Een klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid tijdens gebruik van verschillende doseringen van haargroeiproducten te beoordelen bij patiënten met milde tot matige androgene alopecia (graad I tot III).

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 25 tot 45 jaar en ouder (beide inclusief) op het moment van toestemming.
2. Geslacht: Mannen en niet-zwangere/niet-zogende vrouwen (bij voorkeur een gelijk aantal mannen en vrouwen).
3. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een zelfgerapporteerde negatieve urinezwangerschap hebben.
4. De patiënt verkeert in een goede algemene gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van de medische voorgeschiedenis.
5. Patiënten met milde tot matige androgene alopecia (graad I tot III) tijdens het klinische onderzoek en de graad ervan zullen door de dermatoloog worden beoordeeld met behulp van de Norwood-Hamilton-classificatie en de Ludwig-patroonschaal voor vrouwen.
6. Vrouwtjes met 40-50 tellingen en mannen met 25-30 tellingen haaruitval bij screening.
7. De patiënt kan een stabiele dosis anticonceptiemiddel of hormonale vervangingstherapie blijven gebruiken, inclusief geen therapie, 6 weken voorafgaand aan en gedurende de duur van het onderzoek.
8. Als de patiënt zwanger kan worden, een gevestigde methode van anticonceptie beoefent en ermee instemt deze te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaat/injectie, regelmatig gebruik van anticonceptiepillen of pleisters, pessarium, condooms met zaaddodend middel of spons met zaaddodende gelei, crème of schuim, partnervasectomie of onthouding). Vrouwen worden als niet-vruchtbaar beschouwd als ze chirurgisch steriel zijn, minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders hebben ondergaan.
9. Patiënten zijn bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zijn bereid de onderzoeksprocedure te volgen.
10. Patiënten die zich ertoe verbinden geen andere medicinale/voorgeschreven shampoos/haarverzorgingsproducten (die Minoxidil bevatten), andere haargroeiproducten of haarkleuring of -verf te gebruiken, behalve de testproducten, gedurende de gehele duur van het onderzoek.
11. Bereid om testproducten te consumeren gedurende de gehele onderzoeksperiode.
12. De patiënt is bereid en in staat de onderzoekstestmethoden te volgen en het onderzoekspersoneel toe te staan ​​de onderzoekstestmethoden uit te voeren.
13. De patiënt is bereid en in staat de onderzoeksaanwijzingen op te volgen, deel te nemen aan het onderzoek en terug te keren voor alle gespecificeerde bezoeken.
14. De patiënt moet in staat zijn het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige haaruitval als gevolg van klinisch significante problemen zoals bloedarmoede en problemen met de schildklier.
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een andere dermatologische aandoening van de hoofdhuid dan haaruitval en roos.
3. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van eerdere haargroeiprocedures (bijv. haartransplantatie of laser).
4. Patiënt die gedurende ten minste 4 weken een plaatselijke behandeling van haarverlies had ondergaan.
5. Patiënt die gedurende ten minste 3 maanden een systemische behandeling heeft ondergaan.
6. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
7. Patiënt met een voorgeschiedenis of een hekel aan een geïrriteerde of zichtbaar ontstoken hoofdhuid of een ernstige hoofdhuidaandoening.
8. Patiënt die momenteel deelneemt aan of van plan is te starten met een gewichtsverliesprogramma dat kan resulteren in een significante verandering in het totale lichaamsgewicht.
9. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
10. Geschiedenis van chronische ziekten die de toestand van de huid kunnen beïnvloeden.
11. Patiënten hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met betrekking tot haarverzorgingsproducten.
12. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van borstamputatie vanwege kanker waarbij lymfeklieren zijn verwijderd in het afgelopen jaar, of behandeling van welke vorm van kanker dan ook in de afgelopen 6 maanden.