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Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante el procedimiento de extracción del tubo torácico

10 de agosto de 2024 actualizado por: Hale Rumeysa Seçer

Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi

Los tubos torácicos se utilizan para eliminar posibles problemas agudos o crónicos que puedan ocurrir después de un traumatismo o intervenciones quirúrgicas en el área del tórax. Este proceso, que tiene como objetivo drenar el líquido, sangre o aire acumulado en la zona pleural, funciona con el apoyo de sistemas cerrados de drenaje submarino. Los tubos torácicos, que permanecen colocados durante mucho tiempo, se fusionan con el endotelio que se encuentra en la cavidad torácica. Por esta razón, las adherencias formadas con la fusión provocan un dolor agudo muy intenso en el paciente con la fuerza de tracción aplicada durante la extracción. El alto nivel de dolor de la persona provocará un aumento en el nivel de ansiedad y una disminución en el nivel de comodidad. La ansiedad que experimentan los pacientes también reducirá la tolerancia al dolor. Se ha observado que el uso de la realidad virtual en el ámbito de la salud reduce significativamente el nivel de dolor y ansiedad durante los procedimientos médicos, acorta la cicatrización de heridas y la estancia hospitalaria, y aumenta cumplimiento del tratamiento. En la literatura no se encontraron estudios en los que se evaluaran los efectos de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad en pacientes a quienes se les retiró el tubo torácico. Por lo tanto, este estudio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de realidad virtual. contra todas estas situaciones negativas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

  • Criterios de inclusión del estudio:

    • Debe tener entre 18 y 65 años,
    • Debe haberse sometido a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria y tener un tubo torácico,
    • Debe participar en el estudio de forma voluntaria,
    • No debe tener problemas de visión o audición,
    • No debe haber desorientación en lugar y tiempo,
    • No debe tener ningún trastorno psiquiátrico,
  • Criterios de exclusión del estudio:

    • Aquellos con dolor crónico y que usan analgésicos habitualmente,
    • Aquellos que usan analgésicos antes del procedimiento,
    • Aquellos con problemas como migraña, vértigo, mareos,
    • No se incluyeron en el estudio los pacientes que usaban gafas graduadas ni los que tenían problemas de visión sin gafas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo usando gafas de realidad virtual.
A este grupo se le aplicará la aplicación de realidad virtual y se le colocarán gafas de realidad virtual 5 minutos antes del procedimiento y se iniciará el vídeo para ser visto durante el proceso.
Grupo que utiliza gafas de realidad virtual: durante el procedimiento, los individuos usarán gafas.
Sin intervención: Grupo que no utiliza gafas de realidad virtual
Se aplicarán protocolos estándar a este grupo y no se tomarán medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses

Para evaluar la gravedad del dolor, los resultados del dolor se evalúan con una puntuación de 0 a 10. Mientras que 0 indica "Sin dolor", 10 indica "Dolor insoportable".

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. 0 representa un buen resultado y 10 representa un mal resultado

5 meses
Escala de inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 5 meses
Es una escala tipo Likert de 4 puntos con 40 ítems y se puntúa como "nunca": 1, "un poco": 2, "mucho": 3, "completamente": 4, según el grado de gravedad de la los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados ​​por los elementos. Se determinará el nivel de ansiedad.
5 meses
escala de confort
Periodo de tiempo: 5 meses

Es una escala que va de 0 a 10 puntos. Mientras que 0 puntos indican "más cómodo", 10 puntos indican "más incómodo".

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. 0 representa un buen resultado y 10 representa un mal resultado

5 meses
escala de dolor verbal
Periodo de tiempo: 5 meses
0 puntos indican "Sin dolor", 1 punto indica "Dolor leve", 2 puntos indican "Dolor moderado" y 3 puntos indican "Dolor intenso".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VRA15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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