- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06554431
Vurdere effektiviteten av selvdrevet repeterende kunstfremstillingspraksis
Vurdere effektiviteten av selvdrevet repeterende kunstfremstillingspraksis på smerte og humørtilstander for pasienter med kroniske smerter, opioidbruksforstyrrelser og opioidmisbruk
Hovedformålet med denne studien er å vurdere akseptabiliteten av selvstyrt kunstlaging for mennesker med kronisk smerte og OUD/opioidmisbruk, eller å si det på en annen måte, om personer med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk realistisk vil gjøre dette kunstnerisk. øve på egenhånd.
Et sekundært spørsmål i denne studien er å undersøke om å utføre denne kunstpraksisen kan bidra til å minimere smerte under den kunstneriske prosessen, redusere depresjon og angst og forbedre følelsen av sosial tilknytning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Piloten er en utforskende evaluering av om repeterende kunstproduksjon i hjemmemiljøer er akseptabel for selvbehandling av kronisk smerte hos personer med OUD/opioidmisbruk, og om selvdrevet repeterende kunstverk kan tilby pusterom fra smerte, depresjon og angst, og forbedre sosialt tilkobling.
Studien vil rekruttere 40 personer som lever med kroniske smerter med en OUD-diagnose eller misbruk av opioid fra en Montefiore-ledet metadonklinikk. Hovedetterforskerne (PI-er) vil samarbeide med en kunstterapeut for å utvikle tre (3) enkle kunstsett. Pasienter vil delta i et personlig kunstverksted, som holdes på engelsk med støtte fra en spansk oversetter, og fullføre pre- og post-undersøkelser som vurderer smerte, angst, depresjon og sosial tilkobling i øyeblikket. Pasienter vil få alle tre (3) settene med hjem og fullføre de samme før- og etterundersøkelsene og kunstpakkene hjemme opptil fire (4) ganger i løpet av en firemånedersperiode for å vurdere brukbarhet og effektivitet i den virkelige verden . Kunstpakkene vil ikke inneholde noen synlig informasjon om Montefiore eller studien foran på pakkene; papirversjoner av undersøkelsen vil være vedlagt i settene, for å støtte konfidensialitet. En undergruppe av pasienter vil bli invitert til en virtuell meningsskapende gruppe for å fange opp kvalitativ tilbakemelding. Studiepersonalet vil ikke dele navn på pasienter med noen utenfor kjerneforskningsteamet - co-PI-ene, studiekoordinator, pasientadvokat, biostatistiker, kunstterapeut og fotograf og utstillingskoordinator. Alle pasienter vil bli invitert til å få fotografert kunsten sin og dele sine erfaringer med kunstfremstillingsprosessen og hvordan den relaterer seg til deres kroniske smerter og opioidbruk.
Fotografier og historier vil bli delt på Montefiore-campus som en kunstutstilling, og lekmannpublikummet vil bli kartlagt for å vurdere eventuelle endringer i følelsen av stigma overfor befolkningen til de som lever med kronisk smerte og OUD/opioidmisbruk. Pasienter som deler kunstverkene sine vil kunne bestemme om navnet deres (eller en del av navnet deres) eller et pseudonym skal inkluderes i utstillingen ved siden av kunstverket deres, eller om det er å foretrekke å opprettholde anonymitet.
Implementering:
Personlig workshop: En kunstterapeut vil lede tre (3) to-timers personlige verksteder, med alle pasienter som må delta på en (1) personlig workshop som en del av denne studien. Spansk oversettelse vil være tilgjengelig på alle workshops. Hensikten med disse workshopene er todelt: samle pasientkarakteristiske data (demografi, Pain Catastrophizing Survey, spørsmål om erfaring med kunst og åpenhet for mindfulness) og orientere pasienter til bruken av kunstpakkene som er tilgjengelige for dem å ta og bruke hjemme. Kunstterapeuten vil utvikle tre (3) repeterende alternativer for kunstfremstilling og vil utvikle nok til at pasienter kan forlate verkstedet med ett av hvert sett. Alternativene inkluderer mandalamaling, veving og stempelsett. Som tidligere nevnt, vil kunstpakkene bli satt sammen for å minimere visuell identifikasjon fra andre som er en del av en forskningsstudie, med alt undersøkelsesmateriell som stiller sensitive spørsmål begravet i midten av pakken. Ved starten av den personlige workshopen vil PI orientere pasienter til pilotmålene og aktivitetene, svare på alle spørsmål, samle inn samtykkeskjemaer og gi lenken til forhåndsundersøkelsen som vurderer smerte og humør, samt papirversjoner av undersøkelsen . Kunstterapeuten vil gi en engasjerende oversikt over de tre tilgjengelige settene, og pasientene vil velge et sett for å prøve for den personlige workshopen. PI vil være tilstede for å gi spansk oversettelse og forklaring etter behov. De siste 15 minuttene av workshopen vil bli spart for pasienter til å gjennomføre etterundersøkelsen om smerte og humør. Til slutt vil pasientene bli informert om at de vil bli invitert til å ta med sine kunstneriske resultater for å bli fotografert av en profesjonell fotograf på slutten av firemånedersperioden og dele sine erfaringer med å lage kunsten, slik at de kan dele det de har laget med det bredere samfunnet.
Det vil bli gjort det klart at det ikke er obligatorisk å vise kunsten sin og dele sine erfaringer, at pasienter ikke trenger å bestemme seg under workshoppen om de vil dele kunstverket sitt, og at de vil kunne bruke hele, delvis eller ingen av navnene deres i arrangementet.
At-Home Artmaking: Pasienter vil bli invitert til å ta med hjem alle de tre (3) kunstpakkene på slutten av den personlige workshopen, som hver vil tillate dem å lage flere versjoner av den aktuelle typen kunst (dvs. materialer for flere mandalaer). Hvert sett vil inkludere trykte kopier av før- og etterundersøkelsen som vurderer smerte og humør, sammen med en påminnelse om å fullføre før- og etterundersøkelsen når du gjør settene (sluttdatoen vil være inkludert i kunstpakkene).
Kommunikasjon fra undersøkelseskoordinator vil også inkludere lenker til før- og etterundersøkelsene. Instruksjonene vil be pasientene om å fullføre undersøkelsen umiddelbart før oppstart av kunstsettet og umiddelbart etter avslutning. Pasienter vil videre bli bedt om å inkludere et bilde av kunsten sin i etterundersøkelsen og kan sende bildet sitt til studiekoordinatoren hvis de har telefonbasert fotograferingskapasitet. Alle instruksjoner vil være på engelsk og spansk. Denne implementeringsprosessen er designet for å vurdere bruken av kunstsettene i den virkelige verden.
Pilotstudien er en utforskende implementering og evaluering av blandede metoder av selvstyrt repeterende kunstproduksjon for å vurdere effekten av denne kunstneriske praksisen på:
- selvrapporterte smertenivåer,
- selvrapporterte humørstilstander inkludert angst og depresjon, og
- selvrapporterte følelser av tilknytning for pasienter som lever med kronisk smerte og opioidbruksforstyrrelse (OUD) eller dokumentert misbruk av opioider.
Et sekundært forskningsfokus vil være å vurdere om å se på kunst laget av pasienter med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk reduserer stigma mot disse populasjonene for den bredere befolkningen.
Mål 1 (akseptabilitet): Utvikle tre (3) selvstyrte repeterende kunstproduksjonssett for pasienter med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk til bruk på egen hånd, med instruksjoner på engelsk og spansk, og trene pasientene i bruken av disse kunstverkene sett gjennom tre (3) personlige workshops på engelsk og spansk.
Hypotese 1: Enkle kunstsett som tilbyr repeterende kunstfremstillingspraksis vil være akseptable og interessante for pasienter med kroniske smerter og misbruk av OUD/opioid. Akseptabilitet vil bli målt som beskrevet i resultatmålene. Korte spørsmål vil bli stilt på workshopene for å vurdere pasienters tidligere erfaring med kunst og åpenhet for oppmerksomhetsaktiviteter, sammen med et kort demografisk spørreskjema, for å gi en baseline.
Mål 2 (Effektivitet): Evaluer om de selvstyrte repeterende kunstfremstillingssettene i betydelig grad påvirker pasientenes selvrapporterte opplevelser av smerte, humør (inkludert depresjon og angst) og sosial isolasjon.
Hypotese 2: Gjentatt kunstproduksjon vil redusere smerteopplevelser for pasienter med både kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk. Betydelig smertereduksjon under kunstutøvelse som fanget ved hjelp av de tre første spørsmålene i Brief Pain Inventory (BPI) Redusert Minus Peg Questions Spørreskjema med 8 elementer – spørsmål én og to vil kun bli stilt i forhåndsundersøkelsen da disse spørsmålene spør om smerte over den siste uken og vil derfor ikke endres før og etter en solo-kunstopplevelse. Pasienter vil også fylle ut 6-elements Pain Catastrophizing Questionnaire som beskrevet i utfallsmålene. Disse dataene vil bli supplert med kvalitative data fra meningsskapingsøkten og fortellerinnhold, for de som deltar.
Hypotese 3: Gjentatt kunstproduksjon vil redusere depresjon og angst og forbedre humøret for pasienter med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk som beskrevet i resultatmålene. Disse dataene vil bli supplert med kvalitative data fra meningsskapingsøkten og fortellerinnhold, for de som deltar.
Hypotese 4: Å støtte pasienter med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk i å lage kunst vil resultere i høyere vurderinger av sosial tilkobling. Betydelig forbedring av sosial tilkobling under kunstutøvelse vil bli fanget opp ved hjelp av IOS-CC og vurdert som beskrevet i resultatmålene.
Hypotese 5: Gjentatt kunstproduksjon vil redusere misbruk av opioid hos pasienter. Enhver reduksjon i ikke-foreskrevet opioidbruk som fanget opp som beskrevet i resultatmålene. Disse dataene vil bli supplert med kvalitative data fra meningsskapingsøkten og fortellerinnhold, for de som deltar.
Mål 3 (fellesskapsintervensjon): Forbered en utstilling av kunst laget av pasienter og historier om deres opplevelser og evaluer om denne utstillingen påvirker stigma angående kronisk smerte og opioidbruk i den bredere befolkningen (publikum).
Hypotese 6: Lekpersoner som ser på fotografier av kunsten sammen med pasientenes beskrivelser av kunsten deres og kunstfremstillingsprosessen, vil redusere stigmaet overfor personer med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk. Lekpersoner som ser på utstillingen og som fullfører en retroaktiv pre-post-undersøkelse, vil selv rapportere redusert stigma overfor personer med kroniske smerter og OUD/opioidmisbruk gjennom positiv vurdering av kunstnerne. Disse dataene vil bli supplert med kvalitative data fra meningsskapingsøkten og fortellerinnhold, for de som deltar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Wellness Center at Waters Place
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppleve kroniske smerter
- Har mottatt medisiner for OUD de siste 30 dagene eller oppfyller kriterier for misbruk av opioid
- Er 18 år eller eldre
- Behersker engelsk og/eller spansk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke flytende i hverken engelsk eller spansk
- Kan ikke delta i og fullføre introduksjonsverkstedet på grunn av språk eller andre barrierer - fysiske funksjonshemninger er ikke ekskluderende
- Ikke oppfylle ellers inklusjonskriteriene for alder, OUD, misbruk av opioid og kronisk smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Art Making
Hver pasient vil motta kunstverksett
|
Tre (3) kunstsett som alle bruker repeterende kunstfremstillingsprosesser (f.eks. materialer for mandalaer, stempelsett, vevesett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli målt kvantitativt ved antall pasienter som fullfører spørreundersøkelsene før og etter opptil fire (4) ganger.
Resultatene er oppsummert.
|
4 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 4 måneder
|
Akseptabiliteten av intervensjonen ble vurdert som en sammensatt måling.
Spesifikt ble akseptabilitet vurdert basert på antall deltakere som både svarte bekreftende under treningsøktene om hvorvidt de brukte kunstsettet hjemme OG også rapporterte tilsvarende til studiekoodinatoren (SC) under månedlige oppfølgingssamtaler at de engasjerte seg med kunstsettet på sin egen fritid.
Antall deltakere som både svarte 'Ja' på undersøkelsen og rapporterte hjemmebruk under månedlige oppfølgingssamtaler er oppsummert.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende smertenivå
Tidsramme: Før og etter en mikrointervensjon innen 24 timer, opptil 4 måneder
|
Nåværende smertenivå før og etter workshopen og hver forekomst av repeterende kunstproduksjon (opptil 4 økter) vil bli vurdert basert på ett enkelt spørsmål administrert under undersøkelsen.
Pasienter vil bli bedt om å rangere alvorlighetsgraden av deres nåværende smerte på en skala som strekker seg fra 0 ("Ingen smerte") til 10 = ("Smerte så ille som du kan forestille deg"), med høyere skår som assosiert med økt smertealvorlighet.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Før og etter en mikrointervensjon innen 24 timer, opptil 4 måneder
|
|
Sosial tilkobling
Tidsramme: Før og etter en mikrointervensjon innen 24 timer, opptil 4 måneder
|
Sosial tilkobling før og etter workshopen og hver forekomst av repeterende kunstproduksjon (opptil 4 økter) vil bli vurdert ved å bruke inkludering av andre i selvskalaen for å vurdere felles mestring (IOS-CC).
Pasientene blir presentert med syv par sirkler som spenner fra bare å berøre til nesten helt overlappende.
En sirkel i hvert par er merket "selv", og den andre sirkelen er merket "annet".
Pasienter blir bedt om å velge det paret av sirkler som best beskriver deres forhold til samfunnet deres.
Svarene scores som: 1 = ingen overlapping; 2 = liten overlapping; 3 = noe overlapping; 4 = lik overlapping; 5 = sterk overlapping; 6 = veldig sterk overlapping; 7 = de fleste overlapper slik at jo høyere poengsum desto sterkere bånd til samfunnet deres.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Før og etter en mikrointervensjon innen 24 timer, opptil 4 måneder
|
|
Humorresultater - Angst
Tidsramme: Før og etter en mikrotiltak i løpet av en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
Angst før og etter verkstedet og hver forekomst av gjentatt kunstproduksjon (opptil 4 økter) vil bli vurdert basert på et enkelt spørsmål som stilles under undersøkelsen: «Hvor engstelig føler du deg akkurat nå?» Pasientenes svar vil bli scoret på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra 0 («Ekstremt») til 4 («Ikke i det hele tatt»).
I denne sammenhengen er høyere skår assosiert med reduserte nivåer av bekymring og frykt knyttet til hverdagslige situasjoner.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Før og etter en mikrotiltak i løpet av en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
|
Humorutfall - Depresjon
Tidsramme: Før og etter en mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
Depresjon før og etter verkstedet og hver enkelt repetitiv kunstproduksjon (opptil 4 sesjoner) vil bli vurdert basert på et enkelt spørsmål administrert under undersøkelsen: «Hvor trist føler du deg akkurat nå?» Pasientenes svar vil bli poengsumsatt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 («Ekstremt») til 4 («Ikke i det hele tatt»).
I denne sammenhengen er høyere poengsummer assosiert med reduserte nivåer av følelsen av å være nedfor eller håpløshet og økt glede i daglige aktiviteter.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Før og etter en mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
|
Smerte forrige uke - på sitt verste
Tidsramme: Før workshopen og før hver mikrointervensjon innenfor en 24-timersperiode, opptil 4 måneder
|
Smerte den foregående uken (på sitt verste) vil bli vurdert før verkstedet og før hver forekomst av repetitiv kunstproduksjon (opptil 4 økter) ved å stille pasientene et enkelt spørsmål for å beskrive den minste og største smerten de har opplevd de siste 7 dagene på en skala fra 0 ("Ingen smerte") til 10 ("Så vondt som du kan forestille deg") der høyere poengsummer er assosiert med økt smertegrad.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved hjelp av grunnleggende deskriptiv statistikk.
|
Før workshopen og før hver mikrointervensjon innenfor en 24-timersperiode, opptil 4 måneder
|
|
Smerte forrige uke - på sitt laveste
Tidsramme: Før workshop og før hver mikrointervensjon innen en 24-timers periode, opp til 4 måneder
|
Smerte fra forrige uke (på det laveste) vil bli vurdert før workshop og før hver repetitiv kunstskaping (opptil 4 sesjoner) ved å stille pasienter et enkelt spørsmål for å beskrive den minste og største smerten de har opplevd de siste 7 dagene på en skala fra 0 ("Ingen smerte") til 10 ("Så vondt som du kan forestille deg") der høyere score er assosiert med økt smertegrad.
Gruppepresultater vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk.
|
Før workshop og før hver mikrointervensjon innen en 24-timers periode, opp til 4 måneder
|
|
Smertekatastrofiseringserfaring
Tidsramme: Før workshopen, innen 24 timer
|
Erfaring med smertekatastrofisering før kurset vil bli vurdert basert på pasientens svar på den 6-spørsmål lange Smertekatastrofiseringsskalaen (PCS-6) som gjennomføres under det personlige kurset.
PCS-6, en kortversjon av PCS-spørreskjemaet, består av seks utsagn (punkt 4, 5, 6, 10, 11 og 13 fra det 13-spørsmål lange PCS-spørreskjemaet) som spør om graden av smertekatastrofisering på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Hele tiden") for et samlet mulig poengområde på 0-24.
Høyere poengsummer er assosiert med økte oppfatninger av hjelpeløshet angående smerten, forsterkning av smerten og smerterelatert grubling.
Grupperesultater vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Før workshopen, innen 24 timer
|
|
Ikke-foreskrevet opioidbruk
Tidsramme: Før verkstedet og før hver mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
Ikke-foreskrevet opioidebruk i løpet av de siste 24 timene før workshopen, samt hver forekomst av repetitiv kunstproduksjon (opptil 4 sesjoner), vil bli vurdert basert på svar på et binært spørsmål (modifisert fra Addiction Severity Index) om hvorvidt pasienten har brukt ikke-reseptbelagte opioider i løpet av de siste 24 timene.
«Nei»-svar vil bli tildelt en poengsum på 0; «Ja»-svar vil bli tildelt en poengsum på 1.
Antall deltakere som svarte bekreftende er oppsummert for hver forekomst.
|
Før verkstedet og før hver mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
|
Forgiftningsgrad
Tidsramme: Før og etter en mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
Nivå av beruselse før og etter verkstedet og hver enkelt gjentagelse av kunstproduksjon (opptil 4 sesjoner) vil bli vurdert basert på et enkelt spørsmål hentet fra det modifiserte Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use (DFAQ-CU)-verktøyet, med unntak av at spørsmålet fokuserer på opioider, ikke cannabis.
Pasienter vil bli bedt om å dele hvor beruset de er på tidspunktet for undersøkelsen på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 («Jeg er ikke beruset») til 4 («Jeg er veldig beruset»), slik at høyere poengsummer er assosiert med økte tilstander av beruselse. Grupperesultater vil bli oppsummert ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk. |
Før og etter en mikrotiltak innen en 24-timers periode, opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Seham, PhD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fishbain DA, Cutler R, Rosomoff HL, Rosomoff RS. Chronic pain-associated depression: antecedent or consequence of chronic pain? A review. Clin J Pain. 1997 Jun;13(2):116-37. doi: 10.1097/00002508-199706000-00006.
- Yong RJ, Mullins PM, Bhattacharyya N. Prevalence of chronic pain among adults in the United States. Pain. 2022 Feb 1;163(2):e328-e332. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002291.
- Rikard SM, Strahan AE, Schmit KM, Guy GP Jr. Chronic Pain Among Adults - United States, 2019-2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Apr 14;72(15):379-385. doi: 10.15585/mmwr.mm7215a1.
- Lerman SF, Rudich Z, Brill S, Shalev H, Shahar G. Longitudinal associations between depression, anxiety, pain, and pain-related disability in chronic pain patients. Psychosom Med. 2015 Apr;77(3):333-41. doi: 10.1097/PSY.0000000000000158.
- Allen SF, Gilbody S, Atkin K, van der Feltz-Cornelis C. The associations between loneliness, social exclusion and pain in the general population: A N=502,528 cross-sectional UK Biobank study. J Psychiatr Res. 2020 Nov;130:68-74. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.028. Epub 2020 Aug 1.
- McCaffrey R, Frock TL, Garguilo H. Understanding chronic pain and the mind-body connection. Holist Nurs Pract. 2003 Nov-Dec;17(6):281-7; quiz 288-9. doi: 10.1097/00004650-200311000-00002.
- Angheluta A-M., & Lee, B. L. (2011). Art therapy for chronic pain: Applications and future directions. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy, 45(2), 112-131.
- Dahlhamer JM, Connor EM, Bose J, Lucas JL, Zelaya CE. Prescription Opioid Use Among Adults With Chronic Pain: United States, 2019. Natl Health Stat Report. 2021 Aug;(162):1-9.
- Keyes KM, Rutherford C, Hamilton A, Barocas JA, Gelberg KH, Mueller PP, Feaster DJ, El-Bassel N, Cerda M. What is the prevalence of and trend in opioid use disorder in the United States from 2010 to 2019? Using multiplier approaches to estimate prevalence for an unknown population size. Drug Alcohol Depend Rep. 2022 Jun;3:100052. doi: 10.1016/j.dadr.2022.100052. Epub 2022 Apr 8.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). (2021). Highlights for the 2021 National Survey on Drug Use and Health. Retrieved May 22, 2023 from https://www.samhsa.gov/datasites/default/files/2022- 12/2021NSDUHFFRHighlights092722.pdf
- Premier, Inc. (2019, January 30). Opioid overdoses costing U.S. hospitals an estimated $11 billion annually. Retrieved May 22, 2023 from https://www.premierinc.com/newsroom/press-reoleases/opioid-overdoses/costing-u-shospitals-an-estimated-11-billion-annually
- Florence C, Luo F, Rice K. The economic burden of opioid use disorder and fatal opioid overdose in the United States, 2017. Drug Alcohol Depend. 2021 Jan 1;218:108350. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108350. Epub 2020 Oct 27.
- Shella, T. A. (2018). Art therapy improves mood, and reduces pain and anxiety when offered at bedside during acute hospital treatment. The Arts in Psychotherapy, 57, 59-64.
- Hass-Cohen N., Bokoch, R., Goodman, K., & Conover, K. J. (2021). Art therapy drawing protocols for chronic pain: Quantitative results from a mixed method pilot study. The Arts in Psychotherapy, 73, 101479.
- Angheluta A-M., & Lee, B. L. (2011). Art therapy for chronic pain: Applications and future directions. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy, 45(2), 112-131
- American Art Therapy Association. (2008). About art therapy. Retrieved May 22, 2023 from https://arttherapy.org/about-art-therapy/
- Bullington, J., Nordemar, K., Nordemar, R., & Sjöström-Flanagan, C. (2005). From pain through chaos to new meaning: Two case studies. The Arts in Psychotherapy, 32, 261-274.
- Pavlek, M. (2008). Paining out: An integrative pain therapy model. Clinical Social Work Journal, 36 385-393.
- Sivik T, Schoenfeld R. Psychosomatic integrative treatment and rehabilitation. Adv Mind Body Med. 2005 Fall-Winter;21(3-4):55-8. No abstract available.
- Long, J. L. (2004). Medical art therapy: Using imagery and visual expression in healing. In P. Camic & S. Knight (Eds.). Clinical handbook of health psychology: A practical guide to effective interventions (2nd ed., pp. 315-341). Toronto ON: Hogrefe & Huber.
- Shapiro B. (1985). All I have is pain: Art therapy in an inpatient chronic pain relief unit. American Journal of Art Therapy, 24(2), 44-48.
- Burns P, Van Der Meer R. Happy Hookers: findings from an international study exploring the effects of crochet on wellbeing. Perspect Public Health. 2021 May;141(3):149-157. doi: 10.1177/1757913920911961. Epub 2020 Apr 3.
- Collen M. Life of pain, life of pleasure: pain from the patients' perspective--the evolution of the PAIN exhibit. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2005;19(4):45-52.
- Reynolds F, Prior S. 'A lifestyle coat-hanger': a phenomenological study of the meanings of artwork for women coping with chronic illness and disability. Disabil Rehabil. 2003 Jul 22;25(14):785-94. doi: 10.1080/0963828031000093486.
- Langarten H. B. (19871). Clinical art therapy: A comprehensive guide. New York, NY: Brunner/Mazel.
- Dannecker, K. (1991). Body and expression: Art therapy with rheumatoid patients. American Journal of Art Therapy, 29(4), 110-118.
- Feen-Calligan, H., Washington, O. G. M., & Moxley, D. P. (2008). Use of artwork as a visual processing modality in group treatment of chemically dependent minority women. The Arts in Psychotherapy, 35, 287-295.
- Holt, E., & Kaiser, D. H. (2009). The first step series: Art therapy for early substance abuse treatment. The Arts in Psychotherapy, 36, 245-250.
- Schmanke, L. (2017). Art therapy and substance abuse: Enabling recovery from alcohol and other drug addiction. London, UK: Jessica Kingsley Publishers.
- Skeffington, P. M., & Browne, M. (2014). Art therapy, trauma and substance misuse: Using imagery to explore difficult past with a complex client. International Journal of Art Therapy, 19(3), 114-121.
- Leis JA, Morrison CI. An Integrative Review of Arts-Based Strategies for Addressing Pain and Substance Use Disorder During the Opioid Crisis. Health Promot Pract. 2021 May;22(1_suppl):44S-52S. doi: 10.1177/1524839921996065.
- Stasny, A. (2022). The opioid epidemic and the need for arts in community based treatment options: A literature review. [Thesis, Lesley University].
- Butler, D. & Moseley, L. (2008). Explain pain. Adelaide, Australia: NOI Group.
- Cudill, M. A. (2002). Managing pain before it manages you. New York, NY: Guilford.
- Stinley, N. E., Norris, N. O., & Hinds, P. S. (2015). Creating mandalas for the management of acute pain symptoms in pediatric patients. Art Therapy, 32(2), 46-53.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-15440
- 1RM1DA055437-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .