자기 주도적 반복 예술 제작 실습의 효율성 평가
만성 통증, 오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 남용 환자의 통증 및 기분 상태에 대한 자기 주도적 반복 예술 제작 실습의 유효성 평가
이 연구의 일차 목적은 만성 통증과 OUD/아편유사제 남용이 있는 사람들을 위한 자기주도적 예술 제작의 수용 가능성을 평가하거나, 만성 통증과 OUD/아편유사제 남용이 있는 사람들이 현실적으로 이러한 예술 작품을 제작할 것인지 여부를 달리 설명하는 것입니다. 스스로 연습하세요.
본 연구의 두 번째 질문은 이러한 예술 활동이 예술 과정에서 고통을 최소화하고 우울증과 불안을 완화하며 사회적 연결감을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿은 OUD/오피오이드 남용이 있는 개인의 만성 통증 자가 관리를 위해 가정 환경에서의 반복적인 예술 제작이 허용되는지 여부와 자기 주도적인 반복 예술 제작이 통증, 우울증 및 불안으로부터 휴식을 제공하고 사회적 개선을 제공할 수 있는지에 대한 탐색적 평가입니다. 연결성.
이 연구에서는 Montefiore가 주도하는 메타돈 클리닉에서 OUD 진단 또는 오피오이드 남용으로 만성 통증을 앓고 있는 개인 40명을 모집할 것입니다. 수석 연구자(PI)는 미술 치료사와 협력하여 3개의 간단한 미술 키트를 개발합니다. 환자들은 스페인어 번역가의 지원을 받아 영어로 진행되는 대면 미술 워크숍에 참여하고, 순간의 통증, 불안, 우울증 및 사회적 연결성을 평가하는 사전 및 사후 설문조사를 완료하게 됩니다. 환자에게는 집에 가져갈 수 있는 3가지 키트가 모두 제공되며 실제 채택 가능성과 효능을 평가하기 위해 4개월 이내에 최대 4회 집에서 동일한 사전 및 사후 설문 조사와 아트 키트를 완료할 수 있습니다. . 아트 키트에는 Montefiore 또는 패킷 앞면의 연구에 대한 눈에 보이는 정보가 포함되지 않습니다. 기밀 유지를 위해 종이 버전의 설문조사가 키트에 동봉됩니다. 환자의 하위 집합은 정성적 피드백을 수집하기 위해 가상 의미 만들기 그룹에 초대됩니다. 연구 직원은 공동 PI, 연구 코디네이터, 환자 옹호자, 생물통계학자, 미술 치료사, 사진작가 및 전시 코디네이터 등 핵심 연구팀 외부의 누구와도 환자의 이름을 공유하지 않습니다. 모든 환자는 자신의 예술 사진을 찍고 예술 제작 과정에 대한 경험과 이것이 만성 통증 및 오피오이드 사용과 어떤 관련이 있는지 공유하도록 초대됩니다.
사진과 이야기는 Montefiore 캠퍼스에서 미술 전시회로 공유될 것이며, 만성 통증과 OUD/오피오이드 오용을 안고 살아가는 사람들에 대한 낙인 감정의 결과적 변화를 평가하기 위해 일반인 청중을 대상으로 설문조사를 실시할 것입니다. 자신의 작품을 공유하는 환자는 자신의 이름(또는 이름의 일부) 또는 가명을 작품과 함께 전시에 포함할지, 아니면 익명 유지를 선호할지 결정할 수 있습니다.
구현:
대면 워크숍: 미술 치료사가 2시간짜리 대면 워크숍 3회를 이끌며, 모든 환자는 이 연구의 일환으로 대면 워크숍 1회에 참석해야 합니다. 모든 워크숍에서는 스페인어 번역이 제공됩니다. 이 워크숍의 목적은 두 가지입니다. 환자 특성 데이터(인구통계, 통증 파국화 설문조사, 예술 경험에 대한 질문 및 마음챙김에 대한 개방성)를 수집하고 환자가 집에서 가져가서 사용할 수 있는 미술 키트 사용 방법을 안내합니다. 미술 치료사는 3가지 반복 미술 제작 키트 옵션을 개발하고 환자가 각 키트 중 하나를 가지고 워크숍을 떠날 수 있을 만큼 충분히 개발할 것입니다. 옵션에는 만다라 페인팅, 직조 및 우표 제작 키트가 포함됩니다. 이전에 언급한 바와 같이, 아트 키트는 연구 조사의 일부인 다른 사람의 시각적 식별을 최소화하도록 구성되며 모든 설문 조사 자료는 패킷 중앙에 묻혀 있습니다. 대면 워크숍이 시작될 때 PI는 환자에게 파일럿 목표와 활동을 안내하고, 모든 질문에 답변하고, 동의서를 수집하고, 통증과 기분을 평가하는 사전 설문조사와 설문조사의 종이 버전에 대한 링크를 제공합니다. . 미술 치료사는 사용 가능한 세 가지 키트에 대한 매력적인 개요를 제공하고 환자는 직접 워크숍에 사용할 키트를 선택합니다. PI는 필요에 따라 스페인어 번역 및 설명을 제공하기 위해 참석할 것입니다. 워크숍의 마지막 15분은 환자가 통증과 기분에 대한 사후 설문 조사를 완료하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 환자들은 4개월이 지나면 전문 사진작가가 자신의 예술적 결과물을 가져와 사진을 찍고 예술 작품 제작 경험을 공유하도록 초대되어 자신이 만든 것을 공유할 수 있다는 사실을 통보받게 됩니다. 더 넓은 커뮤니티와 함께.
자신의 예술 작품을 전시하고 경험을 공유하는 것이 필수는 아니며, 환자가 워크숍 중에 자신의 예술 작품을 공유할지 여부를 결정할 필요가 없으며, 전체, 일부 또는 전체를 사용할 수 있다는 점을 분명히 할 것입니다. 이벤트에 이름이 없습니다.
재택 미술 제작: 환자는 대면 워크숍이 끝나면 세(3) 개의 미술 키트를 모두 집으로 가져갈 수 있으며, 각 키트를 통해 문제의 미술 유형(예: 재료)의 여러 버전을 만들 수 있습니다. 여러 만다라의 경우). 각 키트에는 통증과 기분을 평가하는 사전 및 사후 설문조사의 인쇄본과 키트를 수행할 때 사전 및 사후 설문조사를 완료하라는 알림이 포함됩니다(종료일은 아트 키트에 포함됩니다).
설문조사 코디네이터의 커뮤니케이션에는 사전 및 사후 설문조사에 대한 링크도 포함됩니다. 지침은 아트 키트를 시작하기 직전과 종료 직후에 환자에게 설문 조사를 완료하라는 메시지를 표시합니다. 환자는 사후 설문 조사에 자신의 작품 사진을 포함하라는 메시지를 받게 되며, 전화 기반 사진 촬영 능력이 있는 경우 연구 코디네이터에게 사진을 문자로 보낼 수 있습니다. 모든 지침은 영어와 스페인어로 제공됩니다. 이 구현 프로세스는 아트 키트의 실제 사용을 평가하도록 설계되었습니다.
파일럿 연구는 이러한 예술적 실천이 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해 자기주도적 반복 예술 제작에 대한 탐색적 구현 및 혼합 방법 평가입니다.
- 자가 보고된 통증 수준,
- 불안과 우울증을 포함한 자기 보고된 기분 상태,
- 만성 통증 및 오피오이드 사용 장애(OUD) 또는 기록된 오피오이드 남용을 겪고 있는 환자에 대한 자기 보고된 연결감.
두 번째 연구 초점은 만성 통증과 OUD/아편유사제 오용이 있는 환자가 만든 예술 작품을 보는 것이 더 넓은 인구 집단에 대한 낙인을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
목표 1(수용성): 만성 통증 및 OUD/아편유사제 오용이 있는 환자가 스스로 사용할 수 있도록 영어와 스페인어 지침을 사용하여 스스로 사용할 수 있는 3개의 자가 학습 반복 예술 제작 키트를 개발하고 이러한 예술 제작 사용에 대해 환자를 교육합니다. 영어와 스페인어로 진행되는 3회의 오프라인 워크숍을 통해 키트를 제공합니다.
가설 1: 반복적인 예술 제작 실습을 제공하는 간단한 미술 키트는 만성 통증과 OUD/아편유사제 오용이 있는 환자에게 수용 가능하고 흥미로울 것입니다. 수용성은 결과 측정에 설명된 대로 측정됩니다. 기준을 제공하기 위해 간단한 인구통계학적 설문지와 함께 환자의 예술에 대한 이전 경험과 마음챙김 활동에 대한 개방성을 평가하기 위해 워크숍에서 간단한 질문을 받게 됩니다.
목표 2(효능): 자기 주도형 반복 예술 제작 키트가 환자가 직접 보고한 통증, 기분(우울증 및 불안 포함) 및 사회적 고립 경험에 큰 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
가설 2: 반복적인 예술 제작은 만성 통증과 OUD/오피오이드 남용이 있는 환자의 통증 경험을 감소시킬 것입니다. 간략한 통증 목록(BPI) 감소 마이너스 페그 질문 8개 항목 설문지의 처음 3개 질문을 사용하여 포착된 예술 제작 실습 중 상당한 통증 감소 - 질문 1과 2는 통증에 대해 묻는 질문이므로 사전 설문조사에서만 질문됩니다. 따라서 솔로 예술 제작 경험 전후에는 변경되지 않습니다. 환자는 또한 결과 측정에 설명된 대로 6개 항목 통증 파국화 설문지를 작성하게 됩니다. 이 데이터는 참여자들을 위한 의미 만들기 세션과 스토리텔링 콘텐츠의 질적 데이터로 보완될 것입니다.
가설 3: 반복적인 예술 제작은 결과 측정에 설명된 대로 만성 통증 및 OUD/아편유사제 남용이 있는 환자의 우울증과 불안을 줄이고 기분을 개선할 것입니다. 이 데이터는 참여자들을 위한 의미 만들기 세션과 스토리텔링 콘텐츠의 질적 데이터로 보완될 것입니다.
가설 4: 예술 작품 제작 시 만성 통증과 OUD/오피오이드 오용을 겪는 환자를 지원하면 사회적 연결성에 대한 평가가 높아질 것입니다. 예술 작품 제작 중 사회적 연결성의 상당한 개선은 IOS-CC를 사용하여 포착되고 결과 측정에 설명된 대로 평가됩니다.
가설 5: 반복적인 예술 제작은 환자의 오피오이드 오용을 줄일 것입니다. 결과 측정에 설명된 대로 비처방 오피오이드 사용의 감소. 이 데이터는 참여자들을 위한 의미 만들기 세션과 스토리텔링 콘텐츠의 질적 데이터로 보완될 것입니다.
목표 3(지역사회 개입): 환자가 만든 예술 작품 전시와 그들의 경험 이야기를 준비하고 이 전시가 더 넓은 집단(관객)의 만성 통증 및 오피오이드 사용에 관한 낙인에 영향을 미치는지 평가합니다.
가설 6: 예술 사진과 예술 작품 제작 과정에 대한 환자의 설명과 함께 일반 사람들이 보면 만성 통증과 OUD/오피오이드 오용이 있는 사람들에 대한 낙인이 줄어들 것입니다. 전시회를 관람하고 소급 사전 사후 설문 조사를 완료한 일반인은 예술가에 대한 긍정적인 평가를 통해 만성 통증 및 OUD/오피오이드 남용에 대한 낙인이 줄어들었다고 자가 보고하게 됩니다. 이 데이터는 참여자들을 위한 의미 만들기 세션과 스토리텔링 콘텐츠의 질적 데이터로 보완될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Wellness Center at Waters Place
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성통증을 경험해보세요
- 지난 30일 동안 OUD에 대한 약물 치료를 받았거나 오피오이드 오용 기준을 충족한 경우
- 18세 이상
- 영어 및/또는 스페인어에 능통함
제외 기준:
- 영어나 스페인어 모두 유창하지 않습니다.
- 언어 또는 기타 장벽으로 인해 입문 워크숍에 참여하고 완료할 수 없습니다. 신체 장애는 제외되지 않습니다.
- 연령, OUD, 오피오이드 오용 및 만성 통증에 대한 포함 기준을 달리 충족하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예술 만들기
각 환자는 예술 제작 키트를 받게 됩니다.
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모두 반복적인 예술 제작 과정을 사용하는 미술 키트 3개(예: 만다라 재료, 우표 제작 키트, 직조 키트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 타당성
기간: 4개월
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중재의 실행 가능성은 최대 4회에 걸쳐 사전 및 사후 설문조사를 완료한 환자 수를 통해 정량적으로 측정됩니다.
결과는 요약됩니다.
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4개월
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개입의 수용 가능성
기간: 4개월
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개입의 수용성은 복합적 측정치로 평가되었습니다.
구체적으로, 수용성은 훈련 세션 중 집에서 예술 키트를 사용했는지에 대해 긍정적으로 응답한 참가자 수와 월별 체크인에서 연구 코디네이터(SC)에게 본인 시간에 예술 키트를 활용했다고 유사하게 보고한 참가자 수를 바탕으로 평가되었습니다.
설문에서 '예'라고 응답하고 월별 체크인에서 가정 사용을 보고한 참가자 수가 요약되어 있습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 통증 수준
기간: 24시간 이내에 미세 개입 전후, 최대 4개월
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워크숍 전후의 현재 통증 수준과 각 반복 예술 제작 사례(최대 4회 세션)는 설문 조사 중에 실시된 단일 질문을 기반으로 평가됩니다.
환자는 현재 통증의 심각도를 0("통증 없음")에서 10 =("상상할 수 있는 만큼 심한 통증") 범위로 평가하도록 요청받게 되며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높아집니다.
그룹 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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24시간 이내에 미세 개입 전후, 최대 4개월
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사회적 연결
기간: 24시간 이내에 미세 개입 전후, 최대 4개월
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워크숍 전후의 사회적 연결성과 반복적인 예술 제작의 각 인스턴스(최대 4개 세션)는 공동 대처(IOS-CC)를 평가하기 위해 자기 척도에 타인 포함을 사용하여 평가됩니다.
환자에게는 단지 닿기만 하는 것부터 거의 완전히 겹치는 것까지 범위가 다양한 7쌍의 원이 제시됩니다.
각 쌍의 한 원에는 "자신"이라는 레이블이 지정되고 두 번째 원에는 "기타"라는 레이블이 지정됩니다.
환자는 지역사회와의 관계를 가장 잘 설명하는 한 쌍의 원을 선택하라는 요청을 받습니다.
응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1 = 중복 없음; 2 = 약간의 중첩; 3 = 일부 중복됨; 4 = 동일한 중첩; 5 = 강한 중첩; 6 = 매우 강한 중첩; 7 = 대부분 중복되어 점수가 높을수록 커뮤니티와의 유대가 더 강해집니다.
그룹 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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24시간 이내에 미세 개입 전후, 최대 4개월
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기분 결과 - 불안
기간: 24시간 내에 마이크로인터벤션 전후, 최대 4개월까지
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워크숍 전후 및 반복적인 예술 활동(최대 4회) 시의 불안감은 설문조사 중 "지금 얼마나 불안하십니까?"라는 단일 질문을 통해 평가될 것입니다. 환자 응답은 0("매우 불안함")에서 4("전혀 불안하지 않음")까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
이 맥락에서, 높은 점수는 일상 상황에 대한 걱정과 두려움 수준이 감소했음을 의미합니다.
집단 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
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24시간 내에 마이크로인터벤션 전후, 최대 4개월까지
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기분 결과 - 우울증
기간: 24시간 이내의 미세 중재 전후, 최대 4개월까지
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워크숍 전후 및 반복적인 예술 창작 세션(최대 4회)마다 우울증은 설문조사 중에 실시된 단일 질문을 기반으로 평가됩니다: "지금 얼마나 슬프게 느끼십니까?" 환자 응답은 0("극도로")에서 4("전혀 아님")까지의 5점 리커트 척도로 점수화됩니다.
이 맥락에서, 높은 점수는 슬픔 또는 절망감 수준 감소 및 일상 활동에서의 즐거움 증가와 연관됩니다.
그룹 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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24시간 이내의 미세 중재 전후, 최대 4개월까지
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지난 주 최악의 통증
기간: 워크샵 전과 24시간 이내에 진행되는 각 마이크로인터벤션 전까지, 최대 4개월 동안
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이전 주 통증(최악의 상태)은 워크숍 전 및 반복적인 예술 활동(최대 4회) 각 세션 전에 환자에게 단일 질문을 통해 평가됩니다. 이 질문은 지난 주(7일) 동안 경험한 최소 및 최대 통증을 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 척도로 묘사하도록 요청하며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 증가함을 의미합니다.
그룹 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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워크샵 전과 24시간 이내에 진행되는 각 마이크로인터벤션 전까지, 최대 4개월 동안
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이전 주 최소 통증
기간: 워크샵 전과 24시간 이내에 실시되는 각 마이크로인터벤션 전, 최대 4개월 동안
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작업 시작 전과 반복적인 예술 제작 세션(최대 4회) 전에 환자들에게 지난주(7일) 동안 경험한 최소 및 최대 통증을 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 척도로 묘사하는 단일 질문을 통해 지난주 최소 통증을 평가할 것입니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 증가한 것을 의미합니다.
집단 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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워크샵 전과 24시간 이내에 실시되는 각 마이크로인터벤션 전, 최대 4개월 동안
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통증 재앙화 경험
기간: 워크샵 전, 24시간 이내
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워크숍 전의 통증 재앙화 경험은 대면 워크숍 중에 시행된 6항목 통증 재앙화 척도(PCS-6)에 대한 환자 응답을 기반으로 평가됩니다.
PCS 설문지의 단축형인 PCS-6은 13항목 PCS 설문지의 4, 5, 6, 10, 11, 13번 항목으로 구성된 여섯 가지 진술문으로, 0("전혀 그렇지 않다")부터 4("항상 그렇다")까지의 5점 리커트 척도로 통증 재앙화 정도를 묻습니다. 총점 범위는 0-24점입니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 무력감 인식 증가, 통증 확대, 통증 관련 반추가 증가하는 것과 관련이 있습니다.
집단 결과는 기본 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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워크샵 전, 24시간 이내
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비처방 오피오이드 사용
기간: 워크샵 전과 24시간 내에 각 마이크로인터벤션 전, 최대 4개월 동안
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워크숍 전 24시간 동안의 처방전 없이 사용된 아편유사제 사용과 반복적인 예술 제작(최대 4회 세션) 각각의 경우는 환자가 지난 24시간 동안 처방전 없이 아편유사제를 사용했는지에 대한 이진 질문(중독 심각도 지수에서 수정됨)에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다.
"아니오" 응답은 0점으로 할당되고, "예" 응답은 1점으로 할당됩니다.
긍정적으로 응답한 참가자 수는 각 경우에 대해 요약됩니다.
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워크샵 전과 24시간 내에 각 마이크로인터벤션 전, 최대 4개월 동안
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중독 수준
기간: 24시간 내의 미세 중재 전후, 최대 4개월까지
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워크숍 전후 및 반복적인 예술 제작 각 세션(최대 4회)에서의 중독 수준은, 수정된 Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use (DFAQ-CU) 인벤토리에서 도출된 단일 질문을 기반으로 평가됩니다. 단, 이 질문은 대마초가 아닌 오피오이드에 초점을 맞추고 있습니다.
환자들은 설문조사 시점에서 자신이 얼마나 'high'한 상태인지 0("나는 high하지 않다")부터 4("나는 매우 high하다")까지의 5점 리커트 척도로 공유하도록 요청받을 것이며, 높은 점수는 더 높은 'high' 상태와 연관됩니다.
집단 결과는 기본적인 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
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24시간 내의 미세 중재 전후, 최대 4개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Seham, PhD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2023-15440
- 1RM1DA055437-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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