- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550323
Effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort pendant la procédure de retrait du drain thoracique
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion de l'étude :
- Doit être âgé de 18 à 65 ans,
- Doit avoir subi un pontage aorto-coronarien et disposer d'un drain thoracique,
- Doit participer volontairement à l'étude,
- Ne doit pas avoir de problèmes de vision ou d'audition,
- Ne doit pas être désorienté dans le lieu et dans le temps,
- Ne doit avoir aucun trouble psychiatrique,
Critères d'exclusion de l'étude :
- Ceux qui souffrent de douleurs chroniques et utilisent régulièrement des analgésiques,
- Ceux qui utilisent des analgésiques avant l'intervention,
- Ceux qui souffrent de problèmes tels que migraine, vertiges, étourdissements,
- Les patients utilisant des lunettes de prescription et ceux ayant des problèmes de vision sans lunettes n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe utilisant des lunettes de réalité virtuelle
Une application de réalité virtuelle sera appliquée à ce groupe et des lunettes de réalité virtuelle seront mises 5 minutes avant la procédure et la vidéo commencera à être visionnée pendant le processus.
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Groupe utilisant des lunettes de réalité virtuelle : Lors de l'intervention, les individus porteront des lunettes.
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Aucune intervention: Groupe n'utilisant pas de lunettes de réalité virtuelle
Des protocoles standard seront appliqués à ce groupe et aucune mesure ne sera prise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 5 mois
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Pour évaluer la gravité de la douleur, les résultats de la douleur sont évalués par une note comprise entre 0 et 10. Alors que 0 indique « Aucune douleur », 10 indique « Douleur insupportable ». La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. 0 représente un bon résultat et 10 représente un mauvais résultat |
5 mois
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Échelle d'inventaire d'anxiété liée à l'état
Délai: 5 mois
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Il s'agit d'une échelle de type Likert en 4 points comportant 40 items et notée « jamais » : 1, « un peu » : 2, « beaucoup » : 3, « complètement » : 4, selon le degré de gravité de les sentiments, pensées ou comportements exprimés par les objets.
le niveau d’anxiété sera déterminé.
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5 mois
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échelle de confort
Délai: 5 mois
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C'est une échelle allant de 0 à 10 points. Alors que 0 point indique « le plus confortable », 10 points indiquent « le plus inconfortable ». La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. 0 représente un bon résultat et 10 représente un mauvais résultat |
5 mois
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échelle de douleur verbale
Délai: 5 mois
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0 point indique « Aucune douleur », 1 point indique « Douleur légère », 2 points indiquent « Douleur modérée » et 3 points indiquent « Douleur intense ».
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VRA15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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