- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06550323
Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante el procedimiento de extracción del tubo torácico
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del estudio:
- Debe tener entre 18 y 65 años,
- Debe haberse sometido a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria y tener un tubo torácico,
- Debe participar en el estudio de forma voluntaria,
- No debe tener problemas de visión o audición,
- No debe haber desorientación en lugar y tiempo,
- No debe tener ningún trastorno psiquiátrico,
Criterios de exclusión del estudio:
- Aquellos con dolor crónico y que usan analgésicos habitualmente,
- Aquellos que usan analgésicos antes del procedimiento,
- Aquellos con problemas como migraña, vértigo, mareos,
- No se incluyeron en el estudio los pacientes que usaban gafas graduadas ni los que tenían problemas de visión sin gafas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo usando gafas de realidad virtual.
A este grupo se le aplicará la aplicación de realidad virtual y se le colocarán gafas de realidad virtual 5 minutos antes del procedimiento y se iniciará el vídeo para ser visto durante el proceso.
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Grupo que utiliza gafas de realidad virtual: durante el procedimiento, los individuos usarán gafas.
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Sin intervención: Grupo que no utiliza gafas de realidad virtual
Se aplicarán protocolos estándar a este grupo y no se tomarán medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para evaluar la gravedad del dolor, los resultados del dolor se evalúan con una puntuación de 0 a 10. Mientras que 0 indica "Sin dolor", 10 indica "Dolor insoportable". El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. 0 representa un buen resultado y 10 representa un mal resultado |
5 meses
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Escala de inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 5 meses
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Es una escala tipo Likert de 4 puntos con 40 ítems y se puntúa como "nunca": 1, "un poco": 2, "mucho": 3, "completamente": 4, según el grado de gravedad de la los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados por los elementos.
Se determinará el nivel de ansiedad.
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5 meses
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escala de confort
Periodo de tiempo: 5 meses
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Es una escala que va de 0 a 10 puntos. Mientras que 0 puntos indican "más cómodo", 10 puntos indican "más incómodo". El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10. 0 representa un buen resultado y 10 representa un mal resultado |
5 meses
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escala de dolor verbal
Periodo de tiempo: 5 meses
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0 puntos indican "Sin dolor", 1 punto indica "Dolor leve", 2 puntos indican "Dolor moderado" y 3 puntos indican "Dolor intenso".
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VRA15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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