혁신적인 온라인 Ayurveda 프로그램이 재택 성인의 정신적, 육체적 건강에 미치는 영향
2024년 12월 4일 업데이트: Dr. Viktoria Luhaste, Maharishi International University
해독 및 라이프스타일을 위한 혁신적인 온라인 Ayurveda 프로그램의 타당성 시험: 재택 성인의 정신 및 신체 건강에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 정신 및 신체 건강 증상에 영향을 미치는 근본적인 병인적 요인을 표적으로 삼는 포괄적인 온라인 Ayurveda 전체 시스템(WS) 개입의 효과, 타당성 및 안전성을 평가하는 것입니다.
일차 가설은 디톡스 및 라이프스타일을 위한 Ayurveda 프로그램에 참여하는 재택 성인이 4개월에 걸쳐 불안 및 우울증 증상의 감소를 경험할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 명의 Ayurveda 교육을 받은 의사가 Detox 및 Lifestyle을 위한 온라인 Ayurveda 프로그램을 이끌게 됩니다. 이 프로그램은 10일 동안 8개의 대화형 라이브 웹 세미나로 구성됩니다.
각 1시간 30분 세션에는 정신적, 육체적 질병의 원인이 되는 병인적 요인을 해결하는 데 초점을 맞춘 온라인 그룹 회의가 포함됩니다.
이 프로그램은 쉽게 복제할 수 있으며 전통적인 아유르베다 의학 원리에 기초한 맞춤형 약초 요법, 해독 절차, 식이 요법 지침, 요가 운동 및 일상적인 관행을 포함합니다.
10일간의 해독 후에 참가자는 최대 4개월 동안 식이요법 및 생활 방식 권장 사항과 정신 및 신체 건강을 위한 약초 프로그램을 계속 따르게 됩니다.
결과 측정은 기준선에서 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geboltskirchen, 오스트리아, 4682
- The Center for Maharishi AyurVeda and Holistic Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
GAD-7에서 5점 이상 PHQ-9에서 5점 이상 PHQ-15에서 5점 이상 연령 18~80세 다른 정신 장애가 없음 불안이나 우울증에 대한 전문적인 치료를 받지 않고 다른 임상 시험에 참여하지 않음.
2개월 이상 안정적인 정신과 약물 요법 급성 또는 중증 질환 없음 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인 사전 동의 제공.
제외 기준:
GAD-7에서 5점 미만 PHQ-9에서 5점 미만 PHQ-15에서 5점 미만 18세 미만 또는 80세 이상 기타 정신 질환(예: 자살 위험) 현재 불안 및 우울증에 대한 전문 치료를 받고 있는 경우, 또는 다른 임상시험에 참여하는 중입니다.
2개월 미만의 정신과 약물 처방 급성 또는 중증 질환(예: 뇌졸중, 수술) 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인 사전 동의를 제공할 수 없음.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
디톡스 및 라이프스타일 중재 그룹을 위한 온라인 Ayurveda 프로그램은 3개의 개인 정신 생리학적 Dosha별 치료 그룹으로 나뉩니다.
참가자는 Ayurveda Dosha 자체 평가 설문지 결과에 따라 이러한 그룹에 배정됩니다.
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이 프로그램에는 맞춤형 약초 요법, 해독 절차, 식이요법 지침, 요가 운동 및 일상 생활 실천이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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신체, 불안 및 우울 증상에 대한 온라인 표준화된 환자 건강 설문지(PHQ-SADS)를 사용하여 평가되었습니다.
PHQ-SADS는 경증, 중등도, 중증 증상을 각각 5, 10, 15의 구분점으로 사용합니다.
평가에는 불안의 심각도를 측정하는 범불안장애 7항목(GAD-7) 척도가 포함됩니다.
GAD-7은 경증, 중등도, 중증 불안에 대해 각각 5, 10, 15의 컷오프 포인트를 사용합니다.
척도 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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우울증 점수 변화
기간: 기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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신체, 불안 및 우울 증상에 대한 온라인 표준화된 환자 건강 설문지(PHQ-SADS)를 사용하여 평가되었습니다.
PHQ-SADS는 경증, 중등도, 중증 증상을 각각 5, 10, 15의 구분점으로 사용합니다.
평가에는 우울증에 대한 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)도 포함되어 있으며, 이는 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 각각 나타내는 기준점을 5, 10, 15, 20으로 사용합니다.
PHQ-9 척도의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 또는 신체 증상 점수의 변화 신체 또는 신체 증상 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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신체, 불안 및 우울 증상에 대한 온라인 표준화된 환자 건강 설문지(PHQ-SADS)를 사용하여 평가되었습니다. PHQ-SADS는 경증, 중등도, 중증 증상을 각각 5, 10, 15의 구분점으로 사용합니다. 평가에는 신체 증상을 평가하는 PHQ-15 척도도 포함됩니다. PHQ-15는 5, 10, 15의 구분점을 사용하여 각각 경증, 중등도, 중증 신체 증상을 나타냅니다. 척도 범위는 0부터 30까지이며, 점수가 높을수록 신체 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다. |
기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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피로 점수 변화
기간: 기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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피로는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 피로 약식(8a)을 사용하여 측정되었습니다.
이 양식은 8~40점의 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 피로도가 더 심각한 것을 의미합니다.
22, 26, 36점은 경증, 중등도, 중증 피로를 나타냅니다.
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기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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체질량지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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참가자들은 표준 저울과 줄자를 사용하여 키와 몸무게를 측정한 후 온라인 설문조사를 통해 이러한 측정값을 보고했습니다.
체질량지수(BMI)는 표준화된 공식인 체중(kg) / [신장(m)]²을 사용하여 계산되었습니다.
계산은 Excel 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선 및 4개월 동안 한 달에 한 번씩 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Viktoria Luhaste, PhD, Maharishi International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 연구 데이터는 환자 동의와 관련된 개인 정보 보호 및 윤리적 제약으로 인해 공개적으로 접근할 수 없습니다.
그러나 익명화된 데이터는 아이오와 주 페어필드에 있는 마하리시 국제 대학교(Maharishi International University)의 기관 검토 위원회의 허가를 받아 요청 시 저자로부터 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구 결과가 동료 검토 저널에 발표된 후 6개월 후에 이용 가능하며 그 후 최대 3년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자들은 아이오와 주 페어필드에 있는 마하리시 국제 대학교의 데이터 공유 위원회와 기관 검토 위원회의 검토를 위해 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다.
위원회는 액세스를 승인하며 데이터 공개 전에 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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