- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554431
Itseohjautuvan toistuvan taiteentekokäytännön tehokkuuden arviointi
Itseohjautuneen toistuvan taiteenteon tehokkuuden arviointi kipuun ja mielialaan potilailla, joilla on krooninen kipu, opioidien käyttöhäiriö ja opioidien väärinkäyttö
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida itseohjautuvan taiteen tekemisen hyväksyttävyyttä kroonista kipua ja OUD/opioidien väärinkäyttöä sairastaville henkilöille tai toisella tavalla, tekevätkö kroonista kipua ja OUD/opioidien väärinkäyttäjistä kärsivät ihmiset realistisesti tämän taiteellisen. harjoitella itsekseen.
Tämän tutkimuksen toissijainen kysymys on selvittää, voiko tämän taiteen harjoittaminen auttaa minimoimaan kipua taiteellisen prosessin aikana, vähentämään masennusta ja ahdistusta sekä parantamaan sosiaalisen yhteyden tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti on tutkiva arvio siitä, onko toistuva taiteenteko kotiympäristöissä hyväksyttävää kroonisen kivun itsehallinnassa potilailla, joilla on OUD/opioidien väärinkäyttö, ja voiko itseohjautuva toistuva taiteenteko tarjota hengähdystaukoa kivusta, masennuksesta ja ahdistuksesta ja parantaa sosiaalista olotilaa. liitettävyyttä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 kroonista kipua kärsivää henkilöä, joilla on OUD-diagnoosi tai opioidien väärinkäyttö Montefioren johtamasta metadoniklinikalta. Päätutkijat (PI) tekevät yhteistyötä taideterapeutin kanssa kehittääkseen kolme (3) yksinkertaista taidesarjaa. Potilaat osallistuvat henkilökohtaiseen taiteen työpajaan, joka pidetään englanniksi espanjan kääntäjän tuella, ja suorittavat esi- ja jälkikyselyitä, joissa arvioidaan hetkessä esiintyvää kipua, ahdistusta, masennusta ja sosiaalista yhteyttä. Potilaille annetaan kaikki kolme (3) pakkausta kotiin vietäväksi ja samat esi- ja jälkitutkimukset sekä taidepakkaukset kotona enintään neljä (4) kertaa neljän kuukauden aikana arvioidakseen omaksuttavuutta ja tehokkuutta todellisessa maailmassa. . Taidesarjat eivät sisällä näkyviä tietoja Montefioresta tai tutkimuksesta pakettien etupuolella; kyselyn paperiversiot toimitetaan sarjojen mukana luottamuksellisuuden takaamiseksi. Osa potilaista kutsutaan virtuaaliseen merkitykseen luovaan ryhmään laadullisen palautteen keräämiseksi. Tutkimushenkilöstö ei jaa potilaiden nimiä kenellekään ydintutkimustiimin ulkopuoliselle – tutkimuskoordinaattorille, tutkimuskoordinaattorille, potilaan asianajajalle, biostatistikolle, taideterapeutille, valokuvaajille ja näyttelykoordinaattorille. Kaikki potilaat kutsutaan valokuvaamaan taidettaan ja jakamaan kokemuksiaan taiteentekoprosessista ja miten se liittyy heidän krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön.
Valokuvia ja tarinoita jaetaan Montefioren kampuksella taidenäyttelynä, ja maallikkoyleisöä tutkitaan, jotta voidaan arvioida mahdollisia muutoksia stigman tunteissa kroonista kipua ja OUD-/opioidien väärinkäyttöä sairastavia kohtaan. Potilaat, jotka jakavat taideteoksensa, voivat päättää, sisällytetäänkö heidän nimensä (tai osa nimestään) tai pseudonyymi näyttelyyn heidän taideteoksensa rinnalla vai pidetäänkö nimettömänä.
Toteutus:
In-Person Workshop: An Art Therapist, johtaa kolme (3) kahden tunnin työpajaa, joissa kaikkien potilaiden on osallistuttava yhteen (1) henkilökohtaiseen työpajaan osana tätä tutkimusta. Espanjan käännös on saatavilla kaikissa työpajoissa. Näillä työpajoilla on kaksi tarkoitusta: kerätä potilaille ominaisia tietoja (demografiset tiedot, Pain Catastrophizing Survey, kysymyksiä taiteen kokemuksista ja avoimuudesta mindfulnessille) ja ohjata potilaat käyttämään taidepakkauksia, joita he voivat ottaa ja käyttää kotona. Taideterapeutti kehittää kolme (3) toistuvaa taiteentekopakettia ja kehittää tarpeeksi, jotta potilaat voivat poistua työpajasta yhdellä kustakin sarjasta. Vaihtoehtoja ovat mandalamaalaus, kudonta ja postimerkkien valmistussarjat. Kuten aiemmin todettiin, taidesarjat kootaan minimoimaan muiden tutkimustutkimukseen osallistuvien visuaalinen tunnistaminen, ja kaikki arkaluonteisia kysymyksiä esittävät kyselymateriaalit haudataan paketin keskelle. Henkilökohtaisen työpajan alussa PI ohjaa potilaita pilottitavoitteisiin ja -toimintoihin, vastaa kaikkiin kysymyksiin, kerää suostumuslomakkeita ja tarjoaa linkin kipua ja mielialaa arvioivaan esitutkimukseen sekä kyselyn paperiversiot. . Taideterapeutti antaa mukaansatempaavan yleiskatsauksen kolmesta saatavilla olevasta sarjasta, ja potilaat valitsevat pakkauksen kokeiltavaksi henkilökohtaiseen työpajaan. PI on paikalla antamaan espanjankielisen käännöksen ja selityksen tarvittaessa. Työpajan viimeiset 15 minuuttia säästetään potilaille, jotka voivat suorittaa jälkikyselyn kipu- ja mielialatutkimuksesta. Lopuksi potilaille kerrotaan, että heitä pyydetään tuomaan taiteelliset tuotoksensa ammattivalokuvaajan valokuvattavaksi neljän kuukauden jakson päätyttyä ja jakamaan kokemuksiaan taiteen tekemisestä, jotta he voivat jakaa tekemänsä. laajemman yhteisön kanssa.
Tehdään selväksi, että taiteen esittäminen ja kokemusten jakaminen ei ole pakollista, että potilaiden ei tarvitse päättää työpajan aikana, haluavatko he jakaa taideteoksensa ja että he voivat käyttää koko, osa tai kukaan heidän nimensä ei ole tapahtumassa.
Kotona tehty taideteos: Potilaita pyydetään ottamaan kotiin kaikki kolme (3) taidesarjaa henkilökohtaisen työpajan lopussa, joista jokainen antaa heille mahdollisuuden tehdä useita versioita kyseisestä taidetyypistä (eli materiaaleista). useille mandalaille). Jokainen pakki sisältää painetut kopiot ennen ja jälkeen tehdystä tutkimuksesta, jossa arvioidaan kipua ja mielialaa, sekä muistutuksen suorittaa esi- ja jälkikysely sarjoja tehdessä (lopetuspäivämäärä sisältyy taidesarjoihin).
Kyselykoordinaattorin tiedonantoon sisältyy myös linkit esi- ja jälkikyselyihin. Ohjeet kehottavat potilaita täyttämään kyselyn välittömästi ennen taidesarjan aloittamista ja välittömästi valmistumisen jälkeen. Potilaita kehotetaan lisäksi sisällyttämään valokuva taiteestaan jälkikyselyyn, ja he voivat lähettää valokuvansa tekstiviestinä tutkimuskoordinaattorille, jos heillä on puhelinpohjainen valokuvauskapasiteetti. Kaikki ohjeet ovat englanniksi ja espanjaksi. Tämä toteutusprosessi on suunniteltu arvioimaan taidepakettien todellista käyttöä.
Pilottitutkimus on itseohjatun toistuvan taiteen tekemisen tutkiva toteutus ja sekamenetelmien arviointi, jolla arvioidaan tämän taiteellisen käytännön vaikutusta:
- itse ilmoittamat kiputasot,
- itse ilmoittamat mielialatilat, mukaan lukien ahdistus ja masennus, ja
- itse ilmoittamat yhteyden tunteet potilailla, joilla on krooninen kipu ja opioidien käyttöhäiriö (OUD) tai dokumentoitu opioidien väärinkäyttö.
Toissijaisena tutkimuksen painopisteenä on arvioida, vähentääkö kroonista kipua ja OUD/opioidien väärinkäyttöä sairastavien potilaiden tekemän taiteen katseleminen laajemman väestön leimautumista näitä väestöryhmiä kohtaan.
Tavoite 1 (Hyväksyttävä): Kehittää kolme (3) itseohjattua toistuvaa taiteentekopakettia potilaille, joilla on krooninen kipu ja OUD/opioidien väärinkäyttö, englannin- ja espanjankielisten ohjeiden avulla ja kouluttaa potilaita näiden taiteenteon käyttöön. sarjat kolmen (3) henkilökohtaisen työpajan kautta englanniksi ja espanjaksi.
Hypoteesi 1: Yksinkertaiset taidesarjat, jotka tarjoavat toistuvia taiteentekokäytäntöjä, ovat hyväksyttäviä ja kiinnostavia potilaille, joilla on krooninen kipu ja OUD/opioidien väärinkäyttö. Hyväksyttävyys mitataan Tulosmittauksissa kuvatulla tavalla. Työpajoissa kysytään lyhyitä kysymyksiä, joissa arvioidaan potilaiden aikaisempaa kokemusta taiteesta ja avoimuutta mindfulness-toiminnalle, sekä lyhyt demografinen kysely, joka antaa lähtötilanteen.
Tavoite 2 (Tehokkuus): Arvioi, vaikuttavatko itseohjatut toistuvat taiteentekosarjat merkittävästi potilaiden itse ilmoittamiin kokemuksiin kivusta, mielialasta (mukaan lukien masennus ja ahdistus) ja sosiaalinen eristäytyminen.
Hypoteesi 2: Toistuva taideteos vähentää kipukokemuksia potilailla, joilla on sekä krooninen kipu että OUD/opioidien väärinkäyttö. Merkittävä kivun väheneminen taiteenteon aikana, mikä on saatu käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) Reduced Minus Peg Questions -kyselylomakkeen kolmea ensimmäistä kysymystä - kysymykset yksi ja kaksi kysytään vain esikyselyssä, koska nämä kysymykset koskevat kipua yli viime viikolla, eikä se siksi muutu ennen ja jälkeen yksintaiteen tekemisen. Potilaat täyttävät myös 6-kohdan Pain Catastrophizing Questionnare -kyselylomakkeen, kuten on kuvattu tulostoimenpiteissä. Näitä tietoja täydennetään osallistujille laadullisilla tiedoilla merkityksenmuodostustilaisuudesta ja tarinankerrontasisällöstä.
Hypoteesi 3: Toistuva taideteos vähentää masennusta ja ahdistusta ja parantaa mielialaa potilailla, joilla on krooninen kipu ja OUD/opioidien väärinkäyttö, kuten tulosmittauksissa on kuvattu. Näitä tietoja täydennetään osallistujille laadullisilla tiedoilla merkityksenmuodostustilaisuudesta ja tarinankerrontasisällöstä.
Hypoteesi 4: Kroonista kipua ja OUD/opioidien väärinkäyttöä sairastavien potilaiden tukeminen taiteen tekemisessä johtaa korkeampiin sosiaalisten yhteyksien luokitukseen. Merkittävät parannukset sosiaalisissa yhteyksissä taiteenteon aikana tallennetaan IOS-CC:n avulla ja arvioidaan tulosmittauksissa kuvatulla tavalla.
Hypoteesi 5: Toistuva taiteenteko vähentää opioidien väärinkäyttöä potilaissa. Reseptivapaan opioidien käytön väheneminen tulostoimenpiteissä kuvatulla tavalla. Näitä tietoja täydennetään osallistujille laadullisilla tiedoilla merkityksenmuodostustilaisuudesta ja tarinankerrontasisällöstä.
Tavoite 3 (Yhteisön interventio): Valmistele näyttely potilaiden tekemästä taiteesta ja heidän kokemuksistaan ja arvioi, vaikuttaako tämä näyttely kroonisen kivun ja opioidien käytön leimaamiseen laajemmassa väestössä (yleisö).
Hypoteesi 6: Maallikot, jotka katsovat taiteen valokuvia yhdistettynä potilaiden kuvauksiin taiteestaan ja taiteen valmistusprosessista, vähentävät leimautumista kroonista kipua ja OUD-/opioidien väärinkäyttöä sairastavia kohtaan. Näyttelyä katselevat maallikot, jotka suorittavat takautuvan julkaisua edeltävän kyselyn, ilmoittavat itse heikentyneestä stigmasta henkilöitä kohtaan, joilla on krooninen kipu ja OUD/opioidien väärinkäyttö taiteilijoiden positiivisen arvioinnin kautta. Näitä tietoja täydennetään osallistujille laadullisilla tiedoilla merkityksenmuodostustilaisuudesta ja tarinankerrontasisällöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Wellness Center at Waters Place
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koe krooninen kipu
- Olet saanut lääkitystä OUD:hen viimeisten 30 päivän aikana tai olet täyttänyt opioidien väärinkäytön kriteerit
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osaat sujuvasti englantia ja/tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- Eivät voi osallistua ja suorittaa esittelytyöpajaa kieli- tai muiden esteiden vuoksi - fyysiset vammat eivät ole poissulkevia
- Eivät muuten täytä iän, OUD:n, opioidien väärinkäytön ja kroonisen kivun sisällyttämistä koskevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiteen tekeminen
Jokainen potilas saa taidepakkauksia
|
Kolme (3) taidesarjaa, joissa kaikissa käytetään toistuvia taiteentekoprosesseja (esim. mandalamateriaalit, postimerkkien valmistussarja, kudontasarja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interventionin toteutettavuutta mitataan kvantitatiivisesti niiden potilaiden määrällä, jotka suorittavat ennakko- ja jälkikyselyn jopa neljä (4) kertaa.
Tulokset on tiivistetty.
|
4 kuukautta
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interventionin hyväksyttävyyttä arvioitiin yhdistelmämittarina.
Erityisesti hyväksyttävyyttä arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka sekä vastasivat myönteisesti koulutustilaisuuksissa siihen, käyttivätkö he taidepaketteja kotona, ETTÄ myös raportoivat samalla tavalla tutkimuskoordinaattorille (SC) kuukausittaisissa tarkistustilaisuuksissa, että he käyttivät taidepaketteja omalla ajallaan.
Niiden osallistujen lukumäärä, jotka sekä vastasivat 'Kyllä' kyselyssä että raportoivat kotona tapahtuneesta käytöstä kuukausittaisissa tarkistustilaisuuksissa, on yhteenvetona esitetty.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen kivun taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, enintään 4 kuukautta
|
Kivun nykyinen taso ennen työpajaa ja sen jälkeen sekä jokainen toistuva taideteos (enintään 4 istuntoa) arvioidaan yhden kyselyn aikana esitetyn kysymyksen perusteella.
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyisen kipunsa vakavuus asteikolla 0 ("Ei kipua") 10 = ("Niin paha kipu kuin voit kuvitella"), ja korkeammat pisteet liittyvät kivun lisääntymiseen.
Ryhmätulokset kootaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, enintään 4 kuukautta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, enintään 4 kuukautta
|
Sosiaalinen yhteys ennen työpajaa ja sen jälkeen sekä jokainen toistuvan taiteen tekemisen tapaus (enintään 4 istuntoa) arvioidaan käyttämällä Inclusion of Other in Self Scalea arvioimaan yhteisöllistä selviytymistä (IOS-CC).
Potilaille esitetään seitsemän paria ympyröitä, jotka vaihtelevat koskettamisesta lähes täysin päällekkäin.
Yksi ympyrä kussakin parissa on merkitty "itse" ja toinen ympyrä "muu".
Potilaita pyydetään valitsemaan piiripari, joka kuvaa parhaiten heidän suhdettaan heidän yhteisöönsä.
Vastaukset pisteytetään seuraavasti: 1 = ei päällekkäisyyttä; 2 = vähän päällekkäisyyttä; 3 = hieman päällekkäisyyttä; 4 = yhtä suuri päällekkäisyys; 5 = vahva päällekkäisyys; 6 = erittäin vahva päällekkäisyys; 7 = useimmat menevät päällekkäin siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi side yhteisöön on.
Ryhmätulokset kootaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, enintään 4 kuukautta
|
|
Mielialatulokset - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin sisällä, jopa 4 kuukautta
|
Ahdistusta arvioidaan ennen ja jälkeen työpajan sekä jokaisen toistuvan taideteon tekotapahtuman yhteydessä (enintään 4 istuntoa) yhden kysymyksen perusteella, joka esitetään kyselyssä: "Kuinka ahdistunut tunnet olevasi juuri nyt?" Potilaiden vastaukset arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("Erittäin ahdistunut") arvoon 4 ("Ei lainkaan ahdistunut"). Tässä yhteydessä korkeammat pisteet liittyvät vähentyneisiin huolen ja pelon tasoihin arkipäiväisissä tilanteissa. Ryhmätulokset tiivistetään käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
|
Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin sisällä, jopa 4 kuukautta
|
|
Mielialatulokset - Masennus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, jopa 4 kuukautta
|
Masennusta arvioidaan ennen ja jälkeen työpajan sekä jokaisen toistuvan taideteon luontikerran aikana (enintään 4 istuntoa) yhden kysymyksen perusteella, joka esitetään kyselyssä: "Kuinka surullinen olet tällä hetkellä?" Potilaiden vastaukset pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 ("Erittäin surullinen") - 4 ("Ei ollenkaan"). Tässä yhteydessä korkeammat pisteet liittyvät vähentyneeseen alakuloisuuden tai toivottomuuden tasoon sekä lisääntyneeseen mielihyvään päivittäisissä toimissa. Ryhmätulokset tiivistetään käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
|
Ennen ja jälkeen mikrointervention 24 tunnin aikana, jopa 4 kuukautta
|
|
Edellisen viikon kipu - pahimmillaan
Aikaikkuna: Ennen työpajaa ja ennen jokaista mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, jopa 4 kuukauden ajan
|
Edellisen viikon kipu (pahimmillaan) arvioidaan ennen työpajaa ja ennen jokaista toistuvaa taideteon tekemiskertaa (enintään 4 istuntoa) kysymällä potilaita yhdellä kysymyksellä kuvailemaan vähäisintä ja eniten kipua, jota he ovat kokenet viimeisen viikon (7 päivän) aikana asteikolla 0 ("Ei kipua") - 10 ("Mahdollisimman paha kipu"), jossa korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kivun vakavuuteen.
Ryhmätulokset tiivistetään käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
|
Ennen työpajaa ja ennen jokaista mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, jopa 4 kuukauden ajan
|
|
Edellisen viikon kipu - vähäisimmillään
Aikaikkuna: Ennen työpajaa ja ennen kutakin mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, enintään 4 kuukauden ajan
|
Edellisen viikon kipu (vähimmäisasteella) arvioidaan ennen työpajaa ja ennen jokaista toistuvaa taideteon tekemistapaamista (enintään 4 istuntoa) kysymällä potilailta yksi kysymys, jolla he kuvailevat vähimmäis- ja enimmäiskipua, jota he ovat kokeneet viimeisen viikon (7 päivän) aikana asteikolla 0 ("Ei kipua") - 10 ("Mahdollisimman paha kipu, jonka voit kuvitella"), jossa korkeammat pisteet liittyvät kohonneeseen kipuvakavuuteen.
Ryhmätulokset tiivistetään käyttämällä peruskuvailullista tilastotiedettä.
|
Ennen työpajaa ja ennen kutakin mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, enintään 4 kuukauden ajan
|
|
Kipukatastrofointi-kokemus
Aikaikkuna: Ennen työpajaa, 24 tunnin kuluessa
|
Kipukatastrofointikokemus ennen työpajaa arvioidaan potilaan vastausten perusteella 6-kohdaisella kipukatastrofointiasteikolla (PCS-6), joka suoritetaan kasvotusten pidettävässä työpajassa.
PCS-6, joka on lyhennetty versio PCS-kyselylomakkeesta, koostuu kuudesta väittämästä (kohdat 4, 5, 6, 10, 11 ja 13 alkuperäisestä 13-kohdaisesta PCS-kyselystä). Nämä väittämät kysyvät kipukatastrofoinnin tasoa 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 ("Ei lainkaan") - 4 ("Koko ajan"), ja kokonaispistemäärä voi olla 0-24. Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen avuttomuuden tunteeseen kipua kohtaan, kivun liioitteluun ja kipuun liittyvään pakonomaisiin ajatuksiin. Ryhmätulokset tiivistetään käyttäen peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä. |
Ennen työpajaa, 24 tunnin kuluessa
|
|
Rekisteröimättömän opioidin käyttö
Aikaikkuna: Ennen työpajaa ja ennen jokaista mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, enintään 4 kuukautta
|
Työpajan edellisten 24 tunnin aikana tapahtuvaa määräämättömien opioidien käyttöä sekä kukin toistuvaa taideteon istunto (enintään 4 istuntoa) arvioidaan binäärikysymykseen (muokattu Addiction Severity Index -indeksistä) annetun vastauksen perusteella siitä, onko potilas käyttänyt määräämättömiä opioideja edellisen 24 tunnin aikana.
"Ei"-vastauksille annetaan pistemäärä 0; "Kyllä"-vastauksille annetaan pistemäärä 1.
Myönteisesti vastanneiden osallistujien määrä on yhteenveto kustakin istunnosta.
|
Ennen työpajaa ja ennen jokaista mikrointerventiota 24 tunnin sisällä, enintään 4 kuukautta
|
|
Päihtymisen taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen mikrosekvenssialueen sisällä 24 tunnin aikana, jopa 4 kuukautta
|
Työpajan ennen ja jälkeen sekä jokaisen toistuvan taideteon luomiskerran (enintään 4 istuntoa) humalatilan tasoa arvioidaan yhdellä kysymyksellä, joka on peräisin muokatusta Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use (DFAQ-CU) -kyselystä, sillä poikkeuksella, että kysymys kohdistuu opioideihin eikä kannabikseen.
Potilaita pyydetään kertomaan, kuinka korkealla he ovat kyselyn hetkellä 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 0 ("En ole korkealla") - 4 ("Olen erittäin korkealla") siten, että korkeammat pisteet liittyvät voimakkaampiin humalatiloihin.
Ryhmätulokset tiivistetään käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
|
Ennen ja jälkeen mikrosekvenssialueen sisällä 24 tunnin aikana, jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Seham, PhD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fishbain DA, Cutler R, Rosomoff HL, Rosomoff RS. Chronic pain-associated depression: antecedent or consequence of chronic pain? A review. Clin J Pain. 1997 Jun;13(2):116-37. doi: 10.1097/00002508-199706000-00006.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Rikard SM, Strahan AE, Schmit KM, Guy GP Jr. Chronic Pain Among Adults - United States, 2019-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Apr 14;72(15):379-385. doi: 10.15585/mmwr.mm7215a1.
- Lerman SF, Rudich Z, Brill S, Shalev H, Shahar G. Longitudinal associations between depression, anxiety, pain, and pain-related disability in chronic pain patients. Psychosom Med. 2015 Apr;77(3):333-41. doi: 10.1097/PSY.0000000000000158.
- Allen SF, Gilbody S, Atkin K, van der Feltz-Cornelis C. The associations between loneliness, social exclusion and pain in the general population: A N=502,528 cross-sectional UK Biobank study. J Psychiatr Res. 2020 Nov;130:68-74. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.028. Epub 2020 Aug 1.
- McCaffrey R, Frock TL, Garguilo H. Understanding chronic pain and the mind-body connection. Holist Nurs Pract. 2003 Nov-Dec;17(6):281-7; quiz 288-9. doi: 10.1097/00004650-200311000-00002.
- Angheluta A-M., & Lee, B. L. (2011). Art therapy for chronic pain: Applications and future directions. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy, 45(2), 112-131.
- Dahlhamer JM, Connor EM, Bose J, Lucas JL, Zelaya CE. Prescription Opioid Use Among Adults With Chronic Pain: United States, 2019. Natl Health Stat Report. 2021 Aug;(162):1-9.
- Keyes KM, Rutherford C, Hamilton A, Barocas JA, Gelberg KH, Mueller PP, Feaster DJ, El-Bassel N, Cerda M. What is the prevalence of and trend in opioid use disorder in the United States from 2010 to 2019? Using multiplier approaches to estimate prevalence for an unknown population size. Drug Alcohol Depend Rep. 2022 Jun;3:100052. doi: 10.1016/j.dadr.2022.100052. Epub 2022 Apr 8.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). (2021). Highlights for the 2021 National Survey on Drug Use and Health. Retrieved May 22, 2023 from https://www.samhsa.gov/datasites/default/files/2022- 12/2021NSDUHFFRHighlights092722.pdf
- Premier, Inc. (2019, January 30). Opioid overdoses costing U.S. hospitals an estimated $11 billion annually. Retrieved May 22, 2023 from https://www.premierinc.com/newsroom/press-reoleases/opioid-overdoses/costing-u-shospitals-an-estimated-11-billion-annually
- Florence C, Luo F, Rice K. The economic burden of opioid use disorder and fatal opioid overdose in the United States, 2017. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108350. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108350. Epub 2020 Oct 27.
- Shella, T. A. (2018). Art therapy improves mood, and reduces pain and anxiety when offered at bedside during acute hospital treatment. The Arts in Psychotherapy, 57, 59-64.
- Hass-Cohen N., Bokoch, R., Goodman, K., & Conover, K. J. (2021). Art therapy drawing protocols for chronic pain: Quantitative results from a mixed method pilot study. The Arts in Psychotherapy, 73, 101479.
- Angheluta A-M., & Lee, B. L. (2011). Art therapy for chronic pain: Applications and future directions. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy, 45(2), 112-131
- American Art Therapy Association. (2008). About art therapy. Retrieved May 22, 2023 from https://arttherapy.org/about-art-therapy/
- Bullington, J., Nordemar, K., Nordemar, R., & Sjöström-Flanagan, C. (2005). From pain through chaos to new meaning: Two case studies. The Arts in Psychotherapy, 32, 261-274.
- Pavlek, M. (2008). Paining out: An integrative pain therapy model. Clinical Social Work Journal, 36 385-393.
- Sivik T, Schoenfeld R. Psychosomatic integrative treatment and rehabilitation. Adv Mind Body Med. 2005 Fall-Winter;21(3-4):55-8. No abstract available.
- Long, J. L. (2004). Medical art therapy: Using imagery and visual expression in healing. In P. Camic & S. Knight (Eds.). Clinical handbook of health psychology: A practical guide to effective interventions (2nd ed., pp. 315-341). Toronto ON: Hogrefe & Huber.
- Shapiro B. (1985). All I have is pain: Art therapy in an inpatient chronic pain relief unit. American Journal of Art Therapy, 24(2), 44-48.
- Burns P, Van Der Meer R. Happy Hookers: findings from an international study exploring the effects of crochet on wellbeing. Perspect Public Health. 2021 May;141(3):149-157. doi: 10.1177/1757913920911961. Epub 2020 Apr 3.
- Collen M. Life of pain, life of pleasure: pain from the patients' perspective--the evolution of the PAIN exhibit. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2005;19(4):45-52.
- Reynolds F, Prior S. 'A lifestyle coat-hanger': a phenomenological study of the meanings of artwork for women coping with chronic illness and disability. Disabil Rehabil. 2003 Jul 22;25(14):785-94. doi: 10.1080/0963828031000093486.
- Langarten H. B. (19871). Clinical art therapy: A comprehensive guide. New York, NY: Brunner/Mazel.
- Dannecker, K. (1991). Body and expression: Art therapy with rheumatoid patients. American Journal of Art Therapy, 29(4), 110-118.
- Feen-Calligan, H., Washington, O. G. M., & Moxley, D. P. (2008). Use of artwork as a visual processing modality in group treatment of chemically dependent minority women. The Arts in Psychotherapy, 35, 287-295.
- Holt, E., & Kaiser, D. H. (2009). The first step series: Art therapy for early substance abuse treatment. The Arts in Psychotherapy, 36, 245-250.
- Schmanke, L. (2017). Art therapy and substance abuse: Enabling recovery from alcohol and other drug addiction. London, UK: Jessica Kingsley Publishers.
- Skeffington, P. M., & Browne, M. (2014). Art therapy, trauma and substance misuse: Using imagery to explore difficult past with a complex client. International Journal of Art Therapy, 19(3), 114-121.
- Leis JA, Morrison CI. An Integrative Review of Arts-Based Strategies for Addressing Pain and Substance Use Disorder During the Opioid Crisis. Health Promot Pract. 2021 May;22(1_suppl):44S-52S. doi: 10.1177/1524839921996065.
- Stasny, A. (2022). The opioid epidemic and the need for arts in community based treatment options: A literature review. [Thesis, Lesley University].
- Butler, D. & Moseley, L. (2008). Explain pain. Adelaide, Australia: NOI Group.
- Cudill, M. A. (2002). Managing pain before it manages you. New York, NY: Guilford.
- Stinley, N. E., Norris, N. O., & Hinds, P. S. (2015). Creating mandalas for the management of acute pain symptoms in pediatric patients. Art Therapy, 32(2), 46-53.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15440
- 1RM1DA055437-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .