- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550323
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, ångest och komfort under proceduren för borttagning av bröstslang
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete och Konfora Etkisi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studiens inkluderingskriterier:
- Måste vara mellan 18-65 år,
- Måste ha genomgått kranskärlsbypassoperation och ha en bröstslang,
- Måste delta i studien frivilligt,
- Får inte ha syn- eller hörselproblem,
- Får inte ha desorientering på plats och tid,
- Får inte ha några psykiatriska störningar,
Studiens uteslutningskriterier:
- De med kronisk smärta och rutinmässigt använder smärtstillande medel,
- De som använder smärtstillande medel före proceduren,
- De med problem som migrän, yrsel, yrsel,
- Patienter som använder receptbelagda glasögon och de som har synproblem utan glasögon inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med virtuell verklighetsglasögon
Virtual reality-applikation kommer att tillämpas på denna grupp och virtual reality-glasögon kommer att sättas på 5 minuter före proceduren och videon kommer att börja ses under processen.
|
Grupp som använder virtual reality-glasögon: Under proceduren kommer individer att bära glasögon.
|
|
Inget ingripande: Grupp som inte använder virtual reality-glasögon
Standardprotokoll kommer att tillämpas på denna grupp och inga åtgärder kommer att vidtas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 5 månader
|
För att utvärdera smärtans svårighetsgrad utvärderas smärtresultat genom att poängsätta mellan 0-10. Medan 0 indikerar "Ingen smärta", anger 10 "Outhärdlig smärta". Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. 0 representerar ett bra resultat och 10 representerar ett dåligt resultat |
5 månader
|
|
Inventeringsskala för tillståndsdrag ångest
Tidsram: 5 månader
|
Det är en 4-punktsskala av Likert-typ med 40 poster och poängsätts som "aldrig": 1, "lite": 2, "mycket": 3, "helt": 4, beroende på svårighetsgraden av de känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen.
ångestnivå kommer att fastställas.
|
5 månader
|
|
komfortvåg
Tidsram: 5 månader
|
Det är en skala som sträcker sig från 0 till 10 poäng. Medan 0 poäng indikerar "mest bekväm", 10 poäng indikerar "mest obekväma". Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. 0 representerar ett bra resultat och 10 representerar ett dåligt resultat |
5 månader
|
|
verbal smärtskala
Tidsram: 5 månader
|
0 poäng indikerar "Ingen smärta", 1 poäng indikerar "Lätt smärta", 2 poäng indikerar "måttlig smärta" och 3 poäng indikerar "Svår smärta".
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VRA15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .