비만 수술의 심부 대 중등도 신경근 차단
2024년 8월 10일 업데이트: Nikolas Drakos, University Hospital of Patras
비만 수술의 심부 대 중등도 신경근 차단:
본 연구의 목적은 신경근 차단 깊이가 수술 부위, 환자의 수술 후 통증, 장 운동성, 수술 후 오심 및 구토 발생률에 미치는 영향과 심부 대 중등도 신경근 차단이 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 정량적으로 조사하는 것입니다. 단층촬영. 이것은 선택적인 비만 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 대조 임상 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikolas Drakos, MD
- 전화번호: +306998429336
- 이메일: nikolasdrakos@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 복강경 비만 수술을 받을 예정인 18세 이상의 ASA II-III 환자
제외 기준:
- ASA 4 환자
- 모성 인구
- 전신마취가 아닌 다른 종류의 마취를 받을 예정인 환자.
- 금기 환자 : 신경근 차단제 투여, 자발 호흡 억제, 각성 삽관 또는 수술 기도 적응증이 있는 환자.
- 신경근육질환 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 DNMB(심부 신경혈관 차단)
심부 신경근 차단 그룹 개입: TOF 수를 0으로 유지하고 PTC를 1-2 사이로 유지하도록 적정된 로쿠로늄을 사용하여 심부 신경근 차단을 유지합니다. 시각장애인이 평가하는 수술 현장 상태의 질'을 5점 척도(Leiden 척도: 1은 극도로 열악한 상태, 2는 열악한 상태, 3은 허용되는 상태, 4는 양호한 상태, 5는 최적의 상태를 나타냄) |
TOF 수를 0으로 유지하고 PTC를 1-2로 유지하도록 적정된 로쿠로늄을 사용하여 심부 신경근 차단을 유지합니다. 시각장애인이 평가하는 수술 현장 상태의 질'을 5점 척도(Leiden 척도: 1은 극도로 열악한 상태, 2는 열악한 상태, 3은 허용되는 상태, 4는 양호한 상태, 5는 최적의 상태를 나타냄)
다른 이름들:
TOF 수를 1-2로 유지하도록 적정된 로쿠로늄을 사용한 중등도의 신경근 차단 유지
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 MNMB(중등도 신경혈관 차단)
중등도의 신경근 차단 그룹 중재: 로쿠로니움을 사용하여 중등도의 신경근 차단을 유지하고 TOF 수치가 1-3이 되도록 적정합니다. 시각장애인이 평가하는 수술 현장 상태의 질'을 5점 척도(Leiden 척도: 1은 극도로 열악한 상태, 2는 열악한 상태, 3은 허용되는 상태, 4는 양호한 상태, 5는 최적의 상태를 나타냄) |
TOF 수를 0으로 유지하고 PTC를 1-2로 유지하도록 적정된 로쿠로늄을 사용하여 심부 신경근 차단을 유지합니다. 시각장애인이 평가하는 수술 현장 상태의 질'을 5점 척도(Leiden 척도: 1은 극도로 열악한 상태, 2는 열악한 상태, 3은 허용되는 상태, 4는 양호한 상태, 5는 최적의 상태를 나타냄)
다른 이름들:
TOF 수를 1-2로 유지하도록 적정된 로쿠로늄을 사용한 중등도의 신경근 차단 유지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 신경근 차단이 수술 조건에 미치는 영향
기간: 수술 중
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외과 의사가 5점 척도로 평가한 수술 중 수술 상태에 대한 심부 신경근 차단(TOF 수 = 0 및 파상풍 수 [PTC] 1-2) 및 중등도 신경근 차단(TOF 수 = 1 - 3)의 영향
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 심부 대 중등도 신경근 차단이 수술 후 무기폐에 미치는 영향을 정량적으로 분석했습니다.
기간: 수술 후 처음 6시간 동안
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흉부 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 정량적으로 전체 폐 조직 부피에 대한 백분율로 표시
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수술 후 처음 6시간 동안
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수술 후 통증
기간: 수술 후 첫날
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통증은 PACU에서 4회(도착 후 15분 간격), 병동에서 2회(수술 당일 오후 8시, 다음날 오후 2시) 측정하였다. 통증은 11점 수치평가척도(NRS)를 이용하여 측정하였다. , 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 큰 통증)까지입니다.
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수술 후 첫날
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평균 동맥압(mmHg)
기간: 수술 중 및 마취후 치료실에서
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전신마취 유도 전, 유도 직후, 수술 종료 시까지 15분 간격, 의식 직후에 측정됩니다.
마취 후 치료실 도착 후 15분 간격
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수술 중 및 마취후 치료실에서
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PIPcmH20(최고 흡기압)
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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수술 기간 (hr)
기간: 수술 후
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절개부터 마지막 피부 봉합까지
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수술 후
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첫 번째 가스 배출 시간(분)
기간: 최대 5일
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환자의 가스가 수술 후 처음으로 발생했습니다.
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최대 5일
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마취 시간(분)
기간: 수술 중
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마취 유도부터 발관까지의 시간
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수술 중
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 첫날까지
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PONV 발생률
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수술 후 첫날까지
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입원시간(일)
기간: 최대 2주
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입원부터 퇴원까지
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최대 2주
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누적 진통제 용량(mg)
기간: 수술 다음날 오후 2시까지
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수술 다음날 오후 2시까지 누적 진통제 투여량
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수술 다음날 오후 2시까지
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산소 포화도(SpO2) %
기간: 수술 중 및 마취후 치료실에서
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전신마취 유도 전, 유도 직후, 수술 종료 시까지 15분 간격, 의식 직후에 측정됩니다.
마취 후 치료실 도착 후 15분 간격
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수술 중 및 마취후 치료실에서
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일회 호흡량(ml)
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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Pplat cmH20(고원 압력),
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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동적 컴플라이언스 ml/cmH20,
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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DP cmH20( 구동 압력)
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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저항 cmH20/L/초
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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삐 cmH20
기간: 수술 중
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호흡 기계적 매개변수는 기복막 흡입 후, 기복막 흡입 후 삽관 후, 환자의 표준 다른 위치(절차 종료 시 항-Trendelenburg, 앙와위, 항-트렌델렌버그 및 전복막이 없는 기립 자세)에서 측정되었습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bariatric
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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