유방 재건 후 조기 운동 프로그램의 효과 평가
2024년 8월 9일 업데이트: Yonsei University
조기 운동이 운동 기능 회복과 유방 재건 후 수술 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 연구
유방 재건은 유방 절제술 후 중요한 단계이자 선택 사항이며 유방암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 유방절제술과 함께 유방재건술을 받는 환자의 비율이 꾸준히 증가하고 있다.
최근 덜 침습적인 기술의 발전에도 불구하고 수술 후 운동 제한은 피할 수 없으며 이러한 수술 후 통증이나 기능 제한은 수개월에서 수년 동안 지속될 수 있습니다.
환자들은 어깨 기능 저하를 가장 자주 경험하는데, 이는 신체 기능에 부정적인 영향을 미치며 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 중요한 요소입니다.
수술 후 조기 운동은 유방암 환자의 어깨 기능 회복을 촉진하는데 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 입증되었습니다.
그러나 유방 재건 과정에서 수술 후 초기 운동의 효과에 대한 연구는 부족한 실정이다.
따라서 본 연구에서는 수술 후 초기 운동이 유방재건술 후 환자의 어깨와 몸통 기능에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Won Lee
- 전화번호: 82-2228-2215
- 이메일: XYPHOSS@yuhs.ac
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Plastic Surgery, Yonsei University School of Medicine, Severance Hospital
-
연락하다:
- Dongwon Lee, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-2228-2215
- 이메일: XYPHOSS@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세에서 70세 사이의 성인 여성
- 병리학적으로 유방암으로 진단됨
- 일측 또는 양측 유방절제술 및 유방재건술 예정
제외 기준:
- 유방암 진단을 받은 70세 이상 성인 여성
- 겨드랑이 같은 쪽에 수술이나 방사선 치료를 받은 경우
- 지연된 유방재건술을 받을 예정이거나 받은 적이 있는 경우
- 다른 암으로 전이되었거나 전이된 유방암이 있는 경우
- 수술 후 측정할 수 없는 합병증이 있다고 의료인이 판단하는 경우(수술 후 1개월 이내에 장액종, 열상, 림프부종이 관찰됨)
- 한국어를 읽거나 이해하는 데 문제가 있거나 연구자와 의사소통에 문제가 있습니다.
- 의료 서비스 제공자의 판단에 따라 운동에 어려움이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
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수술 후 4회 감독 운동 중재: 수술 후 5일부터 1개월까지 주당 1회의 운동 교육 세션 후속 가정 기반 운동: 수술 후 1개월부터 3개월까지 가정 기반 운동 권장 사항
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실험적: 평소 케어 그룹
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임상의가 치료를 개별화할 수 있는 기회(반드시 포착할 필요는 없음)를 갖는 환자 치료 관행의 전체 범위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 운동 범위
기간: "수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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어깨 가동 범위: 어깨 가동 범위(각도)를 객관적으로 측정하며 측정에는 어깨 굴곡, 외전, 내부 회전, 외부 회전 및 확장이 포함됩니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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어깨 근력
기간: "수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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어깨 근력: 어깨 근력(뉴턴 단위)을 객관적으로 측정하며 측정에는 어깨 굴곡, 외전, 내부 회전, 외부 회전 및 확장이 포함됩니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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몸통 가동 범위
기간: "수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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몸통 가동 범위: 몸통 확장 가동 범위(도)를 객관적으로 측정합니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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트렁크 강도
기간: "수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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몸통 근력: 몸통 굴곡 강도(뉴턴 단위)를 객관적으로 측정합니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 5일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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체중(kg)은 InBody로 측정됩니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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BMI
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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BMI(kg/m² 단위)는 InBody로 측정됩니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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체지방
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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인바디를 통해 체지방(%)을 측정합니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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근육량
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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인바디로 근육량(kg)을 측정합니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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어깨 통증 및 장애
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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어깨 통증 및 장애를 평가하기 위해 DASH(Disability of the Arm, shoulder, and Hand) 설문지) 설문지를 실시합니다.
최소값은 0, 최대값은 100이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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유방재건술 후 만족도
기간: "수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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유방 재건 후 수술 후 만족도: 수술 후 만족도(유방에 대한 만족도, 심리사회적 웰빙, 성적 웰빙)를 평가하기 위해 BREAST-Q 설문지를 실시합니다.
최소값은 0, 최대값은 100이며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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"수술 전 1일", "수술 후 10~14일", "수술 후 1개월", "수술 후 3개월", "수술 후 6개월"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-1146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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