Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van zelfgestuurde, repetitieve kunstpraktijken

11 februari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Beoordeling van de werkzaamheid van zelfgestuurde repetitieve kunstpraktijk op pijn- en stemmingstoestanden bij patiënten met chronische pijn, opioïdengebruiksstoornis en opioïdenmisbruik

Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de aanvaardbaarheid van het zelfgestuurd maken van kunst voor mensen met chronische pijn en OUD/opioïdenmisbruik, of om het anders te zeggen: of mensen met chronische pijn en OUD/opioïdenmisbruik realistisch gezien dit artistieke werk zullen doen. zelfstandig oefenen.

Een secundaire vraag van dit onderzoek is om te onderzoeken of het beoefenen van deze kunstpraktijk kan helpen de pijn tijdens het artistieke proces te minimaliseren, depressie en angst te verminderen en gevoelens van sociale verbondenheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pilot is een verkennende evaluatie van de vraag of repetitief kunstmaken in de thuisomgeving acceptabel is voor zelfmanagement van chronische pijn bij personen met OUD/opioïdmisbruik, en of zelfgestuurd repetitief kunstmaken verlichting kan bieden bij pijn, depressie en angst, en de sociale situatie kan verbeteren. connectiviteit.

Voor het onderzoek zullen 40 personen met chronische pijn en een OUD-diagnose of opioïdenmisbruik worden gerekruteerd uit een door Montefiore geleide methadonkliniek. De Principal Investigators (PI's) zullen samenwerken met een kunsttherapeut om drie (3) eenvoudige kunstpakketten te ontwikkelen. Patiënten zullen deelnemen aan een persoonlijke kunstworkshop, die in het Engels zal worden gehouden met de steun van een Spaanse vertaler, en zullen pre- en post-enquêtes invullen waarin pijn, angst, depressie en sociale connectiviteit op het moment worden beoordeeld. Patiënten krijgen alle drie (3) kits om mee naar huis te nemen en om thuis dezelfde pre- en post-enquêtes en kunstkits tot vier (4) keer binnen een periode van vier maanden in te vullen om de toepasbaarheid en werkzaamheid in de echte wereld te beoordelen . De kunstpakketten bevatten geen zichtbare informatie over Montefiore of de studie op de voorkant van de pakketten; Papieren versies van de enquête worden bij de kits gevoegd, ter ondersteuning van de vertrouwelijkheid. Een subgroep van patiënten zal worden uitgenodigd voor een virtuele betekenisgevende groep om kwalitatieve feedback te verzamelen. Het onderzoekspersoneel zal de namen van patiënten met niemand buiten het kernonderzoeksteam delen: de co-PI's, de studiecoördinator, de patiëntenadvocaat, de biostatisticus, de kunsttherapeut en de fotograaf en tentoonstellingscoördinator. Alle patiënten zullen worden uitgenodigd om hun kunst te laten fotograferen en hun ervaringen met het kunstmaakproces te delen en hoe dit verband houdt met hun chronische pijn en opioïdengebruik.

Foto's en verhalen zullen op de Montefiore-campus worden gedeeld als een kunsttentoonstelling, en het lekenpubliek zal worden ondervraagd om eventuele daaruit voortvloeiende veranderingen in de gevoelens van stigma jegens de bevolking van mensen die leven met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik te beoordelen. Patiënten die hun kunstwerk delen, kunnen beslissen of hun naam (of een deel van hun naam) of een pseudoniem naast hun kunstwerk in de tentoonstelling wordt opgenomen, of dat het behoud van anonimiteit de voorkeur verdient.

Uitvoering:

Persoonlijke workshop: Een kunsttherapeut zal drie (3) persoonlijke workshops van twee uur leiden, waarbij alle patiënten één (1) persoonlijke workshop moeten bijwonen als onderdeel van dit onderzoek. Bij alle workshops is een Spaanse vertaling beschikbaar. Het doel van deze workshops is tweeledig: het verzamelen van kenmerkende gegevens van patiënten (demografische gegevens, Pain Catastrofizing Survey, vragen over ervaring met kunst en openheid voor mindfulness) en het oriënteren van patiënten op het gebruik van de kunstpakketten die voor hen beschikbaar zijn om mee te nemen en thuis te gebruiken. De kunsttherapeut zal drie (3) opties voor het maken van repetitieve kunstpakketten ontwikkelen en zal voldoende ontwikkelen zodat patiënten de workshop kunnen verlaten met één van elke set. Tot de opties behoren onder meer mandala-schilder-, weef- en stempelsets. Zoals eerder vermeld, zullen de kunstpakketten worden samengesteld om visuele identificatie van anderen die deel uitmaken van een onderzoek te minimaliseren, waarbij al het onderzoeksmateriaal waarin gevoelige vragen worden gesteld, in het midden van het pakket wordt begraven. Aan het begin van de persoonlijke workshop zal PI patiënten wegwijs maken in de pilotdoelen en -activiteiten, alle vragen beantwoorden, toestemmingsformulieren verzamelen en de link verstrekken naar de pre-enquête waarin pijn en stemming worden beoordeeld, evenals papieren versies van de enquête . De kunsttherapeut zal een boeiend overzicht geven van de drie beschikbare kits, en patiënten zullen een kit uitkiezen om uit te proberen voor de persoonlijke workshop. PI zal aanwezig zijn om indien nodig Spaanse vertaling en uitleg te verzorgen. De laatste 15 minuten van de workshop worden bewaard zodat patiënten de post-enquête over pijn en stemming kunnen invullen. Ten slotte zullen de patiënten worden geïnformeerd dat zij zullen worden uitgenodigd om hun artistieke resultaten aan het eind van de periode van vier maanden door een professionele fotograaf te laten fotograferen en hun ervaringen met het maken van de kunst te delen, zodat ze kunnen delen wat ze hebben gemaakt. met de bredere gemeenschap.

Er zal duidelijk worden gemaakt dat het tentoonstellen van hun kunst en het delen van hun ervaringen niet verplicht is, dat patiënten tijdens de workshop niet hoeven te beslissen of ze hun kunstwerken willen delen, en dat ze volledige, gedeeltelijke of geen van hun namen in het evenement.

Kunst maken thuis: Patiënten worden uitgenodigd om aan het einde van de persoonlijke workshop alle drie (3) kunstpakketten mee naar huis te nemen, waarmee ze elk meerdere versies kunnen maken van het soort kunst in kwestie (d.w.z. materialen voor meerdere mandala's). Elke kit bevat gedrukte exemplaren van de pre- en post-enquête waarin pijn en stemming worden beoordeeld, samen met een herinnering om de pre- en post-enquête in te vullen wanneer u de kits uitvoert (de einddatum wordt opgenomen in de kunstkits).

De communicatie van de enquêtecoördinator omvat ook de links naar de pre- en postenquêtes. De instructies zullen patiënten ertoe aanzetten de enquête in te vullen onmiddellijk voordat ze met de kunstkit beginnen en onmiddellijk na afloop ervan. Patiënten zullen verder worden gevraagd om een ​​foto van hun kunst op te nemen in de post-enquête en kunnen hun foto sms'en naar de studiecoördinator als ze telefonische fotografiecapaciteit hebben. Alle instructies zijn in het Engels en Spaans. Dit implementatieproces is bedoeld om het gebruik van de kunstpakketten in de echte wereld te beoordelen.

De pilotstudie is een verkennende implementatie en evaluatie van gemengde methoden van zelfgeleide repetitieve kunstproductie om de impact van deze artistieke praktijk te beoordelen op:

  1. zelfgerapporteerde pijnniveaus,
  2. zelfgerapporteerde stemmingstoestanden, waaronder angst en depressie, en
  3. zelfgerapporteerde gevoelens van verbondenheid voor patiënten met chronische pijn en opioïdengebruiksstoornis (OUD) of gedocumenteerd misbruik van opioïden.

Een secundaire onderzoeksfocus zal zijn om te beoordelen of het bekijken van kunst gemaakt door patiënten met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik het stigma jegens deze populaties voor de bredere bevolking vermindert.

Doel 1 (Aanvaardbaarheid): Ontwikkel drie (3) zelfgeleide kits voor het maken van repetitieve kunstwerken voor patiënten met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik, om zelfstandig te gebruiken, met instructies in het Engels en Spaans, en train de patiënten in het gebruik van deze kunstwerken kits via drie (3) persoonlijke workshops in het Engels en Spaans.

Hypothese 1: Eenvoudige kunstpakketten die repetitieve kunstpraktijken aanbieden, zullen acceptabel en interessant zijn voor patiënten met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik. De aanvaardbaarheid zal worden gemeten zoals beschreven in de Resultaatmetingen. Tijdens de workshops zullen korte vragen worden gesteld om de eerdere ervaringen van patiënten met kunst en de openheid voor mindfulness-activiteiten te beoordelen, samen met een korte demografische vragenlijst, om een ​​basislijn te bieden.

Doel 2 (werkzaamheid): Evalueren of de zelfgeleide kits voor het maken van repetitieve kunstwerken een significante invloed hebben op de zelfgerapporteerde ervaringen van patiënten met pijn, stemming (inclusief depressie en angst) en sociaal isolement.

Hypothese 2: Het herhaaldelijk maken van kunstwerken zal pijnervaringen verminderen bij patiënten met zowel chronische pijn als OUD/opioïdmisbruik. Aanzienlijke pijnvermindering tijdens het oefenen van kunst maken, zoals vastgelegd met behulp van de eerste drie vragen van de Brief Pain Inventory (BPI) Verminderde min-pegvragen Vragenlijst met 8 items - vragen één en twee worden alleen gesteld in de pre-enquête, aangezien deze vragen vragen over pijn over de laatste week en zal daarom niet veranderen voor en na een solo-kunstmaakervaring. Patiënten zullen ook de uit 6 items bestaande Pijn Catastroferende Vragenlijst invullen, zoals beschreven in de Uitkomstmetingen. Deze gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens uit de betekenisgevingssessie en storytelling-inhoud, voor degenen die deelnemen.

Hypothese 3: Het herhaaldelijk maken van kunstwerken zal depressie en angst verminderen en de stemming verbeteren bij patiënten met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik, zoals beschreven in de uitkomstmaten. Deze gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens uit de betekenisgevingssessie en storytelling-inhoud, voor degenen die deelnemen.

Hypothese 4: Het ondersteunen van patiënten met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik bij het maken van kunst zal resulteren in hogere beoordelingen van sociale connectiviteit. Aanzienlijke verbeteringen in de sociale connectiviteit tijdens het maken van kunst zullen worden vastgelegd met behulp van de IOS-CC en beoordeeld zoals beschreven in de resultaatmetingen.

Hypothese 5: Het herhaaldelijk maken van kunstwerken zal het opioïdenmisbruik bij patiënten verminderen. Elke vermindering van het gebruik van niet-voorgeschreven opioïden zoals vastgelegd in de uitkomstmaten. Deze gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens uit de betekenisgevingssessie en storytelling-inhoud, voor degenen die deelnemen.

Doel 3 (Gemeenschapsinterventie): Een tentoonstelling voorbereiden met kunst gemaakt door patiënten en verhalen over hun ervaringen en evalueren of deze tentoonstelling invloed heeft op het stigma met betrekking tot chronische pijn en opioïdengebruik bij de bredere bevolking (publiek).

Hypothese 6: Leken die foto's van de kunst bekijken, gecombineerd met de beschrijvingen van patiënten van hun kunst en het maakproces, zullen het stigma ten aanzien van mensen met chronische pijn en OUD/opioïdmisbruik verminderen. Leken die de tentoonstelling bekijken en een retroactief pre-post-onderzoek invullen, zullen zelf melden dat het stigma ten aanzien van personen met chronische pijn en OUD-/opioïdmisbruik is afgenomen door een positieve beoordeling van de kunstenaars. Deze gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens uit de betekenisgevingssessie en storytelling-inhoud, voor degenen die deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Wellness Center at Waters Place

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ervaar chronische pijn
  2. De afgelopen 30 dagen medicijnen voor OUD hebben gekregen of voldoen aan de criteria voor opioïdenmisbruik
  3. 18 jaar of ouder zijn
  4. Spreekt vloeiend Engels en/of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Beheerst geen vloeiend Engels of Spaans
  2. Zijn niet in staat deel te nemen aan de introductieworkshop en deze niet te voltooien vanwege taal- of andere barrières; fysieke handicaps zijn niet uitgesloten
  3. Voldoe anderszins niet aan de inclusiecriteria voor leeftijd, OUD, opioïdenmisbruik en chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst maken
Elke patiënt ontvangt kunstmaaksets
Drie (3) kunstpakketten die allemaal gebruik maken van repetitieve kunstprocessen (bijvoorbeeld materialen voor mandala's, een set voor het maken van stempels, een weefset)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 4 maanden
De haalbaarheid van de interventie wordt kwantitatief gemeten door het aantal patiënten dat de voor- en nameting tot maximaal vier (4) keer voltooit. De resultaten worden samengevat.
4 maanden
Acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: 4 maanden
De aanvaardbaarheid van de interventie werd beoordeeld als een samengestelde maatstaf. Specifiek werd de aanvaardbaarheid beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat zowel bevestigend antwoordde tijdens trainingssessies over of zij de kunstkits thuis gebruikten EN ook tijdens maandelijkse check-ins aan de studiecoördinator (SC) meldde dat zij in hun eigen tijd met de kunstkits bezig waren. Het aantal deelnemers dat zowel 'Ja' op de enquête antwoordde als thuisgebruik tijdens maandelijkse check-ins meldde, wordt samengevat.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidig ​​pijnniveau
Tijdsspanne: Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, maximaal 4 maanden
Het huidige pijnniveau voor en na de workshop en elke keer dat er sprake is van repetitief kunstmaken (maximaal 4 sessies) wordt beoordeeld op basis van één enkele vraag die tijdens de enquête wordt gesteld. Patiënten wordt gevraagd de ernst van hun huidige pijn te beoordelen op een schaal variërend van 0 ("Geen pijn") tot 10 = ("Pijn zo erg als u zich kunt voorstellen"), waarbij hogere scores verband houden met een toegenomen ernst van de pijn. Groepsresultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, maximaal 4 maanden
Sociale connectiviteit
Tijdsspanne: Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, maximaal 4 maanden
Sociale connectiviteit voor en na de workshop en elk voorbeeld van repetitief kunst maken (maximaal 4 sessies) zal worden beoordeeld met behulp van de Inclusie van anderen in de zelfschaal om gemeenschappelijke coping te beoordelen (IOS-CC). Patiënten krijgen zeven paar cirkels te zien die variëren van aanraken tot bijna volledig overlappen. Eén cirkel in elk paar heeft het label 'zelf', en de tweede cirkel heeft het label 'anders'. Patiënten wordt gevraagd het paar cirkels te kiezen dat hun relatie tot hun gemeenschap het beste beschrijft. Antwoorden worden als volgt gescoord: 1 = geen overlap; 2 = weinig overlap; 3 = enige overlap; 4 = gelijke overlap; 5 = sterke overlap; 6 = zeer sterke overlap; 7 = de meeste overlappen elkaar zodanig dat hoe hoger de score, hoe sterker de band met hun gemeenschap. Groepsresultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, maximaal 4 maanden
Stemmingsuitkomsten - Angst
Tijdsspanne: Voor en na een microinterventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Angst voor en na de workshop en elke sessie van repetitieve kunstcreatie (maximaal 4 sessies) zal worden beoordeeld op basis van een enkele vraag die tijdens de enquête wordt gesteld: "Hoe angstig voelt u zich op dit moment?" Patiëntreacties zullen worden gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Extreem") tot 4 ("Helemaal niet"). In deze context worden hogere scores geassocieerd met verminderde niveaus van zorgen en angstgevoelens met betrekking tot alledaagse situaties. Groepsresultaten zullen worden samengevat met behulp van basale beschrijvende statistieken.
Voor en na een microinterventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Stemmingsuitkomsten - Depressie
Tijdsspanne: Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Depressie voor en na de workshop en elke sessie van repetitieve kunstbeoefening (tot 4 sessies) zal worden beoordeeld op basis van een enkele vraag die tijdens het onderzoek wordt gesteld: "Hoe verdrietig voel je je op dit moment?" De antwoorden van patiënten worden gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Extreem") tot 4 ("Helemaal niet"). In deze context worden hogere scores geassocieerd met verminderde niveaus van neerslachtigheid of hopeloosheid en toegenomen plezier in dagelijkse activiteiten. Groepsresultaten worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Pijn Vorige Week - op Zijn Ergst
Tijdsspanne: Voor de workshop en voor elke microinterventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
De pijn van de vorige week (op zijn ergst) wordt beoordeeld vóór de workshop en vóór elke sessie van repetitieve kunstbeoefening (tot 4 sessies) door patiënten één vraag te stellen om de minste en meeste pijn te beschrijven die zij in de afgelopen week (7 dagen) hebben ervaren op een schaal van 0 ("Geen Pijn") tot 10 ("Pijn zo erg als je je kunt voorstellen"), waarbij hogere scores geassocieerd worden met verhoogde pijnintensiteit. Groepsresultaten worden samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistiek.
Voor de workshop en voor elke microinterventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Vorige Week Pijn - Op Zijn Minst
Tijdsspanne: Voor de workshop en voor elke micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
De pijn van de vorige week (op zijn minst) zal worden beoordeeld vóór de workshop en vóór elke sessie van repetitief kunst maken (tot 4 sessies) door patiënten één vraag te stellen om de minste en meeste pijn die ze de afgelopen week (7 dagen) hebben ervaren te beschrijven op een schaal van 0 ("Geen pijn") tot 10 ("Pijn zo erg als je je kunt voorstellen"), waarbij hogere scores geassocieerd worden met een toegenomen pijnintensiteit. Groepsresultaten worden samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistiek.
Voor de workshop en voor elke micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Pijn Catastroferende Ervaring
Tijdsspanne: Voor de workshop, binnen 24 uur
De ervaring van pijncatastroferen vóór de workshop zal worden beoordeeld op basis van de patiëntreacties op de 6-item Pijn Catastroferen Schaal (PCS-6) die tijdens de persoonlijke workshop wordt afgenomen. De PCS-6, een korte versie van de PCS-vragenlijst, bestaat uit zes stellingen (items 4, 5, 6, 10, 11 en 13 uit de 13-item PCS-vragenlijst) die vragen naar de mate van pijncatastroferen op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Voortdurend") voor een totaal mogelijke score van 0-24. Hogere scores hangen samen met toegenomen percepties van hulpeloosheid ten aanzien van hun pijn, vergroting van hun pijn en pijn-gerelateerde ruminatie. Groepsresultaten worden samengevat met behulp van basale beschrijvende statistiek.
Voor de workshop, binnen 24 uur
Gebruik van opioïden zonder voorschrift
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de workshop en voor elke micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Het niet-voorgeschreven opioïdegebruik in de afgelopen 24 uur voorafgaand aan de workshop, evenals elke keer dat repetitieve kunstbeoefening plaatsvond (tot 4 sessies), zal worden beoordeeld op basis van een antwoord op een binaire vraag (aangepast van de Addiction Severity Index) over of de patiënt niet-voorgeschreven opioïden heeft gebruikt in de afgelopen 24 uur. "Nee"-antwoorden krijgen een score van 0; "Ja"-antwoorden krijgen een score van 1. Het aantal deelnemers dat bevestigend antwoordde, wordt samengevat voor elke keer.
Voorafgaand aan de workshop en voor elke micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Mate van dronkenschap
Tijdsspanne: Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden
Het intoxicatieniveau voor en na de workshop en elke herhaling van kunst maken (maximaal 4 sessies) zal worden beoordeeld op basis van een enkele vraag afkomstig uit de gewijzigde Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use (DFAQ-CU)-inventaris, met het verschil dat de vraag zich richt op opioïden in plaats van cannabis. Patiënten wordt gevraagd aan te geven hoe high ze zijn op het moment van de enquête op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("Ik ben niet high") tot 4 ("Ik ben erg high"), waarbij hogere scores samenhangen met een toegenomen mate van high zijn. Groepsresultaten worden samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistiek.
Voor en na een micro-interventie binnen een periode van 24 uur, tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Seham, PhD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren