Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen harjoitusohjelman tehokkuuden arviointi rintojen rekonstruoinnin jälkeen

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen harjoituksen vaikutuksen arvioimiseksi harjoituksen toiminnalliseen palautumiseen ja kirurgisiin tuloksiin rintojen rekonstruoinnin jälkeen

Rintojen rekonstruktio on tärkeä askel ja vaihtoehto rinnanpoiston jälkeen ja voi auttaa parantamaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua. Siksi niiden potilaiden osuus, joille tehdään rintojen rekonstruktio rinnanpoiston yhteydessä, kasvaa jatkuvasti. Huolimatta vähemmän invasiivisten tekniikoiden viimeaikaisista edistysaskeleista, leikkauksen jälkeiset liikerajoitukset ovat väistämättömiä, ja nämä postoperatiiviset kipu- tai toimintarajoitukset voivat kestää kuukausista vuosiin. Potilaiden hartioiden toiminta heikkenee useimmiten, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän fyysiseen toimintaansa ja on tärkeä tekijä heidän kyvyssään suorittaa päivittäisiä toimintoja. Varhaisen postoperatiivisen harjoittelun on osoitettu edistävän rintasyöpäpotilaiden hartioiden toiminnan palautumista. Varhaisen leikkauksen jälkeisen harjoittelun tehokkuudesta rintojen rekonstruktion yhteydessä on kuitenkin puute. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen leikkauksen jälkeisen harjoituksen vaikutusta potilaiden hartioiden ja vartalon toimintaan rintojen rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dong Won Lee
  • Puhelinnumero: 82-2228-2215
  • Sähköposti: XYPHOSS@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Plastic Surgery, Yonsei University School of Medicine, Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongwon Lee, MD, Ph.D
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-2215
          • Sähköposti: XYPHOSS@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 19-70-vuotiaat aikuiset naiset
  2. Patologisesti diagnosoitu rintasyöpä
  3. Suunniteltu yksi- tai molemminpuoliseen mastektomiaan ja rintojen rekonstruktioon

Poissulkemiskriteerit:

  1. 70-vuotiaat aikuiset naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
  2. Oli leikkaus tai sädehoito samalle kainalon puolelle
  3. Suunniteltu tai on tehty viivästynyt rintojen rekonstruktio
  4. Sinulla on rintasyöpä, joka on levinnyt muihin syöpiin tai on metastaattinen
  5. Terveydenhuollon tarjoaja katsoo, että sillä on mittaamattomia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (serooma, haavauma, lymfaödeema havaittu kuukauden sisällä leikkauksesta)
  6. Sinulla on vaikeuksia lukea tai ymmärtää koreaa tai sinulla on ongelmia kommunikoida tutkijan kanssa
  7. Sinulla on vaikeuksia harjoitella terveydenhuollon tarjoajan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Käyttää
Neljä ohjattua harjoitusinterventiota leikkauksen jälkeen: Yksi harjoituskoulutus viikossa leikkauksen jälkeisestä päivästä 5–1 kuukauteen. Seuraava kotiharjoitus: Kotiharjoitussuositukset 1 kk - 3 kk leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Tavallinen hoitoryhmä
Muut: Tavallinen hoito
Täysi kirjo potilaiden hoitokäytäntöjä, joissa kliinikoilla on mahdollisuus (johon ei välttämättä tartu) yksilöidä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Olkapään liikerata: Mittaa objektiivisesti hartioiden liikelaajuutta (asteina) ja mittauksiin kuuluvat olkapään taivuttaminen, sieppaus, sisäinen kierto, ulkoinen kierto ja ojentaminen.
"1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Hartioiden vahvuus
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Olkapään vahvuus: Mittaa objektiivisesti olkapään voimaa (newtoneina) ja mittauksiin kuuluvat olkapään taivutus, sieppaus, sisäinen kierto, ulkoinen kierto ja venyminen.
"1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Rungon liikerata
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Rungon liikealue: mittaa objektiivisesti rungon laajenemisen liikealuetta (asteina).
"1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Rungon vahvuus
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Rungon voimakkuus: mittaa objektiivisesti rungon taivutusvoimaa (newtoneina).
"1 päivä ennen leikkausta", "5 päivää leikkauksen jälkeen", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Paino (kg) mitataan InBodylla
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
BMI
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
BMI (kg/m²) mitataan InBodylla
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Kehon rasva (prosentteina) mitataan InBodylla
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Lihasmassaa
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Lihasmassa (kilogramoina) mitataan InBodylla
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Olkapääkipu ja vamma
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) -kyselylomakkeet toteutetaan olkapääkivun ja vamman arvioimiseksi. Minimiarvo 0, maksimiarvo 100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: "1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys rintojen rekonstruktion jälkeen: BREAST-Q-kyselylomakkeilla arvioidaan leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä (tyytyväisyys rintoihin, psykososiaalinen hyvinvointi ja seksuaalinen hyvinvointi). Vähimmäisarvo 0 ja maksimiarvo 100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
"1 päivä ennen leikkausta", "10-14 päivää leikkauksen jälkeen", "1 kuukausi leikkauksen jälkeen", "3 kuukautta leikkauksen jälkeen", "6 kuukautta leikkauksen jälkeen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-1146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa