Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung eines innovativen Online-Ayurveda-Programms auf die geistige und körperliche Gesundheit von Erwachsenen, die zu Hause leben

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Dr. Viktoria Luhaste, Maharishi International University

Machbarkeitsstudie eines innovativen Online-Ayurveda-Programms für Entgiftung und Lebensstil: Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit bei Erwachsenen, die zu Hause leben

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen, Durchführbarkeit und Sicherheit einer umfassenden Online-Intervention für das gesamte Ayurveda-System (WS) zu bewerten, die auf die zugrunde liegenden ätiologischen Faktoren abzielt, die die Symptome der psychischen und körperlichen Gesundheit beeinflussen. Die Haupthypothese ist, dass zu Hause lebende Erwachsene, die am Ayurveda-Programm für Entgiftung und Lebensstil teilnehmen, über einen Zeitraum von 4 Monaten eine Abnahme der Angst- und Depressionssymptome erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei in Ayurveda ausgebildete Ärzte werden das Online-Ayurveda-Programm für Entgiftung und Lebensstil leiten, das acht interaktive Live-Webinare über zehn Tage umfasst. Jede 1,5-stündige Sitzung umfasst Online-Gruppentreffen, die sich auf die Behandlung der ätiologischen Faktoren konzentrieren, die zu psychischen und physischen Erkrankungen beitragen. Das Programm ist leicht reproduzierbar und umfasst personalisierte Kräuterheilmittel, Entgiftungsverfahren, Ernährungsrichtlinien, Yoga-Übungen und tägliche Routinepraktiken, die alle auf den Prinzipien der traditionellen ayurvedischen Medizin basieren. Nach der zehntägigen Entgiftung befolgen die Teilnehmer bis zu vier Monate lang weiterhin die Ernährungs- und Lebensstilempfehlungen sowie das Kräuterprogramm für geistige und körperliche Gesundheit. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn und vier Monate lang einmal im Monat bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Geboltskirchen, Österreich, 4682
        • The Center for Maharishi AyurVeda and Holistic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erreicht ≥ 5 beim GAD-7. Erzielt ≥ 5 beim PHQ-9. Erzielt ≥ 5 beim PHQ-15. Alter 18–80 Jahre. Keine anderen psychiatrischen Störungen. Erhält keine spezielle Behandlung für Angstzustände oder Depressionen und nimmt auch nicht an einer anderen klinischen Studie teil.

Stabile psychiatrische Medikamenteneinnahme über mehr als 2 Monate. Keine akuten oder schweren Erkrankungen. Personen, die nicht schwanger sind oder stillen. Einverständniserklärung vorliegt.

Ausschlusskriterien:

Mit < 5 im GAD-7 bewertet. Mit < 5 im PHQ-9 bewertet. Mit < 5 im PHQ-15 bewertet. Alter unter 18 oder über 80 Jahren. Andere psychiatrische Störungen (z. B. Suizidrisiko). Derzeit in spezialisierter Behandlung für Angstzustände und Depressionen Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Behandlung mit Psychopharmaka für weniger als 2 Monate Akute oder schwere Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Operation) Personen, die schwanger sind oder stillen Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das Online-Ayurveda-Programm für Detox- und Lifestyle-Interventionsgruppe wird in drei individuelle psychophysiologische Dosha-spezifische Behandlungsgruppen unterteilt. Die Teilnehmer werden diesen Gruppen basierend auf ihren Ergebnissen aus dem Fragebogen zur Ayurveda-Dosha-Selbstbewertung zugeordnet.
Verhalten: Online-Ayurveda-Programm für Entgiftung und Lebensstil
Das Programm umfasst personalisierte Kräuterheilmittel, Entgiftungsverfahren, Ernährungsrichtlinien, Yoga-Übungen und tägliche Routineübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angst-Scores
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Bewertet anhand des standardisierten Online-Fragebogens zur Patientengesundheit bei somatischen, ängstlichen und depressiven Symptomen (PHQ-SADS). Das PHQ-SADS verwendet Grenzwerte von 5, 10 und 15, um leichte, mittelschwere bzw. schwere Symptome darzustellen. Die Beurteilung umfasst die 7-Punkte-Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7), die den Schweregrad der Angst misst. Der GAD-7 verwendet Grenzwerte von 5, 10 und 15 für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Änderung des Depressions-Scores
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Bewertet anhand des standardisierten Online-Fragebogens zur Patientengesundheit bei somatischen, ängstlichen und depressiven Symptomen (PHQ-SADS). Das PHQ-SADS verwendet Grenzwerte von 5, 10 und 15, um leichte, mittelschwere bzw. schwere Symptome darzustellen. Die Bewertung umfasst auch den Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) für Depressionen, der Grenzwerte von 5, 10, 15 und 20 verwendet, um eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression darzustellen. Die PHQ-9-Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depression hinweisen.
Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores für somatische oder körperliche Symptome. Änderung des Scores für somatische oder körperliche Symptome
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate

Bewertet anhand des standardisierten Online-Fragebogens zur Patientengesundheit bei somatischen, ängstlichen und depressiven Symptomen (PHQ-SADS). Das PHQ-SADS verwendet Grenzwerte von 5, 10 und 15, um leichte, mittelschwere bzw. schwere Symptome darzustellen.

Die Beurteilung umfasst auch die PHQ-15-Skala, die somatische Symptome bewertet. Der PHQ-15 verwendet Grenzwerte von 5, 10 und 15, um leichte, mittelschwere bzw. schwere somatische Symptome darzustellen. Die Skala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der somatischen Symptome hinweisen.
Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Änderung des Ermüdungswerts
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Die Ermüdung wurde mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Short Form (8a) gemessen. Das Formular verwendet eine Skala von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen. Werte von 22, 26 und 36 stehen für leichte, mittelschwere und schwere Müdigkeit.
Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate
Die Teilnehmer maßen ihre Größe und ihr Gewicht mit einer Standardwaage und einem Maßband und meldeten diese Messungen dann in der Online-Umfrage. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde nach der standardisierten Formel berechnet: Gewicht (kg) / [Größe (m)]². Die Berechnungen wurden mit einem Excel-Programm durchgeführt.
Bewertet zu Studienbeginn und einmal im Monat für vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Viktoria Luhaste, PhD, Maharishi International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYU-108-MIU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsdaten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind aus Datenschutz- und ethischen Gründen im Zusammenhang mit der Einwilligung des Patienten nicht öffentlich zugänglich. Anonymisierte Daten können jedoch auf Anfrage und mit Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses der Maharishi International University, Fairfield, Iowa, von den Autoren erhältlich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird sechs Monate nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review verfügbar sein und danach bis zu drei Jahre lang zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen einen methodisch fundierten Vorschlag zur Prüfung durch den Datenaustauschausschuss und den institutionellen Prüfungsausschuss der Maharishi International University, Fairfield, Iowa, einreichen. Der Ausschuss genehmigt den Zugriff und vor der Datenfreigabe muss eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Online-Ayurveda-Programm für Entgiftung und Lebensstil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren