- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550323
Virkning af Virtual Reality-applikation på smerte, angst og komfort under proceduren til fjernelse af brystsonde
Göğüs Tüpü Çıkarma İşlemi Sırasında Sanal Gerçeklik Uygulamasının Ağrı, Anksiyete og Konfora Etkisi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Atatürk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelse:
- Skal være mellem 18-65 år,
- Skal have gennemgået en koronar bypassoperation og have en brystsonde,
- Skal deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Må ikke have syns- eller høreproblemer,
- Må ikke have desorientering i sted og tid,
- Må ikke have nogen psykiatriske lidelser,
Udelukkelseskriterier for undersøgelse:
- Dem med kroniske smerter og rutinemæssigt bruger smertestillende medicin,
- De, der bruger smertestillende medicin før proceduren,
- Dem med problemer som migræne, svimmelhed, svimmelhed,
- Patienter, der brugte receptpligtige briller, og patienter med synsproblemer uden briller, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af virtual reality-briller
Virtual reality-applikation vil blive anvendt på denne gruppe, og virtual reality-briller vil blive sat på 5 minutter før proceduren, og videoen vil blive startet for at blive set under processen.
|
Gruppe, der bruger virtual reality-briller: Under proceduren vil personer bære briller.
|
|
Ingen indgriben: Gruppen bruger ikke virtual reality-briller
Standardprotokoller vil blive anvendt på denne gruppe, og der vil ikke blive foretaget nogen handling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
For at vurdere smertens sværhedsgrad evalueres smerteresultaterne ved at score mellem 0-10. Mens 0 angiver "Ingen smerte", angiver 10 "Uudholdelig smerte". Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. 0 repræsenterer et godt resultat og 10 repræsenterer et dårligt resultat |
5 måneder
|
|
Tilstandstræk Angst Inventory Scale
Tidsramme: 5 måneder
|
Det er en 4-punkts Likert-skala med 40 punkter og scores som "aldrig": 1, "lidt": 2, "meget": 3, "helt": 4, alt efter sværhedsgraden af de følelser, tanker eller adfærd udtrykt af genstandene.
angstniveauet vil blive bestemt.
|
5 måneder
|
|
komfortskala
Tidsramme: 5 måneder
|
Det er en skala fra 0 til 10 point. Mens 0 point angiver 'mest behageligt', indikerer 10 point 'mest ubehageligt'. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. 0 repræsenterer et godt resultat og 10 repræsenterer et dårligt resultat |
5 måneder
|
|
verbal smerteskala
Tidsramme: 5 måneder
|
0 point angiver "Ingen smerte", 1 point angiver "Mild smerte", 2 point angiver "Moderate smerter" og 3 point angiver "Svær smerte".
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VRA15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjernelse af brystrør
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sahlgrenska University HospitalIkke rekrutterer endnuFlail Chest | Multipel ribbenbrudSverige
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Caner İşevi, MDAfsluttetThoracale skader | Flail Chest | Ribbenbrud | Lungekontusion | Stumpt traume
Kliniske forsøg med Gruppe ved hjælp af virtual reality-briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun