벨 마비 환자의 신경주위 주사와 포도당을 이용한 치료의 기존 물리 치료의 유효성
2024년 8월 11일 업데이트: Celia Itxelt Infante Castro
벨 마비(Bell's Palsy)는 가벼운 마비부터 전체 마비까지 안면 약화로 인해 안면 비대칭을 유발하는 하부 운동 신경 손상입니다.
대부분의 경우는 확정적인 원인을 밝히지 못한 채 발생합니다.
유일하게 인증된 소견은 안면신경의 염증과 부종뿐이다.
멕시코에서는 의학적 관심을 받는 첫 번째 원인 중 하나입니다.
종마비에 대한 멕시코 임상 진료 가이드에서는 관리를 위해 온열요법, 마사지, 활동적인 운동을 권장합니다.
신경주위포도당주사요법(PIT)은 말초신경병증에 대한 새로운 치료법으로 5% 완충포도당을 신경경로 가까이 주사해 신경 기능과 운동을 회복시키는 치료법이다.
목적: 벨 마비 환자 치료에 있어 포도당을 이용한 신경주위 주사와 기존의 물리 치료의 효과를 확인합니다.
재료 및 방법: 임상 시험, 실험적, 예방적, 종적, 비교 및 이형병학.
자원 및 인프라: 이는 Unidad de Medicina Física y Rehabilitación región centro 시설 내에서 수행됩니다.
인적자원 분야에는 재활의학 전문의와 레지던트, 물리치료사가 의사로 구성됩니다.
물적 자원, 문구류, 근전도 연구용, 신경주사 요법용, 손 위생 및 소독용, 일반 재활 요법용.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 기능성과 심미성을 향상시키는 것을 목표로 환자의 필요에 맞는 대안과 치료 방법을 비교하거나 창출하기 위한 향후 연구의 동기를 부여하고 기초가 되는 동시에 포도당 주사 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cuauhtemoc
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Ciudad de mexico, Cuauhtemoc, 멕시코, 06500
- Unidad de Medicina Física Y Rehabilitacion Region Centro Imss
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 다음과 같은 벨 마비 환자
- 18세 이상.
- 남성과 여성 모두.
- 증상 지속 기간이 6일 이상입니다.
- 당뇨병, 비만, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 대사 증후군 또는 기타 신경 장애와 같은 동반 질환이 없이 명백히 건강합니다.
- House-Brackmann 분류에 따라 등급 III(중등도 기능 장애), IV(중등도 내지 중증 기능 장애), V(심각한 기능 장애) 또는 VI(완전 마비).
- UMF 2, 3, 4, 6, 11, 16, 29, 34, 35, 42, 94, 120 및 중부 지역의 물리의학 및 재활 부서(고용주 및 수혜자)의 독점적인 관심입니다.
- 멕시코시티에 소속된 UMF의 전적인 관심(수혜자에 한함)
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 서명된 사전 동의를 통해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 활동적인 흡연자.
- 중추안면마비 환자.
- 종양이나 수술적 치료로 인해 이차적으로 말초 안면 마비가 발생한 환자.
- 말초안면마비를 2회 이상 경험한 환자.
- 인지 및/또는 정신 장애가 있는 환자.
- 추가적인 개인 치료를 받고 있는 환자.
- 양측 안면마비 환자.
- 임신한 환자.
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.
- 이전에 재활, 레이저, 전기치료, 침술 등을 받은 환자.
제거 기준:
- 재활 세션에 참석하지 않는 환자.
- 연구 기간 동안 Sars-cov2 감염 진단을 받은 환자.
- 치료를 중단한 환자.
- 특별한 치료가 필요한 다른 병리가 발생한 환자.
- 연구에서 탈퇴를 원하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹:
실험군 : 선정기준과 배제기준을 만족하는 환자로서 벨마비 치료를 위해 신경주위 주사와 전통적인 물리치료를 적용할 환자.
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완충된 포도당 용액으로 신경주위 주사를 적용합니다. 5% 농도의 포도당 용액 250ml 병에 7.5% 중탄산나트륨 2.5ml를 첨가하고 안면 신경 경로의 여러 지점에 용액 1cc를 적용합니다.
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간섭 없음: 제어:
대조군: 선정기준과 제외기준을 만족하는 환자로서 벨마비로 인해 전통적인 물리치료만을 적용하게 되는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성의 효율성
기간: ≥8주
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A= 기능성 페이셜 B= 시간에 따른 회복
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≥8주
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시간에 따른 회복
기간: 1= ≥8주 2= ≥8주
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정해진 시간 내에 회복 또는 회복(자신 또는 정상적인 상태로 돌아가기, 이전에 가졌던 것을 되찾기, 보상하기)하는 작용과 효과입니다.
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1= ≥8주 2= ≥8주
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기능성 페이셜
기간: 8주 이상 또는 8주 이하
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8주 이상 또는 8주 이하
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: MARIA DE LOS ANGELES HERNANDEZ SANCHEZ, DRA, MEDICA ADSCRITA A UNIDAD DE MEDICINA FISICA Y REHABILITACION REGION CENTRO IMSS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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