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一项评估不同剂量生发产品对轻度至中度雄激素性脱发(I 至 III 级)患者的安全性、有效性和使用耐受性的临床研究。

2026年7月30日 更新者:NovoBliss Research Pvt Ltd

试验生发产品的三种不同剂量配方的前瞻性、干预性、探索性、四臂剂量反应研究、比较、双盲、随机、安慰剂对照、概念验证、安全性、功效和使用中耐受性研究轻度至中度雄激素性脱发(I 至 III 级)患者的安慰剂。

这是一项前瞻性、介入性、探索性、四臂剂量反应研究,对三种不同剂量配方的测试头发进行比较、双盲、随机、安慰剂对照、概念验证、安全性、有效性和使用中耐受性研究轻度至中度雄激素性脱发(I 至 III 级)患者的生长产品和安慰剂。

研究概览

详细说明

总共将招募最多 72 名患者(18 名患者/组),最好男女人数相等,以确保总共 60 名患者(15 名患者/组)完成研究。

研究期间总共将进行8次访问。 研究持续时间为注册后 180 天(6 个月)。

访问 01(第 -04 天):筛选、纹身创作、毛发生长测量。 访视02(第01天):登记、头发生长率测量、头发长度(雄激素影响目标区域和标准区域)、头发厚度、头发密度、角蛋白测量的头皮状况、A:T比、新发数量、新发数量头发从根部脱落、发根强度、头发总体外观、头皮总体外观、早期产品感知问卷、头冠整体图片、CBC、生化测试、游离睾酮、睾酮、二氢睾酮、CRP、随机皮质醇、铁蛋白、尿液分析。

访视03(第45天):头发长度(雄激素性脱发受影响的目标区域标准区域)、头发厚度、头发密度、用于角蛋白测量的头皮状况、头发再生(AG受影响的区域)、从根部脱落的头发数量、新头发的数量(全头皮和正常头皮-纹身区)、发根强度、头发总体外观、头皮总体外观、产品感知问卷、头冠整体图片。

访视04(第87天):纹身创作、头发生长测量访视05(第90天):头发生长率测量、头发长度(雄激素性脱发受影响的目标区域和标准区域)、头发厚度、头发密度、角蛋白测量的头皮状况、 A:T比率、头发再生(AG受影响区域)、新头发数量(整个头皮、正常头皮-纹身区域)、从根部脱落的头发数量、发根强度、头发的总体外观、头皮的总体外观、产品认知调查问卷、全球图片头冠数码照片。

访视06(第135天):头发长度(雄激素性脱发受影响的目标区域和标准区域)、头发厚度、头发密度、用于角蛋白测量的头皮状况、头发再生(AG受影响的区域)、从根部脱落的头发数量、新的数量头发(整个头皮、正常头皮-纹身区域)、发根强度、头发总体外观、头皮总体外观、产品感知问卷、头冠全球图片数码照片。

访视 07(第 177 天):纹身创作、毛发生长测量 访视 08(第 180 天):毛发生长率测量、头发长度(标准区域和雄激素性脱发受影响的目标区域)、头发厚度、头发密度、角蛋白测量的头皮状况、 A:T比率、新发数量(整个头皮、AG受影响区域)、头发再生(AG受影响区域)、从根部脱落的头发数量、发根强度、头发的总体外观、头皮的总体外观、产品感知问卷、头冠全血细胞计数、生化测试、游离睾酮、睾酮、二氢睾酮、CRP、随机皮质醇、铁蛋白、尿液分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄:同意时年龄为 25 至 45 岁及以上(含)。
  2. 性别:男性和非怀孕/非哺乳期女性(最好男性和女性数量相等)。
  3. 有生育能力的女性必须自我报告尿妊娠阴性。
  4. 研究者根据病史确定患者总体健康状况良好。
  5. 临床研究期间患有轻度至中度雄激素性脱发(I级至III级)的患者将由皮肤科医生使用Norwood-Hamilton分类和女性Ludwig模式量表进行评估。
  6. 筛查时,女性掉发数为 40-50 根,男性掉发数为 25 -30 根。
  7. 在研究前 6 周和研究期间,患者能够保持稳定剂量的避孕或替代激素治疗,包括不进行治疗。
  8. 如果患者有生育能力,正在实践并同意维持既定的节育方法(宫内节育器、激素植入装置/注射、定期使用避孕药或避孕贴、隔膜、含杀精剂的避孕套或含杀精果冻的海绵、乳膏)或泡沫、伴侣输精管切除术或禁欲)。 如果女性接受过绝育手术、绝经至少一年或进行过输卵管结扎术,则将被视为无生育能力。
  9. 患者愿意提供书面知情同意书并愿意遵循研究程序。
  10. 承诺在整个研究期间不使用除测试产品外的任何其他药物/处方洗发水/护发产品(含有米诺地尔)、任何其他生发产品或染发剂或染料的患者。
  11. 愿意在整个研究期间消费测试产品。
  12. 患者愿意并且能够遵循并允许研究人员执行研究测试方法。
  13. 患者愿意并且能够遵循研究方向、参与研究、返回进行所有指定的就诊。
  14. 患者必须能够理解并提供书面知情同意书才能参与研究。

排除标准:

  1. 患者有因贫血、甲状腺问题等任何临床重大问题而严重脱发的病史。
  2. 患者有除脱发和头皮屑以外的任何头皮皮肤病史。
  3. 患者之前有任何毛发生长手术史(例如 毛发移植或激光)。
  4. 接受局部脱发治疗至少 4 周的患者。
  5. 接受任何全身治疗至少 3 个月的患者。
  6. 有酗酒或吸毒史。
  7. 有头皮刺激或明显发炎或严重头皮疾病病史或不满意状况的患者。
  8. 目前正在参加或计划开始减肥计划的患者,该计划可能会导致总体体重发生显着变化。
  9. 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕。
  10. 可能影响皮肤状态的慢性病史。
  11. 患者参加过任何与护发产品相关的临床研究。
  12. 患者在过去一年内有因癌症而进行乳房切除术(涉及淋巴结切除)的病史,或在过去 6 个月内接受过任何类型癌症的治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SesZen-Bio 低剂量 1(350 毫克提取物)

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

实验性的:SesZen-Bio 低剂量 1(150 毫克脂质体)

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

实验性的:SesZen-Bio 高剂量 1(500 毫克提取物)

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

安慰剂比较:安慰剂

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

使用方法:用一整杯水将胶囊整个吞下,不要咀嚼、压碎或打开。

剂型:胶囊 频率:每天一次,饭后服用 给药途径:口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 CASLite Nova 改变头发厚度(仪器分析)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发厚度变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
使用 CASLite Nova 改变头发密度(仪器分析)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发密度变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
使用 CASLite Nova 改变毛发生长速度(仪器分析)
大体时间:04 第 01 天之前、第 01 天、第 87 天、第 90 天、第 177 天和第 180 天
评估测试产品在头发生长速度变化方面的有效性
04 第 01 天之前、第 01 天、第 87 天、第 90 天、第 177 天和第 180 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 CASLite Nova 测量头发角蛋白的变化(仪器分析)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在雄激素性脱发影响的目标区域的角蛋白变化和头发正常头皮-纹身区域测量方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发长度的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
使用CASLite Nova(仪器分析)和图像亲分析(软件分析)评估测试产品在头发长度变化(AG受影响区域和标准区域)方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
通过拔毛试验改变 A:T 比率
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
皮肤科医生根据 A:T 比率的变化来评估测试产品的有效性。
第 01 天使用测试产品之前以及第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
通过60秒梳理头发测试改变头发从根部脱落的情况
大体时间:04 第 01 天之前、第 01 天、第 87 天、第 90 天、第 177 天和第 180 天
由皮肤科医生评估测试产品在改变脱发方面的有效性。
04 第 01 天之前、第 01 天、第 87 天、第 90 天、第 177 天和第 180 天
使用 CASLite Nova 观察新毛发数量的变化(仪器分析)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在新毛发数量变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
使用 CASLite Nova 改变毛发再生(仪器分析)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在雄激素性脱发影响的目标区域毛发再生变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
发根强度的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
通过皮肤病学评估来评估测试产品在发根强度变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发体积总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发体积总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1= 小 3= 全
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发可塑性总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发可塑性总体外观变化方面的有效性,其中分数为 1=波浪形,3=平均
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发密度总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发密度总体外观变化方面的有效性,其中分数为 1 = 稀疏,2 = 浓密
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发干燥的总体外观发生变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发干燥总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1=无,4=过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发光泽度总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发光泽总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 差,3 = 好
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发光滑度总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发光滑度总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 差,3 = 好
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发强度总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发强度总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 差,3 = 好
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头发油性总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头发油性总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1=无,4=过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头皮整体外观发生变化 发痒
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头皮瘙痒总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 无,4 = 过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头皮发红的总体外观发生变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头皮发红总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 无,4 = 过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头皮粗糙度总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头皮粗糙度总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1 = 无,4 = 过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头皮鳞片总体外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在头皮鳞屑总体外观变化方面的有效性,其中评分为 1=无,4=过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
头皮干燥的总体外观变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品在改变头皮干燥总体外观方面的有效性,评分分为无、轻度、中度和过度
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天和第 180 天使用测试产品之后的基线
产品认知变化调查问卷
大体时间:第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后
使用 5 点李克特量表,根据产品感知问卷的变化来评估测试产品的有效性,其中 1= 完全没有,5= 很大程度上
第 01 天使用测试产品之前以及第 45 天、第 90 天、第 135 天和第 180 天使用测试产品之后
TESTRONIX 拉伸试验机拉伸强度的变化(仪器评估)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线。
评估测试产品在头发拉伸强度变化方面的有效性
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线。
指甲脆度的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前、使用测试产品之后和第 180 天的基线
评估测试产品对指甲脆性变化的效果,采用 5 级 Liert 评分法进行评分,其中 1- 完全没有,5- 很大程度上
第 01 天使用测试产品之前、使用测试产品之后和第 180 天的基线
CBC-血红蛋白的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC- 血红蛋白变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-血细胞比容的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC- 血细胞比容变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-RBC(红血球)的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC-RBC(红血球)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-MCH(平均红细胞血红蛋白)的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC-MCH(平均红细胞血红蛋白)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-MCV(平均红细胞体积)的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC-MCV(平均红细胞体积)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC-MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CBC-WBC(白细胞)的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对 CBC-WBC(白细胞)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - SGOT(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-SGOT(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - SGPT(血清谷草酰乙酸转氨酶)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-SGPT(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生化变化-血清肌酐
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-血清肌酐变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - BUN(血尿素氮)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-BUN(血尿素氮)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - RBS(随机血糖)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-RBS(随机血糖)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - PPBS(餐后血糖)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-PPBS(餐后血糖)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - TC(总胆固醇)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-TC(总胆固醇)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - TG(甘油三酯水平)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-TG(甘油三酯水平)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学的变化 - HDL(高密度脂蛋白)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-HDL(高密度脂蛋白)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - LDL(低密度脂蛋白)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-LDL(低密度脂蛋白)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生化变化——尿酸
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生化-尿酸变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
生物化学变化 - VLDL(极低密度脂蛋白)
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对生物化学-VLDL(极低密度脂蛋白)变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
睾酮的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对睾酮变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
游离睾酮的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对游离睾酮变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
二氢睾酮的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对二氢睾酮变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
CRP(C反应蛋白)的变化
大体时间:基线第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后
评估测试产品对 CRP(C 反应蛋白)变化的影响
基线第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后
随机皮质醇的变化
大体时间:基线第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后
评估测试产品在随机皮质醇变化方面的效果
基线第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后
铁蛋白的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对铁蛋白变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析变化——白蛋白
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析白蛋白变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析-血液变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析-血液变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析-血糖变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析血糖变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析 pH 值变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析 pH 值变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析颜色变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析颜色变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析外观的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析外观变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
尿液分析沉积物的变化
大体时间:第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线
评估测试产品对尿液分析沉积物变化的影响
第 01 天使用测试产品之前和第 180 天使用测试产品之后的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Nayan K Patel、NovoBliss Research Pvt Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月23日

初级完成 (实际的)

2025年6月7日

研究完成 (实际的)

2025年7月7日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月11日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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