Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere sikkerhet, effektivitet og tolerabilitet under bruk av ulike doser av hårvekstprodukter hos pasienter med mild til moderat androgen alopecia (grad I til III).

30. juli 2026 oppdatert av: NovoBliss Research Pvt Ltd

Prospektiv, intervensjonell, eksplorativ, firearms-doseresponsstudie, komparativ, dobbeltblind, randomisert, placebokontroll, bevis på konsept, sikkerhet, effekt og tolerabilitet under bruk av tre forskjellige doseringsformuleringer av testhårvekstprodukter og Placebo hos pasienter med mild til moderat androgen alopecia (grad I til III).

Dette er en prospektiv, intervensjonell, utforskende, firearms-dose-responsstudie, komparativ, dobbeltblind, randomisert, placebokontroll, proof of concept, sikkerhet, effekt og tolerabilitetsstudie under bruk av tre forskjellige doseringsformuleringer av testhår vekstprodukter og placebo hos pasienter med mild til moderat androgen alopecia (grad I til III).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt opptil 72 pasienter (18 pasienter/arm) fortrinnsvis like mange menn og kvinner vil bli registrert for å sikre at totalt 60 pasienter (15 pasienter/arm) fullfører studien.

Det vil være totalt 8 besøk i løpet av studiet. Studiets varighet vil være 180 dager (6 måneder) fra påmeldingen.

Besøk 01 (Dag -04): Screening, tatovering, måling av hårvekst. Besøk 02(Dag 01): Påmelding, måling av hårveksthastighet, hårlengde (androgen berørt målområde og standardområde), hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A:T-forhold, antall nye hår, antall håravfall fra rot, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunn, tidligere produktoppfatningsspørreskjema, globale bilder av hodekrone, CBC, Biokjemiske tester, fritt testosteron, testosteron, dihydrotestosteron, CRP, Cortisol random, ferritin, urinanalyse .

Besøk 03 (dag 45): Hårlengde (androgen alopecia-påvirket målområde standardområde), hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, gjenvekst av hår (AG-påvirket område), antall hår som faller fra roten, antall nye hårstrå (full hodebunn og normal hodebunn- tatoveringsområde), hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunn, spørreskjema for produktoppfatning, globale bilder av hodekrone.

Besøk 04 (dag 87): Tatovering, måling av hårvekst Besøk 05 (dag 90): Måling av hårveksthastighet, hårlengde (androgen alopecia påvirket målområde og standardområde), hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A: T-forhold, gjenvekst av hår (AG-påvirket område), antall nye hår (på full hodebunn, normal hodebunn- tatoveringsområde), antall hårfall fra roten, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunn, produktoppfatning spørreskjema, digitale fotografier av globale bilder hodet krone.

Besøk 06 (dag 135): Hårlengde (androgen alopecia påvirket målområde og standardområde), hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, gjenvekst av hår (AG-påvirket område), antall hår som faller fra roten, antall nye hår (på full hodebunn, normal hodebunn- tatoveringsområde), hårrotstyrke fra rot, generelt utseende av hår, generelt utseende av hodebunn, spørreskjema for produktoppfatning, digitale fotografier av globale bilder hodekrone.

Besøk 07 (Dag 177): Tatovering, måling av hårvekst Besøk 08 (Dag 180): Måling av hårveksthastighet, hårlengde (standardområde og Androgen Alopecia berørt målområde), hårtykkelse, hårtetthet, hodebunnstilstand for keratinmåling, A: T-forhold, antall nye hår (på full hodebunn, AG-påvirket område), hårvekst (AG-påvirket område), antall hårfall fra roten, hårrotstyrke, generelt utseende av hår, generelt utseende på hodebunnen, produktoppfatning spørreskjema, globale bilder av hodekrone CBC, Biokjemiske tester, gratis testosteron, testosteron, dihydrotestosteron, CRP, Cortisol random, ferritin, urinanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 25 til 45 år og oppover (begge inkludert) på tidspunktet for samtykke.
  2. Kjønn: Hanner og ikke-gravide/ikke-ammende kvinner (helst like mange hanner og hunner).
  3. Kvinner i fertil alder må ha en selvrapportert negativ uringraviditet.
  4. Pasienten er i god generell helse som bestemt av etterforskeren på grunnlag av sykehistorien.
  5. Pasienter som har mild til moderat androgen alopecia (grad I til III) under klinisk studie og grad vil bli evaluert av hudlegen ved å bruke Norwood-Hamilton-klassifisering og Ludwig-mønsterskala for kvinner.
  6. Kvinne med 40-50 tellinger og hanner med 25 -30 tellinger av håravfall ved screening.
  7. Pasienten kan forbli på stabile doser av prevensjons- eller erstatningshormonbehandling, inkludert ingen terapi, 6 uker før og så lenge studien varer.
  8. Hvis pasienten er i fertil alder, praktiserer og godtar å opprettholde en etablert prevensjonsmetode (spiral, hormonimplantat/injeksjon, regelmessig bruk av p-piller eller plaster, pessar, kondomer med sæddrepende middel eller svamp med sæddrepende gelé, krem eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinner vil bli betraktet som ikke-fertile dersom de er kirurgisk sterile, har vært postmenopausale i minst 1 år eller har hatt en tubal ligering.
  9. Pasienter er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er villige til å følge studieprosedyren.
  10. Pasienter som forplikter seg til å ikke bruke andre medisinerte/reseptbelagte sjampoer/hårpleieprodukter (som inneholder Minoxidil), andre hårvekstprodukter eller hårfarge eller fargestoffer, bortsett fra testproduktene under hele studiens varighet.
  11. Villig til å konsumere testprodukter gjennom hele studieperioden.
  12. Pasienten er villig og i stand til å følge og la studiepersonell utføre studietestmetoder.
  13. Pasienten er villig og i stand til å følge studieinstruksjonene, delta i studien og returnere for alle spesifiserte besøk.
  14. Pasienten må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter har tidligere hatt alvorlig håravfall på grunn av klinisk signifikante problemer som anemi, skjoldbruskkjertelproblemer.
  2. Pasienten har tidligere hatt en dermatologisk tilstand i hodebunnen bortsett fra hårtap og flass.
  3. Pasienten har tidligere hatt hårvekstprosedyrer (f. hårtransplantasjon eller laser).
  4. Pasient som hadde tatt lokal behandling av hårtap i minst 4 uker.
  5. Pasient som hadde tatt systemisk behandling i minst 3 måneder.
  6. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet.
  7. Pasient som har en historie eller misliker tilstand med irritert eller synlig betent hodebunn eller alvorlig hodebunnssykdom.
  8. Pasient som for øyeblikket deltar i eller planlegger å starte et vekttapsprogram som kan resultere i en betydelig endring i total kroppsvekt.
  9. Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
  10. Anamnese med kronisk sykdom som kan påvirke hudtilstanden.
  11. Pasienter har deltatt i alle kliniske forskningsstudier relatert til hårpleieprodukter.
  12. Pasienter har tidligere hatt mastektomi for kreft som involverer fjerning av lymfeknuter i løpet av det siste året, eller behandling av alle typer kreft i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SesZen-Bio lavdose 1 (350 mg ekstrakt)

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: kapsel Frekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: Kapselfrekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Eksperimentell: SesZen-Bio lavdose 1 (150 mg liposomalt)

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: kapsel Frekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: Kapselfrekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Eksperimentell: SesZen-Bio høy dose 1 (500 mg ekstrakt)

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: kapsel Frekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: Kapselfrekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Placebo komparator: Placebo

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: kapsel Frekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Bruksmåte: Svelg kapselen hel med et fullt glass vann uten å tygge, knuse eller åpne den.

Doseringsform: Kapselfrekvens: En gang daglig etter måltid Administrasjonsvei: Oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hårtykkelse ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårtykkelse
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i hårtetthet ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårtetthet
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i hårveksthastighet ved bruk av CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårveksthastighet
04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i keratinmåling fra hår ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i keratin fra Androgen Alopecia berørt målområde og normal hodebunn- måling av tatoveringsområde fra hår
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i hårlengde
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårlengde (AG-berørt område og standardområde) ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse) etterfulgt av Image pro-analyse (programvareanalyse)
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i A:T-forhold ved hårplukkingstest
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene i form av endring i A:T-forhold av hudlege.
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 90 og på dag 180
Endre hårfall fra rottesten med 60 sekunders hårkjemtest
Tidsramme: 04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten av testproduktene i form av endring hårfall av hudlege.
04 før dag 01, dag 01, dag 87, dag 90, dag 177 og på dag 180
Endring i antall nye hårstrå ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i antall nye hår
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i gjenvekst av hår ved å bruke CASLite Nova (instrumentell analyse)
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårvekst fra Androgen Alopecia berørt målområde
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i hårrotstyrken
Tidsramme: Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i hårrotstyrke ved dermatologisk vurdering
Baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i generelt utseende av hårvolum
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårvolum, der poengsummen gjøres som 1= liten 3=full
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hårets plastisitet
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i generelt utseende av hårplastisitet der poengsummen er 1=bølget og 3=gjennomsnittlig
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i generelt utseende av hårtetthet
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet av hårtetthet der poengsummen 1 = tynnet og 2 = tett
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til tørr hår
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til tørr hår, der poengsummen er 1 = ingen og 4 = overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hårets glans
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårets glans, der poengsummen er 1=dårlig og 3=bra
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hårets glatthet
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hårets glatthet, der poengsummen er 1 = dårlig og 3 = bra
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet på hårets styrke
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i generelt utseende av hårstyrke, der poengsummen er 1 = dårlig og 3 = bra
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hårets fethet
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til hårfethet, der poengsummen er 1=ingen og 4=overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hodebunnen Kløe
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til hodebunnen. Kløe der poengsummen er 1= ingen og 4=overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til rødhet i hodebunnen
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til rødhet i hodebunnen der poengsummen er 1= ingen og 4=overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hodebunnens ruhet
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i det generelle utseendet til hodebunnens ruhet der poengsummen er 1= ingen og 4=overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til hodebunnen
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til hodebunnen, der poengsummen er 1=ingen og 4=overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i det generelle utseendet til tørr hodebunn
Tidsramme: baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endringer i det generelle utseendet til tørr hodebunn, der poengsummen er gjort som ingen, mild, moderat og overdreven
baseline før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90 og på dag 180
Endring i produktoppfatning spørreskjema
Tidsramme: Før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
For å evaluere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i produktoppfatningsspørreskjema ved å bruke 5-punkts Likert-skala der 1= ikke i det hele tatt og 5= i stor grad
Før bruk av testproduktene på dag 01 og etter bruk av testproduktene på dag 45, dag 90, dag 135 og på dag 180
Endring i strekkfasthet av TESTRONIX strekktester (instrumentell vurdering)
Tidsramme: Grunnlinje før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukt på dag 180.
For å vurdere effektiviteten til testproduktene når det gjelder endring i strekkstyrke til hår
Grunnlinje før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukt på dag 180.
Endring i sprødhet
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukter og på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i negleskjørhet, hvor poengsummen gjøres etter 5 liert skala hvor 1-ikke i det hele tatt og 5- i stor grad
Baseline før bruk av testprodukt på dag 01 og etter bruk av testprodukter og på dag 180
Endring i CBC-hemoglobin
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-hemoglobin
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-hematokrit
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-hematokrit
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-RBC (Red Blood Corpuscle)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-RBC (Red Blood Corpuscle)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-MCH (gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-MCH (gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-MCV (gjennomsnittlig korpuskulært volum)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-MCV (gjennomsnittlig korpuskulært volum)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-MCHC (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-MCHC (gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CBC-WBC (hvite blodlegemer)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CBC-WBC (White Blood Cell)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - SGOT (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi - SGOT (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - SGPT (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi- SGPT (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - serumkreatinin
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i biokjemi-serum kreatinin
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - BUN (blod urea nitrogen)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi- BUN (blod urea nitrogen)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - RBS (tilfeldig blodsukker)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi- RBS (tilfeldig blodsukker)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - PPBS (post-prandialt blodsukker)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi- PPBS (post-prandialt blodsukker)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - TC (totalt kolesterol)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi-TC (Totalt kolesterol)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - TG (triglyseridnivåer)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi-TG (triglyseridnivåer)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - HDL (high-density lipoproteins)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi- HDL (high-density lipoproteins)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - LDL (lipoproteiner med lav tetthet)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi-LDL (low-density lipoproteins)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - urinsyre
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi-urinsyre
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i biokjemi - VLDL (lipoprotein med svært lav tetthet)
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i biokjemi-VLDL (svært lavdensitetslipoprotein)
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i testosteron
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i testosteron
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i gratis testosteron
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i fritt testosteron
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i dihydrotestosteron
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i dihydrotestosteron
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: Før bruk av testprodukter på dag 01 fra baseline og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i CRP (C-reaktivt protein)
Før bruk av testprodukter på dag 01 fra baseline og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i tilfeldig kortisol
Tidsramme: Før bruk av testprodukter på dag 01 fra baseline og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring tilfeldig kortisol
Før bruk av testprodukter på dag 01 fra baseline og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i ferritin
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter når det gjelder endring i ferritin
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse - albumin
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalyse-albumin
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse-blod
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalyse-blod
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse-glukose
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalyse-glukose
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse-pH
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalyse-pH
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse-farge
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalysefarge
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinanalyse-utseende
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinanalyse-utseende
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
Endring i urinavsetninger
Tidsramme: Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180
For å evaluere effekten av testprodukter i form av endring i urinavsetninger
Baseline før bruk av testprodukter på dag 01 og etter bruk av testprodukter på dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere