- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550323
Efeito da aplicação de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante o procedimento de remoção do dreno torácico
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete e Konfora Etkisi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão no estudo:
- Deve ter entre 18 e 65 anos,
- Deve ter sido submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio e ter um dreno torácico,
- Deve participar do estudo voluntariamente,
- Não deve ter problemas de visão ou audição,
- Não deve haver desorientação de lugar e tempo,
- Não deve ter nenhum transtorno psiquiátrico,
Critérios de exclusão do estudo:
- Aqueles com dor crônica e que usam analgésicos rotineiramente,
- Aqueles que usam analgésicos antes do procedimento,
- Aqueles com problemas como enxaqueca, vertigem, tontura,
- Pacientes que usavam óculos graduados e aqueles com problemas de visão sem óculos não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo usando óculos de realidade virtual
Nesse grupo será aplicado aplicativo de realidade virtual e serão colocados óculos de realidade virtual 5 minutos antes do procedimento e será iniciado o vídeo para ser assistido durante o processo.
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Grupo utilizando óculos de realidade virtual: Durante o procedimento, os indivíduos usarão óculos.
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Sem intervenção: Grupo não usa óculos de realidade virtual
Protocolos padrão serão aplicados a este grupo e nenhuma ação será tomada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 5 meses
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Para avaliar a intensidade da dor, os resultados da dor são avaliados por uma pontuação entre 0-10. Enquanto 0 indica “Sem dor”, 10 indica “Dor insuportável”. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. 0 representa um bom resultado e 10 representa um resultado ruim |
5 meses
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Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 5 meses
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É uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 40 itens e é pontuada como “nunca”: 1, “um pouco”: 2, “muito”: 3, “completamente”: 4, de acordo com o grau de gravidade da os sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens.
o nível de ansiedade será determinado.
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5 meses
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escala de conforto
Prazo: 5 meses
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É uma escala que varia de 0 a 10 pontos. Enquanto 0 pontos indicam “mais confortável”, 10 pontos indicam “mais desconfortável”. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. 0 representa um bom resultado e 10 representa um resultado ruim |
5 meses
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escala verbal de dor
Prazo: 5 meses
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0 pontos indicam “Sem dor”, 1 ponto indica “Dor leve”, 2 pontos indicam “Dor moderada” e 3 pontos indicam “Dor intensa”.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VRA15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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