Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit verschiedener Dosierungen von Haarwuchsmitteln bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie (Grad I bis III).

Einschlusskriterien:

1. Alter: 25 bis 45 Jahre und älter (beide inklusive) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Geschlecht: Männer und nicht schwangere/nicht stillende Frauen (vorzugsweise gleich viele Männer und Frauen).
3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine selbst gemeldete negative Urinschwangerschaft haben.
4. Der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten ist gut, wie vom Prüfer anhand der Krankengeschichte festgestellt.
5. Patienten mit leichter bis mittelschwerer androgener Alopezie (Grad I bis III) während der klinischen Studie und Grad werden vom Dermatologen anhand der Norwood-Hamilton-Klassifikation und der Ludwig-Musterskala für Frauen beurteilt.
6. Beim Screening fielen bei Frauen 40–50 und bei Männern 25–30 Haare aus.
7. Der Patient ist in der Lage, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie stabile Dosen einer Verhütungs- oder Ersatzhormontherapie, einschließlich keiner Therapie, einzunehmen.
8. Wenn die Patientin im gebärfähigen Alter ist, praktiziert und sich damit einverstanden erklärt, eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung beizubehalten (IUP, hormonelles Implantat/Injektion, regelmäßige Anwendung von Antibabypillen oder -pflastern, Diaphragma, Kondome mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizidgelee, Creme). oder Schaum, Partner-Vasektomie oder Abstinenz). Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch unfruchtbar sind, seit mindestens einem Jahr postmenopausal sind oder eine Tubenligatur hatten.
9. Die Patienten sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Studienablauf zu befolgen.
10. Patienten, die sich verpflichten, während der gesamten Dauer der Studie außer den Testprodukten keine anderen medizinischen/verschreibungspflichtigen Shampoos/Haarpflegeprodukte (mit Minoxidil), keine anderen Haarwuchsprodukte oder Haarfarben oder -färbemittel zu verwenden.
11. Bereit, Testprodukte während des gesamten Studienzeitraums zu konsumieren.
12. Der Patient ist bereit und in der Lage, dem Studienpersonal zu folgen und die Durchführung der Studientestmethoden zu gestatten.
13. Der Patient ist bereit und in der Lage, den Studienanweisungen zu folgen, an der Studie teilzunehmen und zu allen angegebenen Besuchen wiederzukommen.
14. Der Patient muss in der Lage sein, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hatte in der Vergangenheit einen schweren Haarausfall aufgrund klinisch bedeutsamer Probleme wie Anämie oder Schilddrüsenproblemen.
2. Der Patient hat in der Vergangenheit eine andere dermatologische Erkrankung der Kopfhaut als Haarausfall und Schuppen.
3. Der Patient hat in der Vergangenheit bereits Haarwuchsverfahren durchgeführt (z. B. Haartransplantation oder Laser).
4. Patient, der mindestens 4 Wochen lang eine topische Behandlung gegen Haarausfall eingenommen hatte.
5. Patient, der mindestens 3 Monate lang eine systemische Behandlung eingenommen hatte.
6. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
7. Patient mit gereizter oder sichtbar entzündeter Kopfhaut oder einer schweren Kopfhauterkrankung in der Vorgeschichte oder unter Beschwerden.
8. Patient, der derzeit an einem Abnehmprogramm teilnimmt oder damit beginnen möchte, das zu einer erheblichen Veränderung des Gesamtkörpergewichts führen kann.
9. Schwanger oder stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
10. Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Hautzustand beeinflussen können.
11. Der Patient hat an einer klinischen Forschungsstudie zu Haarpflegeprodukten teilgenommen.
12. Der Patient hatte in der Vorgeschichte eine Mastektomie aufgrund einer Krebserkrankung mit Entfernung von Lymphknoten innerhalb des letzten Jahres oder eine Behandlung jeglicher Art von Krebs innerhalb der letzten 6 Monate.