Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort podczas zabiegu usuwania rurki klatki piersiowej

10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hale Rumeysa Seçer

Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi

Rurki klatki piersiowej stosuje się w celu wyeliminowania ewentualnych ostrych lub przewlekłych problemów, które mogą wystąpić po urazie lub interwencjach chirurgicznych w okolicy klatki piersiowej. Proces ten, mający na celu odprowadzenie płynu, krwi lub powietrza zgromadzonego w okolicy opłucnej, odbywa się przy wsparciu zamkniętych systemów drenażu podwodnego. Rurki klatki piersiowej, które pozostają na miejscu przez dłuższy czas, łączą się ze śródbłonkiem znajdującym się w jamie klatki piersiowej. Z tego powodu zrosty powstałe w wyniku zrośnięcia powodują u pacjenta bardzo silny, ostry ból pod wpływem siły ciągnącej przyłożonej podczas usuwania. Wysoki poziom bólu osoby będzie powodować wzrost poziomu lęku i spadek poziomu komfort. Lęk odczuwany przez pacjentów zmniejszy także tolerancję na ból. Zaobserwowano, że zastosowanie wirtualnej rzeczywistości w dziedzinie zdrowia znacząco zmniejsza poziom bólu i lęku podczas zabiegów medycznych, skraca gojenie się ran i pobyt w szpitalu, a także zwiększa zgodności z leczeniem. W literaturze nie odnaleziono badań, w których oceniano wpływ zastosowania wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort u pacjentów, którym usunięto rurkę piersiową. Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości przeciwko tym wszystkim negatywnym sytuacjom.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria włączenia do badania:

    • Musi być w wieku 18-65 lat,
    • Musiał przejść operację pomostowania aortalno-wieńcowego i mieć rurkę w klatce piersiowej,
    • Należy dobrowolnie wziąć udział w badaniu,
    • Nie może mieć problemów ze wzrokiem i słuchem,
    • Nie może mieć dezorientacji co do miejsca i czasu,
    • Nie może mieć żadnych zaburzeń psychicznych,
  • Kryteria wykluczenia z badania:

    • Osoby z przewlekłym bólem i rutynowo stosujące środki przeciwbólowe,
    • Osoby stosujące przed zabiegiem środki przeciwbólowe,
    • Osoby z problemami takimi jak migrena, zawroty głowy, zawroty głowy,
    • Do badania nie włączono pacjentów noszących okulary korekcyjne oraz mających problemy ze wzrokiem bez okularów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Do tej grupy zostanie zastosowana aplikacja wirtualnej rzeczywistości, na 5 minut przed zabiegiem zostaną założone okulary wirtualnej rzeczywistości, a w trakcie zabiegu rozpocznie się oglądanie wideo.
Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości: Podczas zabiegu poszczególne osoby będą nosić okulary.
Brak interwencji: Grupa nie korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości
Do tej grupy zostaną zastosowane standardowe protokoły i nie zostaną podjęte żadne działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Aby ocenić nasilenie bólu, wyniki bólu ocenia się za pomocą punktacji od 0 do 10. Podczas gdy 0 oznacza „Brak bólu”, 10 oznacza „Ból nie do zniesienia”.

Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. 0 oznacza dobry wynik, a 10 oznacza zły wynik

5 miesięcy
Skala inwentarza stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 40 pozycji i punktowana według stopnia nasilenia objawów: „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4. uczucia, myśli lub zachowania wyrażane przez przedmioty. poziom lęku zostanie określony.
5 miesięcy
skala komfortu
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Jest to skala od 0 do 10 punktów. Podczas gdy 0 punktów oznacza „najbardziej wygodne”, 10 punktów oznacza „najbardziej niewygodne”.

Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. 0 oznacza dobry wynik, a 10 oznacza zły wynik

5 miesięcy
werbalna skala bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
0 punktów oznacza „Brak bólu”, 1 punkt oznacza „Łagodny ból”, 2 punkty oznaczają „Umiarkowany ból”, a 3 punkty oznaczają „silny ból”.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRA15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa korzystająca z okularów wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj