- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06550323
Влияние приложения виртуальной реальности на боль, беспокойство и комфорт во время процедуры удаления плевральной дренажной трубки
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в исследование:
- Возраст должен быть от 18 до 65 лет.
- Должно быть, было проведено аортокоронарное шунтирование и установлена плевральная дренажная трубка.
- Должен участвовать в исследовании добровольно,
- Не должно быть проблем со зрением или слухом,
- Не должно быть дезориентации в месте и времени,
- Не должно быть психических расстройств,
Критерии исключения из исследования:
- Те, кто страдает хронической болью и регулярно принимает обезболивающие,
- Те, кто принимает обезболивающие перед процедурой,
- Те, у кого есть такие проблемы, как мигрень, головокружение, головокружение,
- Пациенты, использующие очки по рецепту, и те, у кого проблемы со зрением без очков, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа в очках виртуальной реальности
К этой группе будет применено приложение виртуальной реальности, за 5 минут до процедуры наденут очки виртуальной реальности и во время процедуры начнется просмотр видео.
|
Группа с использованием очков виртуальной реальности: во время процедуры участники будут носить очки.
|
|
Без вмешательства: Группа, не использующая очки виртуальной реальности
К этой группе будут применены стандартные протоколы, никаких действий предпринято не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы оценить тяжесть боли, результаты боли оценивают по шкале от 0 до 10. 0 означает «нет боли», 10 — «невыносимая боль». Минимальное значение — 0, максимальное — 10. 0 означает хороший результат, а 10 — плохой результат. |
5 месяцев
|
|
Шкала оценки состояния тревожности
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 40 пунктов и оцениваемая как «никогда»: 1, «немного»: 2, «много»: 3, «полностью»: 4, в зависимости от степени тяжести нарушения. чувства, мысли или поведение, выраженные этими предметами.
будет определен уровень тревожности.
|
5 месяцев
|
|
шкала комфорта
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Это шкала от 0 до 10 баллов. 0 баллов означают «наиболее комфортно», 10 баллов — «наиболее неудобно». Минимальное значение — 0, максимальное — 10. 0 означает хороший результат, а 10 — плохой результат. |
5 месяцев
|
|
вербальная шкала боли
Временное ограничение: 5 месяцев
|
0 баллов обозначают «Боли нет», 1 балл обозначают «Слабую боль», 2 балла обозначают «Умеренную боль», 3 балла обозначают «Сильную боль».
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VRA15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .