- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551818
경증에서 중등도의 남성형 탈모증(1~3등급) 환자를 대상으로 다양한 용량의 모발 성장 제품의 안전성, 효능 및 사용 중 내약성을 평가하기 위한 임상 연구.
시험 모발 성장 제품의 세 가지 다른 용량 제형에 대한 전향적, 중재적, 탐색적, 4군 용량 반응 연구, 비교, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 개념 증명, 안전성, 유효성 및 사용 중 내약성 연구 경증 내지 중등도 남성형 탈모증(등급 I~III) 환자의 위약.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
총 72명의 환자(18명/군), 바람직하게는 동일한 수의 남성과 여성이 등록되어 총 60명의 환자(15명/군)가 연구를 완료하도록 합니다.
연구 기간 동안 총 8번의 방문이 있을 것입니다. 연구 기간은 등록일로부터 180일(6개월)입니다.
방문 01(-04일): 스크리닝, 문신 제작, 모발 성장 측정. 방문 02(Day 01):등록, 모발성장률 측정, 모발 길이(남성호르몬 영향 대상 부위 및 표준 부위), 모발 굵기, 모발 밀도, 각질 측정을 위한 두피 상태, A:T 비율, 새로운 모발 개수, 모발 개수 뿌리에서 탈모, 모근 강도, 모발의 일반적인 모양, 두피의 일반적인 모양, 초기 제품 인식 설문지, 머리 정수리의 전체 사진, CBC, 생화학 테스트, 유리 테스토스테론, 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, CRP, 코르티솔 무작위, 페리틴, 소변 검사 .
방문 03(45일차) : 모발 길이(안드로겐성 탈모증 대상 부위 표준 부위), 모발 굵기, 모발 밀도, 각질 측정을 위한 두피 상태, 모발 재성장(AG 환부), 뿌리에서 빠진 모발 수, 새로운 모발 수 (전체 두피 및 일반 두피-문신 부위), 모근 강도, 모발의 전반적인 외관, 두피의 전반적인 외관, 제품 인식 설문지, 정수리의 전체 사진.
방문04(87일차) : 문신생성, 모발성장측정 방문05(90일차) : 모발성장속도측정, 모발길이(안드로겐성 탈모증 대상부위 및 기준부위), 모발굵기, 모발밀도, 각질측정을 위한 두피상태, A: T 비율, 모발 재성장(AG 영향 부위), 새로운 모발 수(전체 두피, 일반 두피-문신 부위), 뿌리에서 떨어지는 모발 수, 모근 강도, 모발의 전반적인 모양, 두피의 일반적인 모양, 제품 인식 설문지, 글로벌 사진 헤드 크라운의 디지털 사진.
방문 06(135일차): 모발 길이(안드로겐성 탈모증 영향 대상 부위 및 표준 부위), 모발 굵기, 모발 밀도, 각질 측정을 위한 두피 상태, 모발 재성장(AG 환부), 뿌리에서 빠진 모발 수, 새로운 모발 수 모발(전체 두피, 일반 두피-문신 부위), 모근부터의 모근 강도, 모발의 전반적인 외관, 두피의 전반적인 외관, 제품 인식 설문지, 글로벌 사진 머리 정수리의 디지털 사진.
7차 방문(177일차) : 문신생성, 모발성장측정 08차 방문(180일차) : 모발성장속도측정, 모발길이(표준부위 및 남성형탈모증 영향대상부위), 모발굵기, 모발밀도, 각질측정을 위한 두피상태, A: T 비율, 새로운 모발 수(전체 두피, AG 환부), 모발 재성장(AG 환부), 뿌리에서 떨어지는 모발 수, 모근 강도, 모발의 전반적인 모양, 두피의 일반적인 모양, 제품 인식 설문지, 머리 크라운 CBC의 전체 사진, 생화학 테스트, 유리 테스토스테론, 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, CRP, 무작위 코르티솔, 페리틴, 소변 검사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 동의 당시 25~45세 이상(둘 다 포함).
- 성별: 남성 및 비임신/비수유 여성(바람직하게는 남성과 여성의 수가 동일함).
- 가임기 여성은 자가 보고된 소변 임신 음성이어야 합니다.
- 환자는 병력을 토대로 연구자가 판단한 바와 같이 전반적 건강 상태가 양호합니다.
- 임상 연구 및 등급 동안 경증 내지 중등도 남성형 탈모증(등급 I 내지 III)을 갖는 환자는 여성에 대해 Norwood-Hamilton 분류 및 Ludwig 패턴 척도를 사용하여 피부과 전문의에 의해 평가될 것입니다.
- 스크리닝 시 여성은 40~50개, 남성은 25~30개의 머리카락이 빠졌습니다.
- 환자는 연구 전 6주 동안 그리고 연구 기간 동안 치료 없음을 포함하여 안정적인 용량의 피임 또는 대체 호르몬 요법을 유지할 수 있습니다.
- 환자가 가임기이고, 확립된 피임 방법(IUD, 호르몬 이식 장치/주사, 정기적인 피임약 또는 패치, 격막, 살정제가 함유된 콘돔 또는 살정제 젤리가 함유된 스펀지, 크림)을 실천하고 있으며 이를 유지하는 데 동의하는 경우 또는 거품, 파트너 정관 절제술 또는 금욕). 여성이 외과적으로 불임이거나, 폐경 후 최소 1년 동안 지속되었거나, 난관 결찰을 받은 경우, 임신 가능성이 없는 여성으로 간주됩니다.
- 환자는 서면 동의를 기꺼이 제공하고 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
- 전체 연구 기간 동안 시험 제품 이외의 다른 약용/처방 샴푸/헤어 케어 제품(미녹시딜 함유), 기타 모발 성장 제품 또는 모발 염색제 또는 염료를 사용하지 않겠다고 약속한 환자.
- 연구 기간 동안 테스트 제품을 기꺼이 소비합니다.
- 환자는 연구 직원이 연구 시험 방법을 수행하도록 기꺼이 따르고 허용할 수 있습니다.
- 환자는 연구 지침을 따르고, 연구에 참여하고, 지정된 모든 방문을 위해 재방문할 의향과 능력이 있습니다.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 빈혈, 갑상선 문제와 같은 임상적으로 중요한 문제로 인해 심한 탈모의 병력이 있습니다.
- 환자는 탈모 및 비듬 외에 두피에 피부과적 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 이전에 모발 성장 과정을 겪은 적이 있습니다(예: 모발이식이나 레이저).
- 4주 이상 탈모치료 국소치료를 받은 환자입니다.
- 3개월 이상 전신치료를 받은 환자.
- 알코올 또는 약물 중독의 병력.
- 두피에 자극이 있거나 눈에 띄게 염증이 생겼거나 심각한 두피 질환의 병력이 있거나 불만이 있는 환자.
- 현재 전체 체중에 상당한 변화를 초래할 수 있는 체중 감량 프로그램에 참여하고 있거나 시작할 계획을 갖고 있는 환자.
- 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
- 피부 상태에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 병력.
- 환자는 헤어 케어 제품과 관련된 모든 임상 연구에 참여했습니다.
- 환자는 지난 1년 이내에 림프절 제거와 관련된 암으로 인한 유방절제술을 받았거나 지난 6개월 이내에 모든 종류의 암을 치료한 이력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SesZen-Bio 저용량 1(추출물 350mg)
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용형태 : 캡슐 복용빈도 : 1일 1회 식후 복용방법 : 경구 |
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용 형태: 캡슐 빈도: 1일 1회 식사 후 투여 경로: 경구 |
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실험적: SesZen-Bio 저용량 1(150mg 리포솜)
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용형태 : 캡슐 복용빈도 : 1일 1회 식후 복용방법 : 경구 |
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용 형태: 캡슐 빈도: 1일 1회 식사 후 투여 경로: 경구 |
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실험적: SesZen-Bio 고용량 1(추출물 500mg)
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용형태 : 캡슐 복용빈도 : 1일 1회 식후 복용방법 : 경구 |
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용 형태: 캡슐 빈도: 1일 1회 식사 후 투여 경로: 경구 |
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위약 비교기: 위약
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용형태 : 캡슐 복용빈도 : 1일 1회 식후 복용방법 : 경구 |
사용법: 씹거나 부수거나 열지 말고 물 한 컵과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. 복용 형태: 캡슐 빈도: 1일 1회 식사 후 투여 경로: 경구 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CASLite Nova를 이용한 모발 굵기 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 굵기 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CASLite Nova를 이용한 모발밀도 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발밀도 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CASLite Nova를 이용한 모발성장률 변화(기기분석)
기간: 01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
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모발성장률 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
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01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CASLite Nova를 이용한 모발의 각질 측정 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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남성형 탈모증의 영향을 받은 표적 부위와 모발의 정상적인 두피-문신 부위 측정에 따른 케라틴 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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머리 길이의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CASLite Nova(기기 분석)와 이미지 프로 분석(소프트웨어 분석)을 이용하여 모발 길이 변화(AG 환부 및 표준 부위)에 대한 시험 제품의 유효성을 평가합니다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 뽑기 테스트에 따른 A:T 비율의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 90일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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A:T 비율의 변화에 따른 시험제품의 유효성을 피부과 전문의가 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 90일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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60초 빗질 테스트로 뿌리 테스트부터 탈모 변화
기간: 01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
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탈모 변화에 대한 시험제품의 유효성을 피부과 전문의에 의해 평가한다.
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01일 전, 01일, 87일, 90일, 177일 및 180일 전 04
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CASLite Nova를 이용한 새로운 모발의 개수 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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새로운 모발 수의 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CASLite Nova를 이용한 모발 재성장 변화(기기분석)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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안드로겐성 탈모증의 영향을 받은 부위의 모발 재성장 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모근 강도의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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피부과적 평가를 통해 모근강도 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 45일차, 90일차, 135일차 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 볼륨의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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1=소형, 3=완전함을 점수로 하여 모발 볼륨의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 가소성의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 가소성의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위해 점수는 1=파마, 3=평균으로 평가하였다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 밀도의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 밀도의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며, 점수는 1=가늘어짐, 2=촘촘함
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 건조의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 건조의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하기 위해 점수는 1=없음, 4=과도함
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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머리카락 윤기의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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1=나쁨, 3=좋음으로 점수를 매겨 모발 윤기의 전반적인 외관 변화 측면에서 시험 제품의 유효성을 평가합니다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발의 부드러움의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 매끄러움의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며, 점수는 1=나쁨, 3=좋음으로 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 강도의 전반적인 외관 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발 강도의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 1=나쁨, 3=좋음으로 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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모발의 기름진 모습의 전반적인 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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1=전혀 없음, 4=과다로 점수를 매겨 모발의 기름짐의 전반적인 외관 변화 측면에서 시험 제품의 유효성을 평가합니다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 가려움증의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 가려움증의 전반적인 양상 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=없음, 4=과다로 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 발적의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 발적의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=전혀 없음, 4=과도함
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 거칠기의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 거칠음의 전반적인 외관 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=없음, 4=과도함
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 비듬의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 비듬의 전반적인 모습 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하며 점수는 1=없음, 4=과도함
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피 건조의 전반적인 모습 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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두피건조증의 전반적인 증상 변화를 없음, 약함, 보통, 과다로 평가하여 시험제품의 유효성을 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 45일차, 90일차, 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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제품 인식 설문지의 변화
기간: 01일차 시험제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 시험제품 사용 후
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제품 인식 설문지의 변화 측면에서 시험제품의 효과성을 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 큰 5점 Likert 척도를 이용하여 평가한다.
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01일차 시험제품 사용 전, 45일차, 90일차, 135일차, 180일차 시험제품 사용 후
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TESTRONIX 인장시험기에 의한 인장강도 변화(기기평가)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
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모발의 인장강도 변화에 대한 시험제품의 유효성을 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선입니다.
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손톱 부서짐의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전, 테스트 제품 사용 후, 180일차 기준선
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손톱 취성 변화에 대한 시험제품의 효과를 1점-전혀 그렇지 않음, 5점-매우 큰 5단계 척도로 점수를 매겨 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전, 테스트 제품 사용 후, 180일차 기준선
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CBC-헤모글로빈의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-헤모글로빈 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-적혈구용적률의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-적혈구용적률 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-RBC(적혈구)의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-RBC(Red Blood Corpuscle) 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCH(평균 미립자 헤모글로빈)의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCH(평균적혈구혈색소) 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCV(평균 미립자량) 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCV(평균입자용적) 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCHC(평균 미립자 헤모글로빈 농도)의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-MCHC(평균적혈구혈색소농도) 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-WBC(백혈구)의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CBC-WBC(백혈구) 변화에 대한 시험약의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - SGOT(혈청 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가 - SGOT(혈청글루타민옥살로아세트산트랜스아미나제)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - SGPT(혈청 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가 - SGPT(혈청글루타민옥살로아세트산트랜스아미나제)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - 혈청 크레아티닌
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학-혈청 크레아티닌 변화에 대한 시험약의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - BUN(혈액 요소질소)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위해 - BUN(혈액요소질소)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - RBS(무작위 혈당)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위해 - RBS(random blood sugar)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - PPBS(식후 혈당)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가 - PPBS(식후 혈당)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - TC(총 콜레스테롤)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학-TC(총콜레스테롤) 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - TG(트리글리세리드 수준)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학-TG(중성지방 수치) 변화에 대한 시험약의 효과를 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - HDL(고밀도 지질단백질)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가 - HDL(고밀도지단백질)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - LDL(저밀도 지질단백질)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가 - LDL(저밀도지단백)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화 - 요산
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 요산의 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학 변화 - VLDL(초저밀도 지질단백질)
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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생화학적 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가 - VLDL(초저밀도지단백)
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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테스토스테론의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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테스토스테론의 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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유리 테스토스테론의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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유리 테스토스테론의 변화 측면에서 시험 제품의 효과를 평가합니다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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디하이드로테스토스테론의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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디하이드로테스토스테론의 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위함
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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CRP(C 반응성 단백질)의 변화
기간: 기준일로부터 01일차 시험제품 사용 전 및 180일차 시험제품 사용 후
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CRP(C-reactive Protein) 변화에 따른 시험제품의 효과를 평가하고자 합니다.
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기준일로부터 01일차 시험제품 사용 전 및 180일차 시험제품 사용 후
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무작위 코티솔의 변화
기간: 기준일로부터 01일차 시험제품 사용 전 및 180일차 시험제품 사용 후
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무작위 코르티솔 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하기 위해
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기준일로부터 01일차 시험제품 사용 전 및 180일차 시험제품 사용 후
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페리틴의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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페리틴 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사 변화 - 알부민
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-알부민 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-혈액의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-혈액변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-포도당의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-포도당 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-pH의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사-pH변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변색의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변색의 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사 모습의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변검사상 변화에 대한 시험제품의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변 침전물의 변화
기간: 01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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소변침적물 변화에 대한 시험약의 효과를 평가하고자 한다.
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01일차 테스트 제품 사용 전 및 180일차 테스트 제품 사용 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NB240030-ZV
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