Kliininen tutkimus eri annosten hiustenkasvutuotteiden turvallisuuden, tehokkuuden ja käytön siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen androgeeninen hiustenlähtö (aste I–III).
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NovoBliss Research Pvt Ltd
Prospektiivinen, interventio-, tutkiva, nelihaarainen annosvastetutkimus, vertaileva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääke, konseptin todiste, turvallisuus, tehokkuus ja käytön siedettävyystutkimus kolmesta eri annostusformulaatiosta koehiusten kasvutuotteita ja Plasebo potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen androgeeninen hiustenlähtö (aste I–III).
Tämä on prospektiivinen, interventio-, tutkiva, nelihaarainen annos-vastetutkimus, vertaileva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääke, konseptin todiste, turvallisuus, tehokkuus ja käytön siedettävyystutkimus kolmella eri annosformulaatiolla testihiuksilla. kasvutuotteet ja lumelääke potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen androgeeninen hiustenlähtö (aste I–III).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä enintään 72 potilasta (18 potilasta/haara), mieluiten yhtä monta miestä ja naista, jotta varmistetaan, että yhteensä 60 potilasta (15 potilasta/haara) suorittaa tutkimuksen loppuun.
Tutkimuksen aikana on yhteensä 8 käyntiä. Opiskelun kesto on 180 päivää (6 kuukautta) ilmoittautumisesta.
Vierailu 01 (Päivä -04): Seulonta, tatuointien tekeminen, hiusten kasvun mittaus. Käynti 02 (Päivä 01): Ilmoittautuminen, hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus (androgeeninen kohdealue ja standardialue), hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, A:T-suhde, uusien karvojen määrä, hiusten määrä hiusten putoaminen juuresta, hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisilme, päänahan yleisilme, aikaisempi tuotehavaintokysely, globaalit kuvat pään kruunusta, CBC, biokemialliset testit, vapaa testosteroni, testosteroni, dihydrotestosteroni, CRP, kortisolisatunnainen, ferritiini, virtsaanalyysi .
Vierailu 03 (päivä 45): Hiusten pituus (androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuva kohdealueen vakioalue), hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, hiusten kasvu (AG:n vaikutusalue), hiusten putoamismäärä juuresta, uusien karvojen määrä (koko päänahka ja normaali päänahka-tatuointialue), hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisulko, päänahan yleisilme, tuotehavaintokysely, yleiskuvat pään kruunusta.
Käynti 04 (Päivä 87): Tatuoinnin luominen, hiusten kasvun mittaus Käynti 05 (päivä 90): Hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus (androgeeninen hiustenlähtö vaikuttaa kohdealueelle ja standardialueelle), hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, A: T-suhde, hiusten uudelleenkasvu (AG:n vaikutusalue), uusien karvojen määrä (täysin päänahaan, normaali päänahan tatuointialue), hiusten putoamismäärä juurista, hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisulko, päänahan yleisilme, tuotekäsityskysely, digitaaliset valokuvat globaaleista kuvista pään kruunu.
Vierailu 06 (päivä 135): Hiusten pituus (androgeeninen hiustenlähtö, kohdealue ja vakioalue), hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, hiusten uudelleenkasvu (AG:n vaikutusalue), hiusten putoamismäärä juuresta, uusien määrä hiukset (koko päänahassa, normaali päänahan tatuointialue), hiusjuuren vahvuus juuresta, hiusten yleisilme, päänahan yleisilme, tuotehavaintokysely, digitaaliset valokuvat globaaleista kuvista pään kruunu.
Käynti 07 (Päivä 177): Tatuoinnin luominen, hiusten kasvun mittaus Käynti 08 (päivä 180): Hiusten kasvunopeuden mittaus, hiusten pituus (standardialue ja androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuva kohdealue), hiusten paksuus, hiusten tiheys, päänahan kunto keratiinin mittausta varten, A: T-suhde, uusien hiusten määrä (koko päänahalla, AG:n vaikutusalue), hiusten uudelleenkasvu (AG:n vaikutusalue), hiusten putoamismäärä juurista, hiusjuuren vahvuus, hiusten yleisulko, päänahan yleinen ulkonäkö, tuotteen havaitseminen kyselylomake, globaalit kuvat pään kruunun CBC:stä, biokemialliset testit, vapaa testosteroni, testosteroni, dihydrotestosteroni, CRP, satunnaiskortisoli, ferritiini, virtsaanalyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 25–45 vuotta ja sitä vanhemmat (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä.
- Sukupuoli: Miehet ja ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat (mieluiten yhtä monta urosta ja narttua).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava itse ilmoittama negatiivinen virtsaraskaus.
- Potilas on tutkijan sairaushistorian perusteella toteaman yleisen terveydentilassa.
- Ihotautilääkäri arvioi potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea androgeeninen hiustenlähtö (aste I-III) kliinisen tutkimuksen ja asteen aikana Norwood-Hamiltonin luokituksen ja naisten Ludwig-kuvioasteikon avulla.
- Naaralla 40-50 hiustenlähtöä ja miehellä 25-30 hiustenlähtöä seulonnassa.
- Potilas pystyy jatkamaan vakaita ehkäisy- tai korvaushormoniannoksia, mukaan lukien ilman hoitoa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan.
- Jos potilas on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, spermisidillä varustettu kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, voide tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius). Naiset katsotaan ei-hedelmällisiksi, jos he ovat kirurgisesti steriilejä, ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan tai heillä on ollut munanjohdinsidonta.
- Potilaat ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyä.
- Potilaat, jotka sitoutuvat olemaan käyttämättä muita lääkinnällisiä/resepti shampoita/hiustenhoitotuotteita (jotka sisältävät minoksidiilia), muita hiuskasvutuotteita tai hiusväriä tai väriaineita, muita kuin testituotteita koko tutkimuksen ajan.
- Halukas kuluttamaan testituotteita koko opintojakson ajan.
- Potilas on halukas ja kykenevä seuraamaan ja sallimaan tutkimushenkilöstön suorittamia tutkimusmenetelmiä.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusohjeita, osallistumaan tutkimukseen palaten kaikille määrätyille käynneille.
- Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin esiintynyt vakavaa hiustenlähtöä kliinisesti merkittävien ongelmien, kuten anemia, kilpirauhasen toimintahäiriöiden, vuoksi.
- Potilaalla on ollut muita päänahan dermatologisia sairauksia kuin hiustenlähtöä ja hilsettä.
- Potilaalla on aiempia hiustenkasvatustoimenpiteitä (esim. hiustensiirto tai laser).
- Potilas, joka oli käyttänyt hiustenlähtöä paikallisesti vähintään 4 viikon ajan.
- Potilas, joka oli saanut systeemistä hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Potilaalla on aiemmin ollut ärtynyt tai näkyvästi tulehtunut päänahka tai vakava päänahan sairaus.
- Potilas, joka parhaillaan osallistuu tai suunnittelee aloittavansa painonpudotusohjelman, joka voi johtaa merkittävään muutokseen kokonaispainossa.
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana.
- Aiempi krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon tilaan.
- Potilas on osallistunut kaikkiin hiustenhoitotuotteisiin liittyvään kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaalla on ollut syövän mastektomia, johon liittyy imusolmukkeiden poisto viimeisen vuoden aikana tai minkä tahansa syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SesZen-Bio Low Dose 1 (350 mg uute)
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: Kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
|
Kokeellinen: SesZen-Bio Low Dose 1 (150 mg liposomaalista)
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: Kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
|
Kokeellinen: SesZen-Bio High Dose 1 (500 mg uute)
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: Kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
|
Placebo Comparator: Plasebo
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
Käyttötapa: Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera pureskelematta, murskaamatta tai avaamatta sitä. Annosmuoto: Kapseli Toistuvuus: Kerran päivässä aterian jälkeen Antoreitti: Suun kautta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiusten paksuudessa käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten paksuuden muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten tiheydessä käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten tiheyden muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kasvunopeudessa käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: 04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten kasvunopeuden muutoksen kannalta
|
04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keratiinin mittauksessa hiuksista käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta Androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuvan keratiinin muutoksen suhteen ja normaalin päänahan tatuointialueen mittauksena hiuksista
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten pituuden muutoksen suhteen (AG:n vaikutusalue ja vakioalue) käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi) ja sen jälkeen Image pro-analyysiä (ohjelmistoanalyysi)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos A:T-suhteessa karvanpoistotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 90 ja päivänä 180
|
Ihotautilääkäri arvioi testituotteiden tehokkuutta A:T-suhteen muutoksen suhteen.
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muuta hiustenlähtöä juuritestistä 60 sekunnin kampaustestillä
Aikaikkuna: 04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
Ihotautilääkäri arvioi testituotteiden tehokkuutta hiustenlähtöön.
|
04 ennen päivää 01, päivää 01, päivää 87, päivää 90, päivää 177 ja päivänä 180
|
|
Muutos uusien karvojen määrässä käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta uusien karvojen määrän muuttuessa
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kasvussa käyttämällä CASLite Novaa (instrumentaalinen analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta androgeenisen hiustenlähtöön kohdistuvan kohdealueen hiusten uudelleenkasvun muutoksissa
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusjuuren vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusjuuren vahvuuden muutoksissa dermatologisella arvioinnilla
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten volyymin yleisilmeessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten volyymin yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = pieni 3 = täysi
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten plastisuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten plastisuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = aaltoileva ja 3 = keskiarvo
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten tiheyden yleisilmeessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten tiheyden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ohentuneet ja 2 = tiheät
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kuivuuden yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten kuivuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten kiilteessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = huono ja 3 = hyvä
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten sileyden yleisilmeessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta hiusten sileyden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = huono ja 3 = hyvä
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten vahvuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten vahvuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = huono ja 3 = hyvä
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos hiusten rasvaisuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen hiusten rasvaisuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan yleisessä ulkonäössä Kutina
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen päänahan kutina, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallinen
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan punoituksen yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen päänahan punoituksen yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan karheuden yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Testituotteiden tehokkuuden arvioiminen päänahan karheuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallista
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan hilseilyn yleisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan hilseilyn yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pisteet 1 = ei mitään ja 4 = liiallinen
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos päänahan kuivuuden yleisilmessä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta päänahan kuivuuden yleisilmeen muutoksen suhteen, jossa pistemäärä on ei mitään, lievä, kohtalainen ja liiallinen
|
lähtötaso ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90 ja päivänä 180
|
|
Muutos tuotteiden käsityksissä kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta tuotteiden käsityksen muutoksissa käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1= ei ollenkaan ja 5= suuressa määrin
|
Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 45, päivänä 90, päivänä 135 ja päivänä 180
|
|
Vetolujuuden muutos TESTRONIX-vetotesterillä (instrumentaalinen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 180.
|
Arvioida testituotteiden tehokkuutta karvojen vetolujuuden muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 180.
|
|
Muutos kynsien hauraudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen ja päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta kynsien haurauden muutokseen, jossa pisteet tehty 5 litran asteikolla, jossa 1-ei ollenkaan ja 5- suuressa määrin
|
Lähtötaso ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen ja päivänä 180
|
|
CBC-hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-hemoglobiinin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
CBC-hematokriitin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-hematokriitin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CBC-RBC:ssä (punainen verisolu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-RBC:n (punainen verisolu) muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CBC-MCH:ssa (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-MCH:n (keskimääräisen verisolujen hemoglobiinin) muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CBC-MCV:ssä (keskimääräinen kudostilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-MCV:n (keskimääräisen kudostilavuuden) muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CBC-MCHC:ssä (keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Testituotteiden vaikutuksen arvioiminen CBC-MCHC:n (keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden) muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CBC-WBC:ssä (valkosolut)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CBC-WBC:n (valkosolujen) muutokseen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - SGOT (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian SGOT:n (seerumin glutamic oxaloacetic transaminase) muutokseen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - SGPT (seerumin glutamic oxaloacetic transaminase)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian SGPT:n (seerumin glutamic oxaloacetic transaminase) muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian - seerumin kreatiniinin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - BUN (veren ureatyppi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutoksissa - BUN (veren ureatyppi)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - RBS (satunnainen verensokeri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutoksen kannalta - RBS (satunnainen verensokeri)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - PPBS (aterian jälkeinen verensokeri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutokseen - PPBS (aterian jälkeinen verensokeri)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - TC (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutoksen kannalta - TC (kokonaiskolesteroli)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - TG (triglyseriditasot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian-TG:n (triglyseriditasojen) muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - HDL (korkean tiheyden lipoproteiinit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian - HDL:n (korkean tiheyden lipoproteiinien) muutokseen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - LDL (pienitiheyksiset lipoproteiinit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutoksissa - LDL (low-density lipoproteins)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian virtsahapon muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos biokemiassa - VLDL (erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta biokemian muutokseen - VLDL (hyvin matalatiheyksinen lipoproteiini)
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Testosteronin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta testosteronin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos vapaassa testosteronissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta vapaan testosteronin muutokseen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos dihydrotestosteronissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta dihydrotestosteronin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos CRP:ssä (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 lähtötilanteesta ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta CRP:n (C-reaktiivisen proteiinin) muutokseen
|
Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 lähtötilanteesta ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Satunnainen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 lähtötilanteesta ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta satunnaisen kortisolin muutoksen kannalta
|
Ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 lähtötilanteesta ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Ferritiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta ferritiinin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsan analyysissä - albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsa-albumiinin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsa-veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsan ja veren muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsan-glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsan glukoosin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsan pH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsan analyysin pH:n muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Virtsan värin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsan värin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsan ulkonäössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsan analyysin ulkonäön muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
|
Muutos virtsaanalyyseissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Arvioida testituotteiden vaikutusta virtsaanalyyseissä tapahtuvien muutosten suhteen
|
Lähtötilanne ennen testituotteiden käyttöä päivänä 01 ja testituotteiden käytön jälkeen päivänä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hiustenlähtö
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Keinotekoiset kalvot
- Huumeiden kantajat
- Biomimeettiset materiaalit
- Liposomit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240030-ZV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .