteri di esclusione dallo studio:
- Quelli con dolore cronico e che usano abitualmente antidolorifici,
- Quelli che usano antidolorifici prima della procedura,
- Quelli con problemi come emicrania, vertigini, vertigini,
- I pazienti che utilizzavano occhiali da vista e quelli con problemi di vista senza occhiali non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo utilizzando occhiali per realtà virtuale
A questo gruppo verrà applicata l'applicazione di realtà virtuale e gli occhiali per realtà virtuale verranno indossati 5 minuti prima della procedura e verrà avviato il video da guardare durante il processo.
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Gruppo che utilizza occhiali per realtà virtuale: durante la procedura, le persone indosseranno gli occhiali.
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Nessun intervento: Gruppo che non utilizza occhiali per realtà virtuale
A questo gruppo verranno applicati i protocolli standard e non verrà intrapresa alcuna azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 mesi
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Per valutare la gravità del dolore, i risultati del dolore vengono valutati mediante un punteggio compreso tra 0 e 10. Mentre 0 indica "Nessun dolore", 10 indica "Dolore insopportabile". Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. 0 rappresenta un buon risultato e 10 rappresenta un cattivo risultato |
5 mesi
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Scala di inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 5 mesi
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È una scala di tipo Likert a 4 punti con 40 item e viene valutata come "mai": 1, "poco": 2, "molto": 3, "completamente": 4, a seconda del grado di gravità della i sentimenti, i pensieri o i comportamenti espressi dagli item.
verrà determinato il livello di ansia.
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5 mesi
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scala di comfort
Lasso di tempo: 5 mesi
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È una scala che va da 0 a 10 punti. Mentre 0 punti indicano "il più comodo", 10 punti indicano "il più scomodo". Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. 0 rappresenta un buon risultato e 10 rappresenta un cattivo risultato |
5 mesi
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scala del dolore verbale
Lasso di tempo: 5 mesi
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0 punti indicano "nessun dolore", 1 punto indica "dolore lieve", 2 punti indicano "dolore moderato" e 3 punti indicano "dolore forte".
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRA15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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