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Effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante la procedura di rimozione del tubo toracico

10 agosto 2024 aggiornato da: Hale Rumeysa Seçer

Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi

I tubi toracici vengono utilizzati per eliminare possibili problemi acuti o cronici che possono verificarsi dopo traumi o interventi chirurgici nella zona del torace. Questo processo, che mira a drenare il fluido, il sangue o l'aria accumulati nella zona pleurica, funziona con il supporto di sistemi di drenaggio subacqueo chiusi. I tubi toracici, che rimangono in sede per lungo tempo, si fondono con l'endotelio che si trova nella cavità toracica. Per questo motivo, le aderenze formatesi con la fusione provocano un dolore acuto molto forte nel paziente con la forza di trazione applicata durante la rimozione. L'elevato livello di dolore della persona causerà un aumento del livello di ansia e una diminuzione del livello di comfort. L'ansia vissuta dai pazienti ridurrà anche la tolleranza al dolore. È stato osservato che l'uso della realtà virtuale nel campo della salute riduce significativamente il livello di dolore e ansia durante le procedure mediche, accorcia la guarigione delle ferite e la degenza ospedaliera e aumenta rispetto del trattamento. In letteratura non sono stati trovati studi in cui siano stati valutati gli effetti dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, sull'ansia e sul comfort in pazienti a cui è stato rimosso il tubo toracico. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale contro tutte queste situazioni negative.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Atatürk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criteri di inclusione nello studio:

    • Deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
    • Deve essere stato sottoposto a un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico e avere un tubo toracico,
    • Deve partecipare allo studio volontariamente,
    • Non deve avere problemi di vista o di udito,
    • Non deve avere disorientamento nel luogo e nel tempo,
    • Non deve avere disturbi psichiatrici,

  • Criteri di esclusione dallo studio:

    • Quelli con dolore cronico e che usano abitualmente antidolorifici,
    • Quelli che usano antidolorifici prima della procedura,
    • Quelli con problemi come emicrania, vertigini, vertigini,
    • I pazienti che utilizzavano occhiali da vista e quelli con problemi di vista senza occhiali non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo utilizzando occhiali per realtà virtuale
A questo gruppo verrà applicata l'applicazione di realtà virtuale e gli occhiali per realtà virtuale verranno indossati 5 minuti prima della procedura e verrà avviato il video da guardare durante il processo.
Dispositivo: Gruppo utilizzando occhiali per realtà virtuale
Gruppo che utilizza occhiali per realtà virtuale: durante la procedura, le persone indosseranno gli occhiali.
Nessun intervento: Gruppo che non utilizza occhiali per realtà virtuale
A questo gruppo verranno applicati i protocolli standard e non verrà intrapresa alcuna azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 mesi

Per valutare la gravità del dolore, i risultati del dolore vengono valutati mediante un punteggio compreso tra 0 e 10. Mentre 0 indica "Nessun dolore", 10 indica "Dolore insopportabile".

Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. 0 rappresenta un buon risultato e 10 rappresenta un cattivo risultato
5 mesi
Scala di inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 5 mesi
È una scala di tipo Likert a 4 punti con 40 item e viene valutata come "mai": 1, "poco": 2, "molto": 3, "completamente": 4, a seconda del grado di gravità della i sentimenti, i pensieri o i comportamenti espressi dagli item. verrà determinato il livello di ansia.
5 mesi
scala di comfort
Lasso di tempo: 5 mesi

È una scala che va da 0 a 10 punti. Mentre 0 punti indicano "il più comodo", 10 punti indicano "il più scomodo".

Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. 0 rappresenta un buon risultato e 10 rappresenta un cattivo risultato
5 mesi
scala del dolore verbale
Lasso di tempo: 5 mesi
0 punti indicano "nessun dolore", 1 punto indica "dolore lieve", 2 punti indicano "dolore moderato" e 3 punti indicano "dolore forte".
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hale Rumeysa Seçer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRA15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione del tubo toracico

Prove cliniche su Gruppo utilizzando occhiali per realtà virtuale

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