Innovatiivisen online-Ayurveda-ohjelman vaikutus kotona asuvien aikuisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Viktoria Luhaste, Maharishi International University
Innovatiivisen online-Ayurveda-ohjelman toteutettavuuskokeilu detox- ja elämäntapaa varten: Vaikutus kotona asuvien aikuisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kattavan online-Ayurveda-kokojärjestelmien (WS) -intervention vaikutuksia, toteutettavuutta ja turvallisuutta. Se kohdistuu taustalla oleviin etiologisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat mielenterveyden ja fyysisen terveyden oireisiin.
Ensisijainen hypoteesi on, että kotona asuvat aikuiset, jotka osallistuvat Ayurveda-ohjelmaan Detox- ja Lifestyle-ohjelmaan, kokevat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähenemistä 4 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi Ayurveda-koulutettua lääkäriä johtaa Online Ayurveda Program for Detox and Lifestyle, joka koostuu kahdeksasta interaktiivisesta live-webinaarista kymmenen päivän aikana.
Jokainen 1,5 tunnin istunto sisältää verkkoryhmätapaamisia, joissa keskitytään henkiseen ja fyysiseen sairauteen vaikuttaviin etiologisiin tekijöihin.
Ohjelma on helposti toistettavissa ja sisältää yksilöllisiä yrttilääkkeitä, vieroitustoimenpiteitä, ruokavalio-ohjeita, joogaharjoituksia ja päivittäisiä rutiinikäytäntöjä, jotka kaikki perustuvat perinteisen Ayurvedic-lääketieteen periaatteisiin.
Kymmenen päivän detoksifikaation jälkeen osallistujat jatkavat ruokavalio- ja elämäntapasuositusten sekä henkisen ja fyysisen terveyden yrttiohjelman noudattamista neljän kuukauden ajan.
Tulostoimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geboltskirchen, Itävalta, 4682
- The Center for Maharishi AyurVeda and Holistic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Pisteytys ≥ 5 GAD-7:stä Pistemäärä ≥ 5 PHQ-9:stä Pisteytys ≥ 5 PHQ-15:stä Ikä 18-80 vuotta Ei muita psykiatrisia häiriöitä Ei saa erikoishoitoa ahdistuneisuuteen tai masennukseen, eikä hän osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Vakaa psykiatrinen lääkitys yli 2 kuukauden ajan Ei akuutteja tai vakavia sairauksia Henkilöt, jotka eivät ole raskaana tai imetä.
Poissulkemiskriteerit:
Pistemäärä < 5 GAD-7:stä Pistemäärä < 5 PHQ-9:stä Pistemäärä < 5 PHQ-15:stä Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta Muut psykiatriset häiriöt (esim. itsemurhariski) Saat parhaillaan erikoishoitoja ahdistukseen ja masennukseen tai osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Psykiatrinen lääkitys alle 2 kuukauden ajan Akuutti tai vakava sairaus (esim. aivohalvaus, leikkaus) Raskaana olevat tai imettävät henkilöt Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Online-Ayurveda-ohjelma Detox- ja Lifestyle Intervention -ryhmälle jaetaan kolmeen yksilölliseen psykofysiologiseen Dosha-kohtaiseen hoitoryhmään.
Osallistujat jaetaan näihin ryhmiin Ayurveda Dosha Self-Assessment -kyselylomakkeen tulosten perusteella.
|
Ohjelma sisältää räätälöityjä yrttilääkkeitä, vieroitustoimenpiteitä, ruokavalio-ohjeita, joogaharjoituksia ja päivittäisiä rutiinikäytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Arvioitu käyttämällä online-standardoitua somaattisten, ahdistuneisuus- ja masennusoireiden potilaan terveyskyselyä (PHQ-SADS).
PHQ-SADS käyttää raja-arvoja 5, 10 ja 15 edustamaan vastaavasti lieviä, kohtalaisia ja vakavia oireita.
Arviointi sisältää yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikon, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta.
GAD-7 käyttää raja-arvoja 5, 10 ja 15 lievään, keskivaikeaan ja vakavaan ahdistukseen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
|
Muutos masennuspisteissä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Arvioitu käyttämällä online-standardoitua somaattisten, ahdistuneisuus- ja masennusoireiden potilaan terveyskyselyä (PHQ-SADS).
PHQ-SADS käyttää raja-arvoja 5, 10 ja 15 edustamaan vastaavasti lieviä, kohtalaisia ja vakavia oireita.
Arviointi sisältää myös masennuksen potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9), jossa käytetään raja-arvoja 5, 10, 15 ja 20 edustamaan vastaavasti lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
PHQ-9-asteikko vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos somaattisten tai fyysisten oireiden pisteissä Muutos somaattisten tai fyysisten oireiden pisteissä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Arvioitu käyttämällä online-standardoitua somaattisten, ahdistuneisuus- ja masennusoireiden potilaan terveyskyselyä (PHQ-SADS). PHQ-SADS käyttää raja-arvoja 5, 10 ja 15 edustamaan vastaavasti lieviä, kohtalaisia ja vakavia oireita. Arvioinnissa on mukana myös PHQ-15-asteikko, joka arvioi somaattisia oireita. PHQ-15 käyttää raja-arvoja 5, 10 ja 15 edustamaan vastaavasti lieviä, kohtalaisia ja vaikeita somaattisia oireita. Asteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat somaattisten oireiden vakavuutta. |
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
|
Väsymyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Väsymys mitattiin käyttämällä PROMIS-väsymysten lyhytlomaketta (8a).
Lomakkeessa käytetään asteikkoa 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää väsymystä.
Pisteet 22, 26 ja 36 edustavat lievää, kohtalaista ja vaikeaa väsymystä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Osallistujat mittasivat pituutensa ja painonsa käyttämällä standardivaakaa ja teippiä ja raportoivat sitten mittauksistaan verkkokyselyssä.
Painoindeksi (BMI) laskettiin käyttämällä standardoitua kaavaa: paino (kg) / [pituus (m)]².
Laskelmat suoritettiin Excel-ohjelmalla.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viktoria Luhaste, PhD, Maharishi International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYU-108-MIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukeva tutkimustieto ei ole julkisesti saatavilla potilaan suostumukseen liittyvien yksityisyyden ja eettisten rajoitusten vuoksi.
Anonymisoituja tietoja voi kuitenkin olla saatavilla kirjoittajilta pyynnöstä Maharishi International Universityn, Fairfield, Iowa, institutionaalisen arviointilautakunnan luvalla.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla kuusi kuukautta sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, ja se on saatavilla enintään kolmen vuoden ajan sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus tietojen jakamiskomitean ja Maharishi International Universityn (Fairfield, Iowa) instituutioiden arviointilautakunnalle.
Toimikunta hyväksyy pääsyn ja tietojen käyttösopimus tulee allekirjoittaa ennen tietojen luovuttamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .