- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06550323
Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort podczas zabiegu usuwania rurki klatki piersiowej
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do badania:
- Musi być w wieku 18-65 lat,
- Musiał przejść operację pomostowania aortalno-wieńcowego i mieć rurkę w klatce piersiowej,
- Należy dobrowolnie wziąć udział w badaniu,
- Nie może mieć problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Nie może mieć dezorientacji co do miejsca i czasu,
- Nie może mieć żadnych zaburzeń psychicznych,
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby z przewlekłym bólem i rutynowo stosujące środki przeciwbólowe,
- Osoby stosujące przed zabiegiem środki przeciwbólowe,
- Osoby z problemami takimi jak migrena, zawroty głowy, zawroty głowy,
- Do badania nie włączono pacjentów noszących okulary korekcyjne oraz mających problemy ze wzrokiem bez okularów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Do tej grupy zostanie zastosowana aplikacja wirtualnej rzeczywistości, na 5 minut przed zabiegiem zostaną założone okulary wirtualnej rzeczywistości, a w trakcie zabiegu rozpocznie się oglądanie wideo.
|
Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości: Podczas zabiegu poszczególne osoby będą nosić okulary.
|
|
Brak interwencji: Grupa nie korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Do tej grupy zostaną zastosowane standardowe protokoły i nie zostaną podjęte żadne działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby ocenić nasilenie bólu, wyniki bólu ocenia się za pomocą punktacji od 0 do 10. Podczas gdy 0 oznacza „Brak bólu”, 10 oznacza „Ból nie do zniesienia”. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. 0 oznacza dobry wynik, a 10 oznacza zły wynik |
5 miesięcy
|
|
Skala inwentarza stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 40 pozycji i punktowana według stopnia nasilenia objawów: „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4. uczucia, myśli lub zachowania wyrażane przez przedmioty.
poziom lęku zostanie określony.
|
5 miesięcy
|
|
skala komfortu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to skala od 0 do 10 punktów. Podczas gdy 0 punktów oznacza „najbardziej wygodne”, 10 punktów oznacza „najbardziej niewygodne”. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. 0 oznacza dobry wynik, a 10 oznacza zły wynik |
5 miesięcy
|
|
werbalna skala bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
0 punktów oznacza „Brak bólu”, 1 punkt oznacza „Łagodny ból”, 2 punkty oznaczają „Umiarkowany ból”, a 3 punkty oznaczają „silny ból”.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRA15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone