Un estudio clínico para evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad en uso de diferentes dosis de productos para el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia androgénica leve a moderada (Grado I a III).
30 de julio de 2026 actualizado por: NovoBliss Research Pvt Ltd
Estudio prospectivo, intervencionista, exploratorio, de cuatro brazos: respuesta a la dosis, comparativo, doble ciego, aleatorizado, control con placebo, prueba de concepto, estudio de seguridad, eficacia y tolerabilidad en uso de tres formulaciones de dosificación diferentes de productos de prueba para el crecimiento del cabello y Placebo en pacientes con alopecia androgénica leve a moderada (grado I a III).
Este es un estudio prospectivo, intervencionista, exploratorio, de respuesta a la dosis de cuatro brazos, comparativo, doble ciego, aleatorizado, con control de placebo, prueba de concepto, estudio de seguridad, eficacia y tolerabilidad en uso de tres formulaciones de dosificación diferentes de cabello de prueba. productos de crecimiento y placebo en pacientes con alopecia androgénica leve a moderada (Grado I a III).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirá un total de hasta 72 pacientes (18 pacientes/grupo), preferiblemente un número igual de hombres y mujeres para garantizar que un total de 60 pacientes (15 pacientes/grupo) completen el estudio.
Habrá un total de 8 visitas durante el estudio. La duración del estudio será de 180 días (6 meses) desde la matrícula.
Visita 01 (Día -04): Detección, Creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello. Visita 02 (Día 01): Inscripción, medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello (área objetivo afectada androgénica y área estándar), grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, relación A: T, número de cabellos nuevos, número de caída del cabello desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción anterior del producto, imágenes globales de la coronilla, hemograma completo, pruebas bioquímicas, testosterona libre, testosterona, dihidrotestosterona, PCR, cortisol aleatorio, ferritina, análisis de orina .
Visita 03 (Día 45): Longitud del cabello (área estándar afectada por la alopecia androgénica), grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, crecimiento del cabello (área afectada AG), cantidad de cabello que cae desde la raíz, cantidad de cabellos nuevos (cuero cabelludo completo y cuero cabelludo normal-área del tatuaje), fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, imágenes globales de la coronilla.
Visita 04 (Día 87): Creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello Visita 05 (Día 90): Medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello (la alopecia androgénica afectó el área objetivo y el área estándar), grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina. A: relación T, crecimiento del cabello (área afectada AG), número de cabellos nuevos (en el cuero cabelludo completo, cuero cabelludo normal - área del tatuaje), número de caída del cabello desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, Cuestionario de percepción del producto, fotografías digitales de imágenes globales de la corona de la cabeza.
Visita 06 (Día 135): Longitud del cabello (área objetivo afectada por alopecia androgénica y área estándar), grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina, crecimiento del cabello (área afectada AG), cantidad de cabello que cae desde la raíz, cantidad de cabello nuevo cabello (en cuero cabelludo completo, cuero cabelludo normal - área del tatuaje), fuerza de la raíz del cabello desde la raíz, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, cuestionario de percepción del producto, fotografías digitales de imágenes globales de la corona de la cabeza.
Visita 07 (Día 177): Creación de tatuajes, medición del crecimiento del cabello Visita 08 (Día 180): Medición de la tasa de crecimiento del cabello, longitud del cabello (área estándar y área objetivo afectada por la alopecia androgénica), grosor del cabello, densidad del cabello, condición del cuero cabelludo para la medición de queratina. A: Proporción T, cantidad de cabello nuevo (en cuero cabelludo completo, área afectada AG), crecimiento del cabello (área afectada AG), cantidad de cabello caído desde la raíz, fuerza de la raíz del cabello, apariencia general del cabello, apariencia general del cuero cabelludo, percepción del producto cuestionario, imágenes globales de la corona de la cabeza CBC, pruebas bioquímicas, testosterona libre, testosterona, dihidrotestosterona, PCR, cortisol aleatorio, ferritina, análisis de orina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 382481
- NovoBliss Research Pvt Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 25 a 45 años y más (ambos inclusive) al momento del consentimiento.
- Sexo: Machos y hembras no gestantes ni lactantes (preferiblemente igual número de machos y hembras).
- Las mujeres en edad fértil deben tener un embarazo en orina negativo autoinformado.
- El paciente goza de buena salud general según lo determine el investigador sobre la base de su historial médico.
- Los pacientes que tengan alopecia androgénica de leve a moderada (Grado I a III) durante el estudio clínico y el grado serán evaluados por el dermatólogo utilizando la clasificación de Norwood-Hamilton y la escala de patrón de Ludwig para mujeres.
- Mujer con 40-50 recuentos y hombre con 25-30 recuentos de caída de cabello en el momento de la selección.
- El paciente puede permanecer con dosis estables de anticonceptivos o terapia hormonal de reemplazo, incluida la ausencia de terapia, 6 semanas antes y durante la duración del estudio.
- Si la paciente está en edad fértil, practica y acepta mantener un método anticonceptivo establecido (DIU, dispositivo/inyección de implante hormonal, uso regular de píldoras o parches anticonceptivos, diafragma, condones con espermicida o esponja con jalea espermicida, crema o espuma, vasectomía de pareja o abstinencia). Las mujeres se considerarán no fértiles si son quirúrgicamente estériles, han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o se han sometido a una ligadura de trompas.
- Los pacientes están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y están dispuestos a seguir el procedimiento del estudio.
- Pacientes que se comprometen a no utilizar ningún otro champú/producto para el cuidado del cabello medicado/recetado (que contenga Minoxidil), ningún otro producto para el crecimiento del cabello o color o tinte para el cabello, distintos de los productos de prueba durante toda la duración del estudio.
- Dispuesto a consumir productos de prueba durante todo el período de estudio.
- El paciente está dispuesto y es capaz de seguir y permitir que el personal del estudio realice los métodos de prueba del estudio.
- El paciente está dispuesto y es capaz de seguir las instrucciones del estudio, participar en el estudio y regresar para todas las visitas especificadas.
- El paciente debe poder comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de caída grave del cabello debido a problemas clínicamente significativos como anemia o problemas de tiroides.
- El paciente tiene antecedentes de alguna afección dermatológica del cuero cabelludo distinta de la caída del cabello y la caspa.
- El paciente tiene antecedentes de cualquier procedimiento previo de crecimiento del cabello (p. ej. trasplante de cabello o láser).
- Paciente que había recibido tratamiento tópico para la caída del cabello durante al menos 4 semanas.
- Paciente que había tomado algún tratamiento sistémico durante al menos 3 meses.
- Historia de adicción al alcohol o drogas.
- Paciente con antecedentes o afección resiente de cuero cabelludo irritado o visiblemente inflamado o enfermedad grave del cuero cabelludo.
- Paciente que actualmente participa o planea comenzar un programa de pérdida de peso que puede resultar en un cambio significativo en el peso corporal general.
- Embarazadas o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
- Historia de enfermedad crónica que pueda influir en el estado cutáneo.
- El paciente ha participado en algún estudio de investigación clínica relacionado con productos para el cuidado del cabello.
- La paciente tiene antecedentes de mastectomía por cáncer que implique extirpación de ganglios linfáticos en el último año o tratamiento de cualquier tipo de cáncer en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SesZen-Bio Dosis Baja 1 (extracto de 350 mg)
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: Cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
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Experimental: SesZen-Bio Dosis Baja 1 (150 mg liposomal)
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: Cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
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Experimental: SesZen-Bio Alta Dosis 1 (extracto de 500 mg)
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: Cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
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Comparador de placebos: Placebo
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
Modo de uso: Trague la cápsula entera con un vaso lleno de agua sin masticarla, triturarla ni abrirla. Forma de dosificación: Cápsula Frecuencia: Una vez al día después de las comidas Vía de administración: Oral |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el grosor del cabello.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la densidad del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la densidad del cabello.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la tasa de crecimiento del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: 04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la tasa de crecimiento del cabello.
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04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición de queratina del cabello mediante CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la queratina debido a la alopecia androgénica en el área afectada y en la medición normal del cuero cabelludo y del área del tatuaje a partir del cabello.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la longitud del cabello
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la longitud del cabello (área afectada AG y área estándar) mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental) seguido de un proanálisis de imágenes (análisis de software)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la relación A:T mediante prueba de depilación
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 90 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la relación A:T por dermatólogo.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 90 y el día 180
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Cambie la caída del cabello desde la prueba de raíz mediante una prueba de peinado del cabello de 60 segundos
Periodo de tiempo: 04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio de caída del cabello por parte de un dermatólogo.
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04 antes del Día 01, Día 01, Día 87, Día 90, Día 177 y el Día 180
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Cambio en la cantidad de cabellos nuevos mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el número de cabellos nuevos.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en el crecimiento del cabello mediante el uso de CASLite Nova (análisis instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en el crecimiento del cabello en el área objetivo afectada por la alopecia androgénica.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la fuerza de la raíz del cabello.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la fuerza de la raíz del cabello mediante evaluación dermatológica.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del volumen del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del volumen del cabello en donde la puntuación se realiza como 1= pequeño 3=completo
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la plasticidad del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la plasticidad del cabello en la cual la puntuación fue 1=ondulada y 3=promedio
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la densidad del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la densidad del cabello en la que la puntuación es 1 = adelgazado y 2 = denso.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la sequedad del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la sequedad del cabello en la que la puntuación se obtuvo como 1 = ninguno y 4 = excesivo.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del brillo del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del brillo del cabello, donde la puntuación fue 1=mala y 3=buena.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la suavidad del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la suavidad del cabello, donde la puntuación fue 1=mala y 3=buena.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la fuerza del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la fuerza del cabello, donde la puntuación fue 1=mala y 3=buena.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la grasa del cabello.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la grasitud del cabello, donde la puntuación fue 1=ninguna y 4=excesiva.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del cuero cabelludo Picazón
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del cuero cabelludo Picazón en la cual la puntuación se obtuvo como 1 = ninguna y 4 = excesiva
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general del enrojecimiento del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general del enrojecimiento del cuero cabelludo en donde la puntuación se obtuvo como 1 = ninguno y 4 = excesivo
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la aspereza del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la aspereza del cuero cabelludo en la que la puntuación se realizó como 1 = ninguno y 4 = excesivo.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la descamación del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en la apariencia general de la descamación del cuero cabelludo en la que la puntuación se realizó como 1 = ninguno y 4 = excesivo
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cambio en la apariencia general de la sequedad del cuero cabelludo.
Periodo de tiempo: línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia general de la sequedad del cuero cabelludo, calificada como nula, leve, moderada y excesiva.
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línea de base antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90 y el día 180
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Cuestionario de cambio de percepción de los productos.
Periodo de tiempo: Antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Evaluar la efectividad de los productos de prueba en términos de cambio en el cuestionario de percepción de los productos mediante el uso de una escala Likert de 5 puntos en la que 1 = en absoluto y 5 = en gran medida.
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Antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 45, el día 90, el día 135 y el día 180
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Cambio en la resistencia a la tracción mediante el probador de tracción TESTRONIX (evaluación instrumental)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso del producto de prueba el día 180.
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Evaluar la eficacia de los productos de prueba en términos de cambio en la resistencia a la tracción de los pelos.
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Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso del producto de prueba el día 180.
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Cambio en la fragilidad de las uñas.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba y el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos del cambio en la fragilidad de las uñas, cuya puntuación se realizó mediante una escala de 5 Liert en la que 1 (en absoluto) y 5 (en gran medida).
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Valor inicial antes del uso del producto de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba y el día 180
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Cambio en CBC-hemoglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en el CBC-hemoglobina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en el hemograma (hematocrito)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en el hematocrito hemático.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en CBC-RBC (glóbulos rojos)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en CBC-RBC (glóbulos rojos)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en CBC-MCH (hemoglobina corpuscular media)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en CBC-MCH (hemoglobina corpuscular media)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en CBC-MCV (volumen corpuscular medio)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en CBC-MCV (volumen corpuscular medio)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en CBC-MCHC (concentración media de hemoglobina corpuscular)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en CBC-MCHC (concentración media de hemoglobina corpuscular)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en CBC- WBC (glóbulos blancos)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en CBC-WBC (glóbulos blancos)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: SGOT (transaminasa glutámico oxalacética sérica)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la bioquímica: SGOT (transaminasa glutámico oxalacética sérica)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la bioquímica: SGPT (transaminasa glutámico oxalacética sérica)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la bioquímica: SGPT (transaminasa glutámico oxalacética sérica)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: creatinina sérica
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la bioquímica: creatinina sérica.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: BUN (nitrógeno ureico en sangre)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en bioquímica: BUN (nitrógeno ureico en sangre)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: RBS (azúcar en sangre aleatorio)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en bioquímica: RBS (azúcar en sangre aleatorio)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: PPBS (azúcar en sangre posprandial)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la bioquímica: PPBS (azúcar en sangre posprandial)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: TC (colesterol total)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en Bioquímica-TC (colesterol total)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: TG (niveles de triglicéridos)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en Bioquímica- TG (niveles de triglicéridos)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: HDL (lipoproteínas de alta densidad)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en Bioquímica: HDL (lipoproteínas de alta densidad)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: LDL (lipoproteínas de baja densidad)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en Bioquímica: LDL (lipoproteínas de baja densidad)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: ácido úrico.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la bioquímica: ácido úrico.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en bioquímica: VLDL (lipoproteína de muy baja densidad)
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en bioquímica: VLDL (lipoproteína de muy baja densidad)
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la testosterona
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la testosterona.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la testosterona libre
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la testosterona libre.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la dihidrotestosterona
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la dihidrotestosterona.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: Antes del uso de los productos de prueba el día 01 desde el inicio y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la PCR (proteína C reactiva)
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Antes del uso de los productos de prueba el día 01 desde el inicio y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en el cortisol aleatorio
Periodo de tiempo: Antes del uso de los productos de prueba el día 01 desde el inicio y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio aleatorio de cortisol.
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Antes del uso de los productos de prueba el día 01 desde el inicio y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en ferritina
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la ferritina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en el análisis de orina - albúmina
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en la albúmina del análisis de orina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en análisis de orina-sangre
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambios en los análisis de orina y sangre.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en análisis de orina-glucosa
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en el análisis de orina-glucosa.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en el análisis de orina-pH
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en el pH del análisis de orina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en el color del análisis de orina.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en el color del análisis de orina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en la apariencia del análisis de orina
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos del cambio en la apariencia del análisis de orina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Cambio en los depósitos de análisis de orina.
Periodo de tiempo: Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Evaluar el efecto de los productos de prueba en términos de cambio en los depósitos de análisis de orina.
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Valor inicial antes del uso de los productos de prueba el día 01 y después del uso de los productos de prueba el día 180
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la piel
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Membranas, artificiales
- Portador de drogas
- Materiales biomiméticos
- Liposomas
Otros números de identificación del estudio
- NB240030-ZV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .