- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06550323
Effekt av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og komfort under prosedyre for fjerning av brystrør
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete og Konfora Etkisi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiens inkluderingskriterier:
- Må være mellom 18-65 år,
- Må ha gjennomgått koronar bypass-operasjon og ha en brystsonde,
- Må delta i studien frivillig,
- Må ikke ha syns- eller hørselsproblemer,
- Må ikke ha desorientering på sted og tid,
- Må ikke ha noen psykiatriske lidelser,
Studieekskluderingskriterier:
- De med kroniske smerter og rutinemessig bruker smertestillende,
- De som bruker smertestillende midler før prosedyren,
- De med problemer som migrene, svimmelhet, svimmelhet,
- Pasienter som brukte reseptbelagte briller og de som hadde synsproblemer uten briller ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med virtuelle virkelighetsbriller
Virtual reality-applikasjon vil bli brukt på denne gruppen, og virtual reality-briller vil bli satt på 5 minutter før prosedyren og videoen vil startes for å bli sett under prosessen.
|
Gruppe som bruker virtual reality-briller: Under prosedyren vil enkeltpersoner bruke briller.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe som ikke bruker virtual reality-briller
Standardprotokoller vil bli brukt på denne gruppen, og ingen tiltak vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
For å evaluere alvorlighetsgraden av smerten, blir smerteresultatene evaluert ved å skåre mellom 0-10. Mens 0 indikerer "Ingen smerte", indikerer 10 "Uutholdelig smerte". Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. 0 representerer et godt resultat og 10 representerer et dårlig resultat |
5 måneder
|
|
Inventarskala for tilstandstrekk angst
Tidsramme: 5 måneder
|
Det er en 4-punkts Likert-skala med 40 elementer og skåres som "aldri": 1, "litt": 2, "mye": 3, "helt": 4, i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene, tankene eller atferden som gjenstandene uttrykker.
angstnivået vil bli bestemt.
|
5 måneder
|
|
komfortskala
Tidsramme: 5 måneder
|
Det er en skala fra 0 til 10 poeng. Mens 0 poeng indikerer 'mest behagelig', indikerer 10 poeng 'mest ubehagelig'. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. 0 representerer et godt resultat og 10 representerer et dårlig resultat |
5 måneder
|
|
verbal smerteskala
Tidsramme: 5 måneder
|
0 poeng indikerer "ingen smerte", 1 poeng indikerer "mild smerte", 2 poeng indikerer "moderat smerte" og 3 poeng indikerer "alvorlig smerte".
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VRA15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .