创新的在线阿育吠陀计划对家庭成年人身心健康的影响
2024年12月4日 更新者：Dr. Viktoria Luhaste、Maharishi International University
针对排毒和生活方式的创新在线阿育吠陀计划的可行性试验：对家庭成人身心健康的影响
本研究的总体目标是评估针对影响心理和身体健康症状的潜在病因的综合在线阿育吠陀全系统（WS）干预的效果、可行性和安全性。
主要假设是，参加阿育吠陀排毒和生活方式计划的家庭成年人将在 4 个月内经历焦虑和抑郁症状的减轻。
研究概览
详细说明
两名接受过阿育吠陀培训的医生将领导在线阿育吠陀排毒和生活方式计划，该计划包括十天内的八场互动直播网络研讨会。
每个 1.5 小时的课程包括在线小组会议，重点讨论导致身心健康不良的病因。
该计划很容易复制，包括个性化草药疗法、排毒程序、饮食指南、瑜伽练习和日常练习，所有这些都基于传统的阿育吠陀医学原理。
十天戒毒后，参与者将继续遵循饮食和生活方式建议以及促进身心健康的草药计划长达四个月。
结果测量将在基线时评估，每月一次，持续四个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geboltskirchen、奥地利、4682
- The Center for Maharishi AyurVeda and Holistic Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
GAD-7 得分 ≥ 5 PHQ-9 得分 ≥ 5 PHQ-15 得分 ≥ 5 年龄 18-80 岁 无其他精神疾病 未接受焦虑或抑郁的专门治疗，也未参加其他临床试验。
稳定的精神科药物治疗方案超过 2 个月 无急性或严重的医疗状况 未怀孕或未哺乳的个人 提供知情同意书。
排除标准：
GAD-7 得分 < 5 PHQ-9 得分 < 5 PHQ-15 得分 < 5 年龄 18 岁以下或 80 岁以上 其他精神疾病（例如自杀风险） 目前正在接受焦虑和抑郁的专门治疗，或参加另一项临床试验。
精神科药物治疗方案少于 2 个月 急性或严重的医疗状况（例如中风、手术） 怀孕或哺乳期的个人 无法提供知情同意书。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在线阿育吠陀排毒计划和生活方式干预小组将分为三个单独的心理生理 Dosha 特定治疗组。
参与者将根据阿育吠陀能量自我评估问卷的结果被分配到这些组。
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该计划包括个性化草药疗法、排毒程序、饮食指南、瑜伽练习和日常练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑评分的变化
大体时间：在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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使用在线标准化患者躯体、焦虑和抑郁症状健康问卷 (PHQ-SADS) 进行评估。
PHQ-SADS 使用 5、10 和 15 的分界点分别代表轻度、中度和重度症状。
评估包括广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表，用于衡量焦虑的严重程度。
GAD-7 对轻度、中度和重度焦虑分别使用 5、10 和 15 的分界点。
量表范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑程度越高。
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在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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抑郁评分的变化
大体时间：在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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使用在线标准化患者躯体、焦虑和抑郁症状健康问卷 (PHQ-SADS) 进行评估。
PHQ-SADS 使用 5、10 和 15 的分界点分别代表轻度、中度和重度症状。
该评估还包括针对抑郁症的患者健康问卷 9 (PHQ-9)，该问卷使用 5、10、15 和 20 的分界点分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。
PHQ-9 量表范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症越严重。
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在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯体或身体症状评分的变化 躯体或身体症状评分的变化
大体时间：在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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使用在线标准化患者躯体、焦虑和抑郁症状健康问卷 (PHQ-SADS) 进行评估。 PHQ-SADS 使用 5、10 和 15 的分界点分别代表轻度、中度和重度症状。 该评估还包括评估躯体症状的 PHQ-15 量表。 PHQ-15 使用 5、10 和 15 的分界点分别代表轻度、中度和重度躯体症状。 量表范围从 0 到 30，分数越高表明躯体症状越严重。 |
在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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疲劳分数的变化
大体时间：在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳简表 (8a) 测量疲劳。
该表格使用 8 到 40 的等级，分数越高表明疲劳越严重。
22、26 和 36 分代表轻度、中度和重度疲劳。
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在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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参与者使用标准秤和卷尺测量他们的身高和体重，然后在在线调查中报告这些测量结果。
体重指数 (BMI) 使用标准化公式计算：体重 (kg) / [身高 (m)]²。
使用 Excel 程序进行计算。
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在基线进行评估，每月评估一次，持续四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viktoria Luhaste, PhD、Maharishi International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年7月25日
研究完成 (实际的)
2022年7月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
由于与患者同意相关的隐私和道德限制，支持本研究结果的研究数据无法公开获取。
然而，经爱荷华州费尔菲尔德玛赫西国际大学机构审查委员会许可，作者可根据要求提供匿名数据。
IPD 共享时间框架
IPD 将在研究结果在同行评审期刊上发表后六个月内提供，并且在此后最多可访问三年。
IPD 共享访问标准
研究人员必须提交一份方法上合理的提案，供爱荷华州费尔菲尔德玛赫西国际大学的数据共享委员会和机构审查委员会审查。
委员会将批准访问，并且在数据发布之前必须签署数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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