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Effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort pendant la procédure de retrait du drain thoracique

10 août 2024 mis à jour par: Hale Rumeysa Seçer

Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete ve Konfora Etkisi

Les drains thoraciques sont utilisés pour éliminer d'éventuels problèmes aigus ou chroniques pouvant survenir après un traumatisme ou des interventions chirurgicales au niveau de la poitrine. Ce procédé, qui vise à drainer le liquide, le sang ou l'air accumulé dans la zone pleurale, fonctionne avec l'aide de systèmes de drainage sous-marins fermés. Les drains thoraciques, qui restent longtemps en place, fusionnent avec l'endothélium situé dans la cavité thoracique. Pour cette raison, les adhérences formées avec la fusion provoquent une douleur aiguë très intense chez le patient avec la force de traction appliquée lors du retrait. Le niveau élevé de douleur de la personne entraînera une augmentation du niveau d'anxiété et une diminution du niveau de confort. L'anxiété ressentie par les patients réduira également la tolérance à la douleur. Il a été observé que l'utilisation de la réalité virtuelle dans le domaine de la santé réduit considérablement le niveau de douleur et d'anxiété lors des interventions médicales, raccourcit la cicatrisation des plaies et le séjour à l'hôpital et augmente l'observance du traitement. Dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle les effets de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort ont été évalués chez des patients dont le drain thoracique a été retiré. Par conséquent, cette étude a été menée pour évaluer l'effet de l'application de réalité virtuelle contre toutes ces situations négatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Critères d'inclusion de l'étude :

    • Doit être âgé de 18 à 65 ans,
    • Doit avoir subi un pontage aorto-coronarien et disposer d'un drain thoracique,
    • Doit participer volontairement à l'étude,
    • Ne doit pas avoir de problèmes de vision ou d'audition,
    • Ne doit pas être désorienté dans le lieu et dans le temps,
    • Ne doit avoir aucun trouble psychiatrique,
  • Critères d'exclusion de l'étude :

    • Ceux qui souffrent de douleurs chroniques et utilisent régulièrement des analgésiques,
    • Ceux qui utilisent des analgésiques avant l'intervention,
    • Ceux qui souffrent de problèmes tels que migraine, vertiges, étourdissements,
    • Les patients utilisant des lunettes de prescription et ceux ayant des problèmes de vision sans lunettes n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe utilisant des lunettes de réalité virtuelle
Une application de réalité virtuelle sera appliquée à ce groupe et des lunettes de réalité virtuelle seront mises 5 minutes avant la procédure et la vidéo commencera à être visionnée pendant le processus.
Groupe utilisant des lunettes de réalité virtuelle : Lors de l'intervention, les individus porteront des lunettes.
Aucune intervention: Groupe n'utilisant pas de lunettes de réalité virtuelle
Des protocoles standard seront appliqués à ce groupe et aucune mesure ne sera prise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: 5 mois

Pour évaluer la gravité de la douleur, les résultats de la douleur sont évalués par une note comprise entre 0 et 10. Alors que 0 indique « Aucune douleur », 10 indique « Douleur insupportable ».

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. 0 représente un bon résultat et 10 représente un mauvais résultat

5 mois
Échelle d'inventaire d'anxiété liée à l'état
Délai: 5 mois
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 4 points comportant 40 items et notée « jamais » : 1, « un peu » : 2, « beaucoup » : 3, « complètement » : 4, selon le degré de gravité de les sentiments, pensées ou comportements exprimés par les objets. le niveau d’anxiété sera déterminé.
5 mois
échelle de confort
Délai: 5 mois

C'est une échelle allant de 0 à 10 points. Alors que 0 point indique « le plus confortable », 10 points indiquent « le plus inconfortable ».

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. 0 représente un bon résultat et 10 représente un mauvais résultat

5 mois
échelle de douleur verbale
Délai: 5 mois
0 point indique « Aucune douleur », 1 point indique « Douleur légère », 2 points indiquent « Douleur modérée » et 3 points indiquent « Douleur intense ».
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRA15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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