Perineuraalisen injektion teho dekstroosin kanssa verrattuna perinteiseen fysiikkaan Bellin halvausta sairastavilla potilailla
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Celia Itxelt Infante Castro
Bell's Palsy, alemman liikehermoston vamma, joka aiheuttaa kasvojen epäsymmetriaa kasvojen heikkoudesta, joka vaihtelee lievästä täydelliseen halvaantumiseen.
Useimmissa tapauksissa ilman lopullista todettua syytä.
Ainoat todetut löydökset ovat kasvohermon tulehdus ja turvotus.
Meksikossa se on yksi ensimmäisistä lääketieteellisen hoidon syistä.
Meksikon Bells Palsyn kliinisen käytännön oppaassa sen hoitoon suositellaan lämpöterapiaa, hierontaa ja aktiivista harjoittelua.
Perineuraalinen dekstroosiinjektiohoito (PIT) on uusi perifeerisen neuropatian hoitomuoto, jossa injektoidaan 5 % puskuroitua dekstroosia lähelle hermopolkuja hermojen toiminnan ja liikkeen palauttamiseksi.
Tavoite: Selvitä perineuraalisen injektion tehokkuus dekstroosilla verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan Bellin halvausta sairastavien potilaiden hoidossa.
Materiaali ja menetelmät: Kliininen tutkimus, kokeellinen, prolektiivinen, pitkittäinen, vertaileva ja heterodeminen.
Resurssit ja infrastruktuuri: Se toteutetaan Unidad de Medicina Física y Rehabilitación región centron tiloissa.
Henkilöstössä lääkäreitä sekä kuntoutuslääketieteen erikoislääkäreitä että asukkaita ja fysioterapeutteja.
Materiaalivaroissa, paperitarvikkeissa, elektroneuromyografiaan, perineuraaliseen injektiohoitoon, käsihygieniaan ja desinfiointiin sekä tavanomaiseen kuntoutushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dekstroosin perineuraalisen injektiohoidon tehokkuutta samalla kun se motivoi ja toimii pohjana tuleville tutkimuksille vertailla tai luoda potilaiden tarpeisiin räätälöityjä vaihtoehtoja ja terapeuttisia menetelmiä tavoitteena parantaa toimivuutta ja estetiikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cuauhtemoc
-
Ciudad de mexico, Cuauhtemoc, Meksiko, 06500
- Unidad de Medicina Física Y Rehabilitacion Region Centro Imss
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Bell's Parsy -potilaat, jotka:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Sekä mies että nainen.
- Oireiden kesto yli 6 päivää.
- Ilmeisesti terve, ilman liitännäissairauksia, kuten diabetes mellitusta, liikalihavuutta, kilpirauhasen vajaatoimintaa, kilpirauhasen liikatoimintaa, metabolista oireyhtymää tai muita neurologisia häiriöitä.
- Grade III (kohtalainen toimintahäiriö), IV (kohtalainen tai vaikea toimintahäiriö), V (vaikea toimintahäiriö) tai VI (täydellinen halvaus) House-Brackmannin luokituksen mukaan.
- UMF 2, 3, 4, 6, 11, 16, 29, 34, 35, 42, 94, 120 ja keskusalueen fyysisen lääketieteen ja kuntoutusyksikön (työnantajat ja edunsaajat) erityishuomiota.
- Mexico Citylle kuuluvan UMF:n yksinomainen huomio (vain edunsaajat).
- Potilaat, jotka halusivat osallistua tutkimukseen, vahvistettiin allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on keskuskasvohalvaus.
- Potilaat, joilla on kasvaimien tai kirurgisen hoidon aiheuttama perifeerinen kasvojen halvaus.
- Potilaat, joilla on enemmän kuin toinen perifeerinen kasvohalvaus.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ja/tai mielenterveysongelmia.
- Potilaat, jotka saavat lisäyksityistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on kahdenvälinen kasvojen halvaus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kuntoutusta, laseria, sähköhoitoa tai akupunktiota.
Eliminaatiokriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osallistu kuntoutusistuntoihin.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Sars-cov2-infektio tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka lopettavat hoidon.
- Potilaat, joilla on muita erityishoitoa vaativia patologioita.
- Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä:
Kokeellinen ryhmä: Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille sovelletaan perineuraalista dekstroosiinjektiota ja tavanomaista fysioterapiaa Bellin halvauksen hoitoon.
|
Perineuraalinen injektio puskuroidulla dekstroosiliuoksella lisäämällä 2,5 ml 7,5 % natriumbikarbonaattia 250 ml:n pulloon glukoosiliuosta 5 %:n pitoisuudella, levittämällä 1 cm3 liuosta kasvohermon reitin eri kohtiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus:
Kontrolliryhmä: Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille Bellin halvaukseen sovelletaan vain tavanomaista fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus toiminnallisuudessa
Aikaikkuna: ≥8 viikkoa
|
A= Toiminnallinen kasvohoito B= Toipuminen ajallaan
|
≥8 viikkoa
|
|
Toipuminen ajallaan
Aikaikkuna: 1 = ≥ 8 viikkoa 2 = ≤ 8 viikkoa
|
Se on toipumisen tai toipumisen toiminta ja vaikutus (palaaminen itseensä tai normaalitilaan, ottaa takaisin se, mitä sinulla oli ennen, kompensoida) tietyssä ajassa.
|
1 = ≥ 8 viikkoa 2 = ≤ 8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kasvohoito
Aikaikkuna: ≥8 viikkoa tai ≤ 8 viikkoa
|
|
≥8 viikkoa tai ≤ 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MARIA DE LOS ANGELES HERNANDEZ SANCHEZ, DRA, MEDICA ADSCRITA A UNIDAD DE MEDICINA FISICA Y REHABILITACION REGION CENTRO IMSS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2024-1501-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .