Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inovativního online ájurvédského programu na duševní a fyzické zdraví dospělých žijících doma

4. prosince 2024 aktualizováno: Dr. Viktoria Luhaste, Maharishi International University

Zkouška proveditelnosti inovativního online ájurvédského programu pro detox a životní styl: Vliv na duševní a fyzické zdraví u dospělých žijících doma

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit účinky, proveditelnost a bezpečnost komplexního on-line zásahu ájurvédského celosystémového systému (WS), který se zaměřuje na základní etiologické faktory ovlivňující symptomy duševního a fyzického zdraví. Primární hypotéza je, že dospělí z domova, kteří se účastní ájurvédského programu pro detox a životní styl, zaznamenají během 4 měsíců pokles příznaků úzkosti a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dva ájurvédští lékaři povedou online ájurvédský program pro detox a životní styl, který zahrnuje osm interaktivních živých webinářů během deseti dnů. Každé 1,5hodinové sezení zahrnuje online skupinová setkání zaměřená na řešení etiologických faktorů přispívajících k duševnímu a fyzickému špatnému zdraví. Program je snadno replikovatelný a zahrnuje personalizované bylinné přípravky, detoxikační procedury, dietní pokyny, jógová cvičení a každodenní rutinní praktiky, vše založené na principech tradiční ájurvédské medicíny. Po desetidenní detoxikaci budou účastníci až čtyři měsíce pokračovat v dodržování dietního a životního stylu a bylinného programu pro duševní i fyzické zdraví. Výsledná opatření budou hodnocena na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Geboltskirchen, Rakousko, 4682
        • The Center for Maharishi AyurVeda and Holistic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Skórováno ≥ 5 u GAD-7 Skórováno ≥ 5 u PHQ-9 Skórováno ≥ 5 u PHQ-15 Věk 18-80 let Žádné jiné psychiatrické poruchy Neužívat specializovanou léčbu úzkosti nebo deprese, ani se neúčastnit jiné klinické studie.

Stabilní psychiatrický léčebný režim po dobu delší než 2 měsíce Žádné akutní nebo závažné zdravotní stavy Osoby, které nejsou těhotné nebo nekojí Za předpokladu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Skórováno < 5 u GAD-7 Skórováno < 5 u PHQ-9 Skórováno < 5 u PHQ-15 Věk pod 18 nebo nad 80 let Jiné psychiatrické poruchy (např. riziko sebevraždy) V současné době podstupují specializovanou léčbu úzkosti a deprese, popř. účast na jiném klinickém hodnocení.

Psychiatrický léčebný režim po dobu kratší než 2 měsíce Akutní nebo závažný zdravotní stav (např. mrtvice, operace) Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Online ájurvédský program pro detox a životní styl Intervenční skupina bude rozdělena do tří individuálních psychofyziologických léčebných skupin specifických pro dóšu. Účastníci budou do těchto skupin zařazeni na základě jejich výsledků z dotazníku Ayurveda Dosha Self-Assessment.
Behaviorální: Online ájurvédský program pro detox a životní styl
Program zahrnuje personalizované bylinné přípravky, detoxikační procedury, dietní pokyny, cvičení jógy a každodenní rutinní praktiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Vyhodnoceno pomocí online standardizovaného dotazníku o zdraví pacienta pro somatické, úzkostné a depresivní symptomy (PHQ-SADS). PHQ-SADS používá hraniční body 5, 10 a 15 k vyjádření mírných, středních a závažných příznaků. Hodnocení zahrnuje 7-položkovou škálu Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), která měří závažnost úzkosti. GAD-7 používá hraniční body 5, 10 a 15 pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Škála se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Změna skóre deprese
Časové okno: Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Vyhodnoceno pomocí online standardizovaného dotazníku o zdraví pacienta pro somatické, úzkostné a depresivní symptomy (PHQ-SADS). PHQ-SADS používá hraniční body 5, 10 a 15 k vyjádření mírných, středních a závažných příznaků. Hodnocení také zahrnuje dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) pro depresi, který používá hraniční body 5, 10, 15 a 20 k vyjádření mírné, středně těžké, středně těžké a těžké deprese. Stupnice PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre somatických nebo fyzických příznaků Změna skóre somatických nebo fyzických příznaků
Časové okno: Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců

Vyhodnoceno pomocí online standardizovaného dotazníku o zdraví pacienta pro somatické, úzkostné a depresivní symptomy (PHQ-SADS). PHQ-SADS používá hraniční body 5, 10 a 15 k vyjádření mírných, středních a závažných příznaků.

Součástí hodnocení je i škála PHQ-15, která hodnotí somatické příznaky. PHQ-15 používá hraniční body 5, 10 a 15 k reprezentaci mírných, středních a těžkých somatických symptomů. Škála se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost somatických symptomů.
Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Změna skóre únavy
Časové okno: Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Únava byla měřena pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Fatigue Short Form (8a). Formulář používá stupnici od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na výraznější únavu. Skóre 22, 26 a 36 představuje mírnou, střední a těžkou únavu.
Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců
Účastníci změřili svou výšku a váhu pomocí standardní váhy a pásky a poté tato měření uvedli v online průzkumu. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí standardizovaného vzorce: hmotnost (kg) / [výška (m)]². Výpočty byly provedeny pomocí programu Excel.
Hodnotí se na začátku a jednou měsíčně po dobu čtyř měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viktoria Luhaste, PhD, Maharishi International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYU-108-MIU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu podporující zjištění této studie nejsou veřejně přístupné z důvodu ochrany soukromí a etických omezení souvisejících se souhlasem pacienta. Anonymizovaná data však mohou být od autorů k dispozici na vyžádání se svolením institucionálního kontrolního výboru Maharishi International University, Fairfield, Iowa.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici šest měsíců poté, co budou výsledky studie zveřejněny v recenzovaném časopise, a budou přístupné po dobu až tří let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci musí předložit metodologicky správný návrh ke kontrole výboru pro sdílení dat a institucionální kontrolní radě Maharishi International University, Fairfield, Iowa. Výbor schválí přístup a před zveřejněním údajů musí být podepsána smlouva o používání údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online ájurvédský program pro detox a životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit