- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06550323
Effect van Virtual Reality-toepassing op pijn, angst en comfort tijdens de procedure voor het verwijderen van de thoraxdrain
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete en Konfora Etkisi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie-inclusiecriteria:
- Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Moet een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan en een thoraxslang hebben,
- Moet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen,
- Mag geen zicht- of gehoorproblemen hebben,
- Mag geen desoriëntatie hebben in plaats en tijd,
- Mag geen psychiatrische stoornissen hebben,
Uitsluitingscriteria voor onderzoek:
- Degenen met chronische pijn en die routinematig pijnstillers gebruiken,
- Degenen die vóór de procedure pijnstillers gebruiken,
- Mensen met problemen zoals migraine, duizeligheid, duizeligheid,
- Patiënten die een bril op sterkte gebruikten en patiënten met gezichtsproblemen zonder bril, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met behulp van een virtual reality-bril
Bij deze groep wordt een virtual reality-toepassing toegepast en wordt 5 minuten vóór de procedure een virtual reality-bril opgezet en wordt de video gestart om tijdens het proces te bekijken.
|
Groep die een virtual reality-bril gebruikt: Tijdens de procedure dragen individuen een bril.
|
|
Geen tussenkomst: Groep die geen virtual reality-bril gebruikt
Op deze groep zullen standaardprotocollen worden toegepast en er zal geen actie worden ondernomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 5 maand
|
Om de ernst van de pijn te beoordelen, worden de pijnresultaten geëvalueerd door middel van een score tussen 0 en 10. Terwijl 0 ‘geen pijn’ betekent, betekent 10 ‘ondraaglijke pijn’. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. 0 staat voor een goed resultaat en 10 voor een slecht resultaat |
5 maand
|
|
Inventarisatieschaal voor angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 5 maand
|
Het is een 4-punts Likert-schaal met 40 items en wordt gescoord als ‘nooit’: 1, ‘een beetje’: 2, ‘veel’: 3, ‘helemaal’: 4, afhankelijk van de ernst van de aandoening. de gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt.
angstniveau zal worden bepaald.
|
5 maand
|
|
comfort schaal
Tijdsspanne: 5 maand
|
Het is een schaal variërend van 0 tot 10 punten. Terwijl 0 punten 'meest comfortabel' aangeven, geven 10 punten 'meest ongemakkelijk' aan. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. 0 staat voor een goed resultaat en 10 voor een slecht resultaat |
5 maand
|
|
verbale pijnschaal
Tijdsspanne: 5 maand
|
0 punten duiden op "geen pijn", 1 punt duidt op "milde pijn", 2 punten duiden op "matige pijn" en 3 punten duiden op "ernstige pijn".
|
5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VRA15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .