Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji podczas stosowania różnych dawek produktów na porost włosów u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym (stopień I do III).

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: NovoBliss Research Pvt Ltd

Prospektywne, interwencyjne, eksploracyjne, czteroramienne badanie odpowiedzi na dawkę, porównawcze, podwójnie zaślepione, randomizowane, z kontrolą placebo, potwierdzenie koncepcji, badanie bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji podczas stosowania trzech różnych dawek testowych produktów na porost włosów i Placebo u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym (stopień I do III).

Jest to prospektywne, interwencyjne, eksploracyjne, czteroramienne badanie odpowiedzi na dawkę, porównawcze, podwójnie zaślepione, randomizowane, z kontrolą placebo, weryfikujące koncepcję, badanie bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji podczas stosowania trzech różnych dawek badanych włosów wzrostu i placebo u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego łysieniem androgenowym (stopień I do III).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącznie zostanie zapisanych maksymalnie 72 pacjentów (18 pacjentów na ramię), najlepiej w równej liczbie mężczyzn i kobiet, aby zapewnić ukończenie badania łącznie 60 pacjentów (15 pacjentów na ramię).

W trakcie badania odbędzie się łącznie 8 wizyt. Czas trwania badania wynosi 180 dni (6 miesięcy) od daty rejestracji.

Wizyta 01 (Dzień -04): Seans, Tworzenie tatuażu, Pomiar wzrostu włosów. Wizyta 02 (dzień 01): Rejestracja, pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów (obszar docelowy dotknięty androgenami i obszar standardowy), grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy na potrzeby pomiaru keratyny, stosunek A: T, liczba nowych włosów, liczba wypadanie włosów od cebulek, siła cebulek włosów, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz wcześniejszej percepcji produktu, globalne zdjęcia korony głowy, morfologia, badania biochemiczne, wolny testosteron, testosteron, dihydrotestosteron, CRP, kortyzol losowy, ferrytyna, badanie moczu .

Wizyta 03 (dzień 45): Długość włosów (obszar dotknięty łysieniem androgenowym, obszar standardowy), grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru poziomu keratyny, odrost włosów (obszar dotknięty AG), liczba włosów wypadających z cebulką, liczba nowych włosów (cała skóra głowy i normalna skóra głowy - obszar tatuażu), siła cebulek włosów, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz postrzegania produktu, globalne zdjęcia korony głowy.

Wizyta 04 (Dzień 87): Tworzenie tatuażu, pomiar wzrostu włosów Wizyta 05 (Dzień 90): Pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów (obszar docelowy i standardowy dotknięty łysieniem androgenowym), grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru keratyny, A: współczynnik T, odrost włosów (obszar dotknięty AG), liczba nowych włosów (na całej skórze głowy, normalna skóra głowy - obszar tatuażu), liczba wypadających włosów od cebulek, siła cebulek włosów, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz percepcji produktu, cyfrowe zdjęcia globalnych zdjęć korony głowy.

Wizyta 06 (Dzień 135): Długość włosów (obszar dotknięty łysieniem androgenowym, obszar docelowy i obszar standardowy), grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru poziomu keratyny, odrost włosów (obszar dotknięty AG), liczba wypadających włosów z cebulką, liczba nowych włosy (na całej skórze głowy, normalnej skórze głowy – obszar tatuażu), siła cebulki włosa od nasady, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, kwestionariusz postrzegania produktu, cyfrowe zdjęcia globalnych zdjęć korony głowy.

Wizyta 07 (Dzień 177): Tworzenie tatuażu, pomiar wzrostu włosów Wizyta 08 (Dzień 180): Pomiar tempa wzrostu włosów, długość włosów (obszar standardowy i obszar docelowy dotknięty łysieniem androgenowym), grubość włosów, gęstość włosów, stan skóry głowy w celu pomiaru keratyny, A: Współczynnik T, liczba nowych włosów (na całej skórze głowy, obszar dotknięty AG), odrost włosów (obszar dotknięty AG), liczba włosów wypadających od cebulki, siła cebulki włosa, ogólny wygląd włosów, ogólny wygląd skóry głowy, postrzeganie produktu kwestionariusz, globalne zdjęcia korony głowy CBC, badania biochemiczne, wolny testosteron, testosteron, dihydrotestosteron, CRP, kortyzol losowy, ferrytyna, badanie moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 382481
        • NovoBliss Research Pvt Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: od 25 do 45 lat i więcej (włącznie) w momencie wyrażenia zgody.
  2. Płeć: samce i samice niebędące w ciąży/niekarmiące piersią (najlepiej taka sama liczba samców i samic).
  3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą samodzielnie zgłosić ciążę z ujemnym wynikiem badania moczu.
  4. Stan zdrowia pacjenta jest dobry, jak stwierdził Badacz na podstawie wywiadu lekarskiego.
  5. Pacjenci z łysieniem androgenowym łagodnym do umiarkowanego (stopnia I do III) w trakcie badania klinicznego i stopnia zostaną poddani ocenie dermatologa przy użyciu klasyfikacji Norwooda-Hamiltona i skali Ludwiga dla kobiet.
  6. Kobieta z 40-50 liczbami i mężczyzna z 25-30 liczbami wypadania włosów podczas badania przesiewowego.
  7. Pacjentka może stosować stałe dawki środków antykoncepcyjnych lub zastępczej terapii hormonalnej, w tym nie stosować żadnej terapii, przez 6 tygodni przed badaniem i przez cały jego czas trwania.
  8. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, praktykuje i zgadza się na stosowanie ustalonej metody antykoncepcji (wkładka domaciczna, implant hormonalny/zastrzyk, regularne stosowanie tabletek lub plastrów antykoncepcyjnych, diafragma, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym lub gąbka z żelem plemnikobójczym, krem lub pianka, wazektomia partnerska lub abstynencja). Kobiety zostaną uznane za nie mogące zajść w ciążę, jeśli są sterylne chirurgicznie, są po menopauzie od co najmniej 1 roku lub podwiązano jajowody.
  9. Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę i chcą przestrzegać procedury badania.
  10. Pacjenci, którzy zobowiązują się nie stosować żadnych innych szamponów leczniczych/produktów do pielęgnacji włosów na receptę (zawierających Minoksydyl), żadnych innych produktów na porost włosów ani farb lub farb do włosów innych niż produkty testowe przez cały czas trwania badania.
  11. Chęć spożywania produktów testowych przez cały okres badania.
  12. Pacjent chce i jest w stanie przestrzegać i zezwalać personelowi badawczemu na stosowanie stosowanych metod badawczych.
  13. Pacjent wyraża chęć i możliwość stosowania się do zaleceń badania, uczestniczenia w badaniu, powracania na wszystkie określone wizyty.
  14. Pacjent musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. U pacjenta w przeszłości występowało silne wypadanie włosów z powodu jakichkolwiek klinicznie istotnych problemów, takich jak anemia, problemy z tarczycą.
  2. U pacjenta występowały jakiekolwiek schorzenia dermatologiczne skóry głowy inne niż wypadanie włosów i łupież.
  3. Pacjent miał historię wszelkich wcześniejszych zabiegów na porost włosów (np. przeszczep włosów lub laser).
  4. Pacjent, który stosował miejscowe leczenie wypadania włosów przez co najmniej 4 tygodnie.
  5. Pacjent, który stosował jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe przez co najmniej 3 miesiące.
  6. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
  7. Pacjent, u którego w przeszłości występowała podrażniona lub widoczna stan zapalny skóry głowy lub ciężka choroba skóry głowy.
  8. Pacjent, który obecnie uczestniczy lub planuje rozpocząć program odchudzania, który może skutkować znaczącą zmianą całkowitej masy ciała.
  9. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę w okresie badania.
  10. Historia chorób przewlekłych, które mogą mieć wpływ na stan skóry.
  11. Pacjent brał udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym produktów do pielęgnacji włosów.
  12. Pacjentka przeszła w ciągu ostatniego roku mastektomię z powodu nowotworu obejmującą usunięcie węzłów chłonnych lub leczenie dowolnego rodzaju nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SesZen-Bio Niska Dawka 1 (ekstrakt 350 mg)

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: Kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Eksperymentalny: SesZen-Bio niska dawka 1 (150 mg liposomalny)

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: Kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Eksperymentalny: SesZen-Bio Wysoka Dawka 1 (ekstrakt 500 mg)

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: Kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Komparator placebo: Placebo

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Sposób użycia: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody, nie rozgryzając, nie rozgniatając ani nie otwierając.

Postać dawkowania: Kapsułka Częstotliwość: Jeden raz dziennie po posiłku Droga podania: Doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany grubości włosów
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana gęstości włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany gęstości włosów
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana tempa wzrostu włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: 04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany tempa wzrostu włosów
04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru keratyny z włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany keratyny w obszarze docelowym dotkniętym łysieniem androgenowym i normalnej skórze głowy – pomiar powierzchni tatuażu z włosów
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana długości włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany długości włosów (obszar dotknięty AG i obszar standardowy) za pomocą CASLite Nova (analiza instrumentalna), a następnie proanaliza obrazu (analiza programowa)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana stosunku A:T w teście wyrywania włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 90 i w dniu 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany stosunku A:T przez dermatologa.
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 90 i w dniu 180
Zmień wypadanie włosów z testu nasady na 60-sekundowy test czesania włosów
Ramy czasowe: 04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany wypadania włosów przez dermatologa.
04 przed dniem 01, dniem 01, dniem 87, dniem 90, dniem 177 i dniem 180
Zmiana liczby nowych włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany liczby nowych włosów
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana odrostu włosów przy użyciu CASLite Nova (analiza instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmian w odrastaniu włosów na obszarze docelowym dotkniętym łysieniem androgenowym
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana siły cebulek włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Ocena skuteczności badanych produktów w zakresie zmiany wytrzymałości cebulek włosów w ocenie dermatologicznej
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu objętości włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu objętości włosów, w skali 1 = mała 3 = pełna
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu plastyczności włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu plastyczności włosów, w której punktacja wynosi 1 = falowana i 3 = średnia
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu gęstości włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu i gęstości włosów, gdzie ocena 1 = przerzedzone i 2 = gęste
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu suchości włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu suchości włosów, w której ocena została przyjęta jako 1 = brak i 4 = nadmierne
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu i połysku włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu połysku włosów, w której ocena została oceniona jako 1 = słaba i 3 = dobra
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu gładkości włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Ocena skuteczności testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu i gładkości włosów, gdzie ocena została oceniona jako 1=słaba i 3=dobra
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu siły włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu siły włosów, gdzie ocena została oceniona jako 1 = słaba i 3 = dobra
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu przetłuszczania się włosów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu przetłuszczenia się włosów, w której punktacja wynosi 1=brak i 4=nadmierne
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu skóry głowy. Swędzenie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu skóry głowy. Swędzenie, w którym punktacja wynosi 1 = brak i 4 = nadmierne
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu zaczerwienienia skóry głowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu zaczerwienienia skóry głowy, w której punktacja została przyjęta jako 1 = brak i 4 = nadmierne
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu szorstkości skóry głowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu szorstkości skóry głowy, w której punktacja wynosi 1 = brak i 4 = nadmierna
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu łuszczącej się skóry głowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod względem zmiany ogólnego wyglądu łuszczącej się skóry głowy, w której punktacja wynosi 1 = brak i 4 = nadmierne
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Zmiana ogólnego wyglądu suchości skóry głowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Aby ocenić skuteczność testowanych produktów pod kątem zmiany ogólnego wyglądu suchości skóry głowy, w której punktacja została oceniona jako brak, łagodna, umiarkowana i nadmierna
wartość wyjściowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90 i dniu 180
Kwestionariusz zmiany postrzegania produktów
Ramy czasowe: Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Ocena efektywności badanych produktów pod kątem zmiany percepcji produktów poprzez kwestionariusz przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, w której 1= wcale, 5= w dużym stopniu
Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 45, dniu 90, dniu 135 i dniu 180
Zmiana wytrzymałości na rozciąganie za pomocą próbnika rozciągania TESTRONIX (ocena instrumentalna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanego produktu w dniu 180.
Ocena efektywności badanych produktów pod względem zmiany wytrzymałości włosów na rozciąganie
Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanego produktu w dniu 180.
Zmiana łamliwości paznokci
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów oraz w dniu 180
Ocena wpływu badanych produktów na zmianę łamliwości paznokci, w której punktacja odbywa się w 5-stopniowej skali, w której 1 – wcale, 5 – w dużym stopniu
Wartość bazowa przed użyciem testowanego produktu w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów oraz w dniu 180
Zmiana CBC – hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów pod względem zmiany stężenia hemoglobiny w CBC
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana hematokrytu CBC
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów pod względem zmiany hematokrytu CBC
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CBC-RBC (krwinek czerwonych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CBC-RBC (krwinki czerwonej)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CBC-MCH (średnia hemoglobina krwinna)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CBC-MCH (średniej hemoglobiny krwinkowej)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CBC-MCV (średnia objętość krwinki)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CBC-MCV (średnia objętość krwinki czerwonej)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CBC-MCHC (średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CBC-MCHC (średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CBC-WBC (białych krwinek)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CBC-WBC (białych krwinek)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii - SGOT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – SGOT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – SGPT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany biochemii – SGPT (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – kreatyniny w surowicy
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – BUN (azot mocznikowy we krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – BUN (azot mocznikowy we krwi)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – RBS (losowy poziom cukru we krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – RBS (losowy poziom cukru we krwi)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – PPBS (poposiłkowy poziom cukru we krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – PPBS (poposiłkowy poziom cukru we krwi)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – TC (cholesterol całkowity)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian w biochemii – TC (cholesterol całkowity)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – TG (poziom trójglicerydów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych – TG (poziomów trójglicerydów)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – HDL (lipoproteiny o dużej gęstości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian w biochemii – HDL (lipoproteiny o dużej gęstości)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – LDL (lipoproteiny o małej gęstości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian w biochemii – LDL (lipoproteiny o małej gęstości)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – kwas moczowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów pod względem zmian biochemicznych kwasu moczowego
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana biochemii – VLDL (lipoproteina o bardzo małej gęstości)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian w biochemii – VLDL (lipoproteina o bardzo małej gęstości)
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana testosteronu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów na zmianę poziomu testosteronu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana wolnego testosteronu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów na zmianę wolnego testosteronu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana dihydrotestosteronu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu badanych produktów pod względem zmiany dihydrotestosteronu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana CRP (białka C-reaktywnego)
Ramy czasowe: Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 od wartości wyjściowych i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmiany CRP (białka C-reaktywnego)
Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 od wartości wyjściowych i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana losowego kortyzolu
Ramy czasowe: Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 od wartości wyjściowych i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów na zmianę losowego poziomu kortyzolu
Przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 od wartości wyjściowych i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana ferrytyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu badanych produktów na zmianę zawartości ferrytyny
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana w badaniu moczu - albumina
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu badanych produktów na zmianę albuminy w badaniu moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana w badaniu moczu – krew
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów pod względem zmian w badaniu moczu-krew
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana w badaniu moczu-glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu badanych produktów na zmianę stężenia glukozy w badaniu moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana pH moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów na zmianę pH moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana koloru moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Aby ocenić wpływ testowanych produktów na zmianę barwy moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana wyglądu moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów pod względem zmiany wyglądu w badaniu moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Zmiana w badaniu moczu – złogi
Ramy czasowe: Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180
Ocena wpływu testowanych produktów na zmiany w osadach w badaniu moczu
Wartość bazowa przed użyciem testowanych produktów w dniu 01 i po użyciu testowanych produktów w dniu 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj