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Efeito da aplicação de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante o procedimento de remoção do dreno torácico

10 de agosto de 2024 atualizado por: Hale Rumeysa Seçer

Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete e Konfora Etkisi

Os drenos torácicos são usados ​​para eliminar possíveis problemas agudos ou crônicos que podem ocorrer após traumas ou intervenções cirúrgicas na região do tórax. Este processo, que visa drenar o líquido, sangue ou ar acumulado na região pleural, funciona com o apoio de sistemas fechados de drenagem subaquática. Os drenos torácicos, que permanecem no local por muito tempo, fundem-se com o endotélio situado na cavidade torácica. Por esse motivo, as aderências formadas com a fusão causam no paciente uma dor aguda muito intensa com a força de tração aplicada durante a remoção. O alto nível de dor da pessoa causará um aumento no nível de ansiedade e uma diminuição no nível de conforto. A ansiedade vivenciada pelos pacientes também reduzirá a tolerância à dor. Observou-se que o uso da realidade virtual na área da saúde reduz significativamente o nível de dor e ansiedade durante procedimentos médicos, encurta a cicatrização de feridas e a internação hospitalar, e aumenta adesão ao tratamento.Na literatura não foram encontrados estudos que avaliassem os efeitos da aplicação de realidade virtual sobre dor, ansiedade e conforto em pacientes cujo dreno torácico foi retirado.Portanto, este estudo foi realizado para avaliar o efeito da aplicação de realidade virtual contra todas estas situações negativas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Critérios de inclusão no estudo:

    • Deve ter entre 18 e 65 anos,
    • Deve ter sido submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio e ter um dreno torácico,
    • Deve participar do estudo voluntariamente,
    • Não deve ter problemas de visão ou audição,
    • Não deve haver desorientação de lugar e tempo,
    • Não deve ter nenhum transtorno psiquiátrico,
  • Critérios de exclusão do estudo:

    • Aqueles com dor crônica e que usam analgésicos rotineiramente,
    • Aqueles que usam analgésicos antes do procedimento,
    • Aqueles com problemas como enxaqueca, vertigem, tontura,
    • Pacientes que usavam óculos graduados e aqueles com problemas de visão sem óculos não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo usando óculos de realidade virtual
Nesse grupo será aplicado aplicativo de realidade virtual e serão colocados óculos de realidade virtual 5 minutos antes do procedimento e será iniciado o vídeo para ser assistido durante o processo.
Grupo utilizando óculos de realidade virtual: Durante o procedimento, os indivíduos usarão óculos.
Sem intervenção: Grupo não usa óculos de realidade virtual
Protocolos padrão serão aplicados a este grupo e nenhuma ação será tomada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 5 meses

Para avaliar a intensidade da dor, os resultados da dor são avaliados por uma pontuação entre 0-10. Enquanto 0 indica “Sem dor”, 10 indica “Dor insuportável”.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. 0 representa um bom resultado e 10 representa um resultado ruim

5 meses
Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 5 meses
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 40 itens e é pontuada como “nunca”: 1, “um pouco”: 2, “muito”: 3, “completamente”: 4, de acordo com o grau de gravidade da os sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens. o nível de ansiedade será determinado.
5 meses
escala de conforto
Prazo: 5 meses

É uma escala que varia de 0 a 10 pontos. Enquanto 0 pontos indicam “mais confortável”, 10 pontos indicam “mais desconfortável”.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. 0 representa um bom resultado e 10 representa um resultado ruim

5 meses
escala verbal de dor
Prazo: 5 meses
0 pontos indicam “Sem dor”, 1 ponto indica “Dor leve”, 2 pontos indicam “Dor moderada” e 3 pontos indicam “Dor intensa”.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VRA15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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