Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności samodzielnej praktyki powtarzalnego tworzenia dzieł sztuki

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Ocena skuteczności samodzielnej, powtarzalnej praktyki artystycznej w leczeniu bólu i stanów nastroju u pacjentów z przewlekłym bólem, zaburzeniami związanymi ze stosowaniem opioidów i nadużywaniem opioidów

Głównym celem tego badania jest ocena akceptowalności samodzielnego tworzenia dzieł sztuki przez osoby cierpiące na przewlekły ból i nadużywanie OUD/opioidów lub ujmując to inaczej, czy osoby cierpiące na przewlekły ból i nadużywające OUD/opioidów będą realistycznie zajmować się tą artystyczną działalnością ćwiczyć samodzielnie.

Drugim pytaniem w tym badaniu jest sprawdzenie, czy wykonywanie tej praktyki artystycznej może pomóc zminimalizować ból podczas procesu artystycznego, zmniejszyć depresję i lęk oraz poprawić poczucie więzi społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotaż ma na celu eksploracyjną ocenę, czy powtarzalne tworzenie dzieł sztuki w środowisku domowym jest akceptowalne w leczeniu przewlekłego bólu u osób nadużywających OUD/opioidów oraz czy powtarzalne tworzenie dzieł sztuki na własną rękę może zapewnić wytchnienie od bólu, depresji i lęku oraz poprawić warunki społeczne. łączność.

Do badania zostanie włączonych 40 osób cierpiących na przewlekły ból, z rozpoznaniem OUD lub nadużywających opioidów, z kliniki metadonowej prowadzonej przez Montefiore. Główni badacze (PI) będą współpracować z terapeutą artystycznym w celu opracowania trzech (3) prostych zestawów plastycznych. Pacjenci wezmą udział w osobistych warsztatach artystycznych, które będą prowadzone w języku angielskim przy wsparciu tłumacza hiszpańskiego, oraz w pełnych ankietach przed i po badaniu oceniających bieżący ból, lęk, depresję i łączność społeczną. Pacjenci otrzymają wszystkie trzy (3) zestawy do zabrania do domu i do wypełnienia tych samych ankiet przed i po badaniu oraz zestawów plastycznych w domu maksymalnie cztery (4) razy w ciągu czterech miesięcy w celu oceny przydatności i skuteczności w świecie rzeczywistym . Zestawy artystyczne nie będą zawierać żadnych widocznych informacji o Montefiore ani badaniu znajdujących się z przodu opakowań; W celu zachowania poufności, do zestawów dołączone zostaną papierowe wersje ankiety. Część pacjentów zostanie zaproszona do wirtualnej grupy tworzącej znaczenie w celu uzyskania jakościowej informacji zwrotnej. Personel badawczy nie udostępni nazwisk pacjentów nikomu spoza głównego zespołu badawczego – współ-PI, koordynatorowi badania, rzecznikowi pacjentów, biostatystykowi, terapeucie artystycznemu oraz fotografowi i koordynatorowi wystawy. Wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do sfotografowania swoich dzieł sztuki i podzielenia się doświadczeniami z procesu tworzenia dzieł sztuki oraz jego powiązania z chronicznym bólem i używaniem opioidów.

Fotografie i historie zostaną udostępnione na terenie kampusu Montefiore w formie wystawy sztuki, a wśród laików zostaną przeprowadzone ankiety w celu oceny wszelkich wynikających z tego zmian w poczuciu piętna wobec populacji osób cierpiących na przewlekły ból oraz nadużywających OUD/opioidów. Pacjenci, którzy udostępnią swoje dzieła sztuki, będą mogli zdecydować, czy ich imię i nazwisko (lub część nazwiska) bądź pseudonim zostaną umieszczone na wystawie obok dzieła sztuki, czy też preferowane będzie zachowanie anonimowości.

Realizacja:

Warsztaty osobiste: Terapeuta sztuką poprowadzi trzy (3) dwugodzinne warsztaty osobiste, przy czym wszyscy pacjenci będą musieli wziąć udział w jednym (1) warsztacie osobistym w ramach tego badania. Tłumaczenie na język hiszpański będzie dostępne na wszystkich warsztatach. Cele tych warsztatów są dwojakie: zebranie danych charakterystycznych dla pacjentów (dane demograficzne, Ankieta Katastroficzna Bólu, pytania dotyczące doświadczenia ze sztuką i otwartości na uważność) oraz ukierunkowanie pacjentów na korzystanie z dostępnych im zestawów artystycznych, które mogą zabrać ze sobą i używać w domu. Terapeuta artystyczny opracuje trzy (3) opcje zestawów do powtarzalnego tworzenia dzieł sztuki i opracuje je na tyle, aby pacjenci mogli opuścić warsztat z jednym z każdego zestawu. Dostępne opcje obejmują malowanie mandali, tkanie i zestawy do robienia pieczątek. Jak już wspomniano, zestawy graficzne zostaną opracowane w taki sposób, aby zminimalizować identyfikację wizualną ze strony innych osób biorących udział w badaniu badawczym, a wszystkie materiały ankietowe zawierające wrażliwe pytania zostaną ukryte w środku pakietu. Na początku osobistych warsztatów PI wskaże pacjentom cele i działania pilotażowe, odpowie na wszystkie pytania, zbierze formularze zgody i udostępni link do ankiety wstępnej oceniającej ból i nastrój, a także do wersji papierowej ankiety . Terapeuta artystyczny przedstawi ciekawy przegląd trzech dostępnych zestawów, a pacjenci wybiorą zestaw, który chcą wypróbować na warsztatach stacjonarnych. W razie potrzeby PI będzie obecny, aby zapewnić tłumaczenie na język hiszpański i wyjaśnienia. Ostatnie 15 minut warsztatów zostanie zarezerwowane dla pacjentów w celu uzupełnienia ankiety dotyczącej bólu i nastroju. Na koniec pacjenci zostaną poinformowani, że zostaną poproszeni o przyniesienie swoich prac artystycznych do sfotografowania przez profesjonalnego fotografa pod koniec czteromiesięcznego okresu oraz do podzielenia się swoimi doświadczeniami w tworzeniu sztuki, aby mogli podzielić się tym, co stworzyli z szerszą społecznością.

Zostanie wyjaśnione, że pokazywanie swojej twórczości i dzielenie się doświadczeniami nie jest obowiązkowe, że pacjenci nie muszą w trakcie warsztatu decydować, czy chcą dzielić się swoją twórczością i że będą mogli wykorzystać całość, część lub żadne z ich nazwisk w tym wydarzeniu.

Tworzenie dzieł sztuki w domu: Pacjenci zostaną poproszeni o zabranie do domu wszystkich trzech (3) zestawów plastycznych na koniec osobistych warsztatów, z których każdy umożliwi im wykonanie wielu wersji danego rodzaju dzieła sztuki (tj. materiałów dla wielu mandali). Każdy zestaw będzie zawierał drukowane kopie ankiety przed i po badaniu oceniającej ból i nastrój, a także przypomnienie o konieczności wypełnienia ankiety przed i po badaniu podczas wykonywania zestawów (data zakończenia będzie podana na zestawach graficznych).

Komunikat Koordynatora Ankiety będzie także zawierać linki do ankiet poprzedzających i końcowych. Instrukcje będą zachęcać pacjentów do wypełnienia ankiety bezpośrednio przed rozpoczęciem korzystania z zestawu artystycznego i natychmiast po jego zakończeniu. Pacjenci zostaną ponadto poproszeni o dołączenie zdjęcia swojej sztuki do ankiety po wypełnieniu ankiety i będą mogli wysłać swoje zdjęcie SMS-em do koordynatora badania, jeśli mają możliwość robienia zdjęć za pomocą telefonu. Wszystkie instrukcje będą w języku angielskim i hiszpańskim. Ten proces wdrażania ma na celu ocenę rzeczywistego wykorzystania zestawów graficznych.

Badanie pilotażowe polega na eksploracyjnym wdrożeniu i ocenie metod mieszanych samodzielnego, powtarzalnego tworzenia sztuki, w celu oceny wpływu tej praktyki artystycznej na:

  1. samodzielnie zgłaszany poziom bólu,
  2. zgłaszane przez siebie stany nastroju, w tym lęk i depresja, oraz
  3. samodzielnie zgłaszane poczucie więzi u pacjentów cierpiących na przewlekły ból i zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) lub udokumentowane niewłaściwe używanie opioidów.

Drugim celem badań będzie ocena, czy oglądanie dzieł sztuki wykonanych przez pacjentów cierpiących na przewlekły ból i nadużywających OUD/opioidów zmniejsza piętno wobec tych populacji w szerszej populacji.

Cel 1 (akceptowalność): Opracowanie trzech (3) samodzielnie opracowanych zestawów do powtarzalnego tworzenia dzieł sztuki dla pacjentów z przewlekłym bólem i nadużywaniem OUD/opioidów do samodzielnego stosowania, z instrukcjami w języku angielskim i hiszpańskim oraz przeszkolenie pacjentów w zakresie korzystania z tych zestawów do tworzenia dzieł sztuki zestawów w ramach trzech (3) warsztatów osobistych w języku angielskim i hiszpańskim.

Hipoteza 1: Proste zestawy plastyczne oferujące powtarzalne praktyki tworzenia dzieł sztuki będą akceptowalne i interesujące dla pacjentów z przewlekłym bólem i nadużywaniem OUD/opioidów. Akceptowalność będzie mierzona w sposób opisany w Miernikach Wyniku. Na warsztatach zostaną zadane krótkie pytania, aby ocenić wcześniejsze doświadczenia pacjentów ze sztuką i otwartością na zajęcia uważności, wraz z krótkim kwestionariuszem demograficznym, aby zapewnić punkt odniesienia.

Cel 2 (Skuteczność): Ocena, czy zestawy do samodzielnego wykonywania powtarzalnych prac plastycznych znacząco wpływają na zgłaszane przez pacjentów odczuwanie bólu, nastroju (w tym depresji i lęku) oraz izolacji społecznej.

Hipoteza 2: Powtarzalne tworzenie dzieł sztuki zmniejszy odczuwanie bólu u pacjentów zarówno z bólem przewlekłym, jak i nadużywaniem OUD/opioidów. Znaczące zmniejszenie bólu podczas ćwiczeń artystycznych, jak ujęto za pomocą pierwszych trzech pytań z Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI). Pytania dotyczące zredukowanego bólu z minusem. 8-punktowy kwestionariusz – pytania pierwsze i drugie zostaną zadane tylko w ankiecie wstępnej, ponieważ pytania te dotyczą bólu związanego z bólem w ostatnim tygodniu i dlatego nie ulegnie zmianie przed i po solowym doświadczeniu artystycznym. Pacjenci wypełnią także składający się z 6 pozycji Kwestionariusz Katastroficzny Bólu, zgodnie z opisem w Pomiarach Wyników. Dane te zostaną uzupełnione danymi jakościowymi z sesji tworzenia znaczeń i treści opowiadania historii dla uczestników.

Hipoteza 3: Powtarzalne tworzenie dzieł sztuki zmniejszy depresję i stany lękowe oraz poprawi nastrój u pacjentów z przewlekłym bólem i nadużywaniem OUD/opioidów, jak opisano w Miernikach wyników. Dane te zostaną uzupełnione danymi jakościowymi z sesji tworzenia znaczeń i treści opowiadania historii dla uczestników.

Hipoteza 4: Wspieranie pacjentów z przewlekłym bólem i nadużywaniem OUD/opioidów w tworzeniu sztuki spowoduje wyższe oceny powiązań społecznych. Znacząca poprawa łączności społecznej podczas praktyki artystycznej zostanie zarejestrowana za pomocą IOS-CC i oceniona zgodnie z opisem w Miernikach wyników.

Hipoteza 5: Powtarzalne tworzenie dzieł sztuki zmniejszy nadużywanie opioidów przez pacjentów. Jakiekolwiek ograniczenie stosowania opioidów wydawanych bez recepty, jak opisano w Miernikach wyników. Dane te zostaną uzupełnione danymi jakościowymi z sesji tworzenia znaczeń i treści opowiadania historii dla uczestników.

Cel 3 (interwencja społeczna): Przygotuj wystawę dzieł sztuki wykonaną przez pacjentów i historie ich doświadczeń oraz oceń, czy wystawa ta wpływa na piętno dotyczące przewlekłego bólu i używania opioidów w szerszej populacji (publiczności).

Hipoteza 6: Laicy oglądający zdjęcia dzieł sztuki w połączeniu z przedstawianymi przez pacjentów opisami ich sztuki i procesu tworzenia dzieła sztuki zmniejszą piętno wobec osób cierpiących na przewlekły ból i nadużywających OUD/opioidów. Laicy, którzy oglądają wystawę i którzy wypełnią ankietę z mocą wsteczną przed wystawą, sami zgłoszą zmniejszenie piętna wobec osób cierpiących na chroniczny ból i nadużywających OUD/opioidów dzięki pozytywnej ocenie artystów. Dane te zostaną uzupełnione danymi jakościowymi z sesji tworzenia znaczeń i treści opowiadania historii dla uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Wellness Center at Waters Place

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Doświadcz przewlekłego bólu
  2. W ciągu ostatnich 30 dni otrzymywałeś leki na OUD lub spełniasz kryteria nadużywania opioidów
  3. Mają ukończone 18 lat
  4. Biegle władają językiem angielskim i/lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie mówią biegle ani po angielsku, ani po hiszpańsku
  2. Nie mogą uczestniczyć i ukończyć warsztatów wprowadzających ze względu na barierę językową lub inne bariery – niepełnosprawność fizyczna nie wyklucza
  3. Nie spełniają innych kryteriów włączenia dotyczących wieku, OUD, nadużywania opioidów i przewlekłego bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tworzenie sztuki
Każdy pacjent otrzyma zestawy do tworzenia prac plastycznych
Behawioralne: Samodzielne, powtarzalne tworzenie dzieł sztuki
Trzy (3) zestawy artystyczne, w których wykorzystuje się powtarzalne procesy tworzenia dzieł sztuki (np. materiały na mandale, zestaw do robienia stempli, zestaw do tkania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykonalność interwencji będzie mierzona ilościowo na podstawie liczby pacjentów, którzy wypełnią ankietę przed- i pointerwencyjną do czterech (4) razy.
Wyniki są podsumowane.
4 miesiące
Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Akceptowalność interwencji oceniano jako miarę złożoną. W szczególności akceptowalność oceniano na podstawie liczby uczestników, którzy zarówno odpowiedzieli twierdząco podczas sesji szkoleniowych na pytanie, czy używali zestawów artystycznych w domu, JAK RÓWNIEŻ podobnie zgłosili Koordynatorowi Badania (KB) podczas comiesięcznych kontroli, że angażowali się w korzystanie z zestawów artystycznych we własnym czasie. Liczba uczestników, którzy zarówno odpowiedzieli 'Tak' w ankiecie, jak i zgłosili użytkowanie domowe podczas comiesięcznych kontroli, jest podsumowana.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualny poziom bólu
Ramy czasowe: Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Aktualny poziom bólu przed i po warsztatach oraz po każdym przypadku wykonywania prac plastycznych powtarzalnych (do 4 sesji) będzie oceniany na podstawie jednego pytania zadawanego w ankiecie. Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę nasilenia obecnego bólu w skali od 0 („Brak bólu”) do 10 = („Ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”), przy czym wyższe wyniki będą wiązać się ze zwiększonym natężeniem bólu. Wyniki grupowe zostaną podsumowane za pomocą podstawowych statystyk opisowych.
Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Łączność społeczna przed i po warsztatach oraz każdy przypadek powtarzalnego tworzenia dzieł sztuki (do 4 sesji) zostanie oceniony przy użyciu Skali Włączenia Innych w Skali Ja w celu oceny Społecznego Radzenia sobie (IOS-CC). Pacjentom przedstawia się siedem par okręgów, które wahają się od stykających się do prawie całkowicie zachodzących na siebie. Jedno kółko w każdej parze jest oznaczone jako „ja”, a drugie koło jako „inne”. Pacjenci proszeni są o wybranie pary kółek, które najlepiej opisują ich związek ze społecznością. Odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: 1 = brak nakładania się; 2 = małe nakładanie się; 3 = pewne nakładanie się; 4 = równe nakładanie się; 5 = silne nakładanie się; 6 = bardzo silne nakładanie się; 7 = większość pokrywa się, im wyższy wynik, tym silniejsza więź ze społecznością. Wyniki grupowe zostaną podsumowane za pomocą podstawowych statystyk opisowych.
Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Wyniki nastroju - Lęk
Ramy czasowe: Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Lęk przed i po warsztacie oraz podczas każdej sesji powtarzalnego tworzenia sztuki (do 4 sesji) będzie oceniany na podstawie jednego pytania zadawanego podczas ankiety: „Jak bardzo odczuwasz lęk w tej chwili?” Odpowiedzi pacjentów będą punktowane w 5-stopniowej skali Likerta, od 0 („Ekstremalnie”) do 4 („Wcale nie”). W tym kontekście wyższe wyniki są związane z niższym poziomem zmartwień i obaw dotyczących codziennych sytuacji. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Wyniki nastroju - depresja
Ramy czasowe: Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Depresja przed i po warsztacie oraz każda sesja powtarzalnej twórczości artystycznej (do 4 sesji) będzie oceniana na podstawie jednego pytania zadawanego podczas ankiety: "Jak smutna/smutny się teraz czujesz?" Odpowiedzi pacjentów będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od 0 ("Bardzo") do 4 ("Wcale"). W tym kontekście wyższe wyniki wiążą się z niższym poziomem przygnębienia lub beznadziejności oraz zwiększoną przyjemnością z codziennych aktywności. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Ból w poprzednim tygodniu - w najgorszym momencie
Ramy czasowe: Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Poprzedni tygodniowy ból (w jego najgorszym nasileniu) będzie oceniany przed warsztatem i przed każdym przypadkiem powtarzalnego tworzenia sztuki (do 4 sesji), zadając pacjentom jedno pytanie, aby opisali najmniejszy i największy ból, którego doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia (7 dni) w skali od 0 ("Brak bólu") do 10 ("Ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić"), przy czym wyższe wyniki są związane z większym nasileniem bólu. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Poprzedni tydzień bólu - w najmniejszym nasileniu
Ramy czasowe: Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Ból z poprzedniego tygodnia (w najmniejszym natężeniu) będzie oceniany przed warsztatem i przed każdym powtórzeniem tworzenia sztuki (do 4 sesji) poprzez zadanie pacjentom jednego pytania, aby opisali najmniejszy i największy ból, którego doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia (7 dni) w skali od 0 ("Brak bólu") do 10 ("Ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić"), przy czym wyższe wyniki są związane ze zwiększonym nasileniem bólu. Wyniki grupowe zostaną podsumowane za pomocą podstawowych statystyk opisowych.
Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Doświadczenie Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Przed warsztatem, w ciągu 24 godzin
Doświadczenie katastrofizowania bólu przed warsztatem zostanie ocenione na podstawie odpowiedzi pacjentów na 6-punktową Skalę Katastrofizowania Bólu (PCS-6) przeprowadzoną podczas warsztatu stacjonarnego. PCS-6, krótka forma kwestionariusza PCS, składa się z sześciu stwierdzeń (Punkty 4, 5, 6, 10, 11 i 13 z 13-punktowego kwestionariusza PCS), które pytają o stopień katastrofizowania bólu w 5-punktowej skali Likerta od 0 ("W ogóle") do 4 ("Cały czas") dla ogólnego możliwego zakresu punktacji 0-24. Wyższe wyniki są związane ze zwiększonymi postrzeganiem bezradności wobec bólu, wyolbrzymianiem bólu i ruminacjami związanymi z bólem. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Przed warsztatem, w ciągu 24 godzin
Niezgodne z zaleceniami stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Używanie opioidów bez recepty w ciągu ostatnich 24 godzin przed warsztatem oraz każde wystąpienie powtarzalnego tworzenia sztuki (do 4 sesji) będzie oceniane na podstawie odpowiedzi na pytanie binarne (zmodyfikowane z Addiction Severity Index) dotyczące tego, czy pacjent używał opioidów bez recepty w ciągu ostatnich 24 godzin.
Odpowiedzi „Nie” otrzymają wynik 0; odpowiedzi „Tak” otrzymają wynik 1.
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco, jest podsumowana dla każdego wystąpienia.
Przed warsztatem i przed każdą mikrointerwencją w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Poziom Intoksykacji
Ramy czasowe: Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy
Poziom odurzenia przed i po warsztacie oraz każdej sesji powtarzalnego tworzenia sztuki (do 4 sesji) będzie oceniany na podstawie pojedynczego pytania pochodzącego ze zmodyfikowanego inwentarza Dziennych Sesji, Częstotliwości, Wieku Rozpoczęcia i Ilości Używania Konopi (DFAQ-CU), z wyjątkiem tego, że pytanie skupia się na opioidach, a nie na konopiach. Pacjentów poprosi się o wskazanie, jak bardzo są odurzeni w momencie badania, korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 ("Nie jestem odurzony") do 4 ("Jestem bardzo odurzony"), tak że wyższe wyniki są związane ze zwiększonym stanem odurzenia. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Przed i po mikrointerwencji w ciągu 24 godzin, do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny Seham, PhD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-15440
  • 1RM1DA055437-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj