- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554483
신경과학 기반 고유수용성 운동 훈련의 효과
만성 무릎 통증이 있는 노인의 신경과학 기반 고유수용성 운동 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 레이저 포인터를 이용한 nbpet이 다양한 기능 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 두 그룹(실험 그룹과 대조 그룹)으로 나뉩니다. 관절 위치 오류는 조닛 위치 오류 평가 방법, 각도계를 사용한 운동 범위, Tampa 운동 공포증 척도를 사용한 운동 공포증, McGill 통증 척도를 사용한 통증, Older People Quality of Life 설문지(OPQoL-brief)를 사용한 삶의 질을 평가합니다. ), 시간이 지남에 따라 이동성 및 테스트를 진행합니다. 두 그룹 모두 6주 동안 주당 2회 세션의 고유 감각 운동 훈련이 포함된 운동 프로그램에 포함됩니다. 또한 실험그룹은 레이저포인터를 이용한 nbpet 훈련을 동시에 진행하게 된다.
고유감각 훈련 고유감각 훈련 요법은 스위스 공을 사용하여 확립됩니다. 고유 감각 활동은 환자의 반응 균형을 테스트하기 위해 매주 진행됩니다. 환자들은 초급, 중급, 고급의 세 단계로 훈련을 받습니다. 각 운동은 3x10 반복으로 수행됩니다. 세트 사이에는 2~3분의 휴식시간이 주어집니다. 1~2주차는 시작단계, 3~4주차는 중기단계, 5~6주차는 고급단계로 진행됩니다. 고유 감각 재활 프로토콜은 이전 연구를 기반으로 합니다. 모든 프로그램은 숙련된 물리치료사 1명이 진행합니다.
레이저 포인터를 활용한 신경과학 기반 고유 감각 훈련 다양한 방향을 표시하는 사전 제작된 배경화면이 환자로부터 90cm 떨어진 벽(환자가 똑바로 서 있을 때 환자의 무릎 높이)에 고정됩니다. 그러면 레이저 포인터(NMC 트레이닝 시스템 제품)가 환자의 무릎 움직임을 방해하지 않도록 벨크로를 이용해 환자의 무릎에 고정하게 된다.
운동을 시작할 때 환자에게 레이저 포인터의 빛을 배경화면의 중간점으로 이동하도록 요청합니다. 그런 다음 환자에게 무릎을 굴곡-신전, 내외측 방향으로 움직여 벽지의 지시 사항을 따르도록 요청합니다. 이러한 지침은 연습 전반에 걸쳐 다양한 방향으로 계속됩니다. 한편, 환자는 숫자 세기, 문자로 시작하는 사람 이름, 도시 이름, 동물 이름 세기와 같은 가벼운 인지 작업을 수행하도록 요청받습니다. 훈련은 약 20분 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MUŞ, 칠면조, 49100
- Aziz DENGIZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 무릎 통증의 병력이 있는 경우
- 한쪽 무릎 통증이 있고, 60세 이상이고, 평가를 완료한 자.
제외 기준:
- 60세 미만, 양측 무릎 통증이 있는 분
- 무릎 통증을 유발할 수 있는 질환(골염, 반달연골 파열, 전방십자인대 파열...)으로 진단받은 경우
- 6개월 미만 동안 무릎 통증이 있는 경우
- 운동에 영향을 미치는 시각 및 청각 장애가 있고 무릎 확장 제한이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경과학 기반 고유수용성 운동 훈련 그룹
레이저 포인터를 활용한 신경과학 기반 고유 감각 훈련 다양한 방향을 표시하는 사전 제작된 배경화면이 환자로부터 90cm 떨어진 벽(환자가 똑바로 서 있을 때 환자의 무릎 높이)에 고정되어 있습니다.
그러면 레이저 포인터(NMC 트레이닝 시스템 제품)가 환자의 무릎 움직임을 방해하지 않도록 벨크로를 이용해 환자의 무릎에 고정됩니다.
운동을 시작할 때 환자에게 레이저 포인터의 빛을 배경화면의 중간점으로 이동하도록 요청합니다.
그런 다음 환자에게 무릎을 굴곡-신전, 내외측 방향으로 움직여 벽지의 지시 사항을 따르도록 요청합니다.
이러한 지침은 연습 전반에 걸쳐 다양한 방향으로 계속됩니다.
한편, 환자는 숫자 세기, 문자로 시작하는 사람 이름, 도시 이름, 동물 이름 세기와 같은 가벼운 인지 작업을 수행하도록 요청받습니다.
훈련은 약 20분 동안 계속됐다.
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지지적이고 안정적인 운동 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 고유 감각 운동 그룹
스위스 공을 사용하여 고유 감각 훈련 요법이 확립됩니다.
고유감각 활동은 환자의 반응 균형을 테스트하기 위해 매주 진행됩니다.
환자들은 초급, 중급, 고급의 세 단계로 훈련을 받습니다.
각 운동은 3x10 반복으로 수행됩니다.
세트 사이에는 2~3분의 휴식시간이 주어집니다.
1~2주차는 시작단계, 3~4주차는 중기단계, 5~6주차는 고급단계를 적용합니다.
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지지적이고 안정적인 운동 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정기
기간: 6주
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짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)는 참가자의 통증 수준을 조사하는 데 사용됩니다.
SF-MPQ의 주요 구성 요소는 통증 감각에 대한 15개의 설명 형용사(감각 11개, 정서 4개)로 구성되며, 이는 점 평가 척도(0 = 없음, 1 =)의 강도 수준에 따라 환자가 자체 평가합니다. 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증).
세 가지 통증 점수는 감각, 정서 및 전체 설명에 대해 선택된 단어의 강도 순위 값의 합에서 파생됩니다.
총점은 강도 값의 합입니다.
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6주
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위치 오류
기간: 6주
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관절 위치 오류 측정은 노인의 무릎 고유 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
환자로부터 1cm 거리에 원을 그린 벽걸이판과 적절한 벨트로 환자의 무릎 위에 레이저를 올려놓고 진행하는 검사입니다.
레이저를 환자의 무릎에 위치시킨 후, 환자는 서서 90cm 떨어진 보드 위에 눈을 뜬 채 레이저 빛을 시작점에 붙잡으려고 노력한다.
환자에게 먼저 무릎 굴곡과 신전을 10회 반복한 다음 눈을 감고 레이저를 시작 위치로 되돌리도록 요청합니다.
마지막 단계에서는 레이저 광 시작점으로부터 환자의 수평, 수직 및 전역 거리를 cm 단위로 기록합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 6주
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무릎 운동 범위 평가: 무릎 운동 범위(KROM)는 두 개의 팔(하나는 고정 팔, 하나는 가동 팔)이 있는 각도기 본체로 구성된 표준 각도계를 사용하여 평가되며 모든 측정에 사용되었습니다.
참가자는 평평한 검사 테이블에 앙와위로 위치합니다. 무릎 굴곡 측정의 경우 참가자에게 다리의 엉덩이를 중립 위치에서 측정하면서 앙와위로 누워 있도록 지시합니다.
각도계의 지지점은 대퇴골의 외측 상과 위에 위치하며, 고정된 팔은 대퇴골의 대전자에 정렬되고, 가동 팔은 비골의 외측 복사뼈에 정렬됩니다.
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6주
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삶의 질
기간: 6주
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노년층 삶의 질 설문지(OPQoL-요약): OPQoL-요약은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
OPQoL-brief의 단축 버전은 Bowling et al.에 의해 개발되었습니다.
OPQoL-brief는 13개의 진술로 구성되었으며, 참가자는 5가지 가능한 옵션("매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "동의하지도 반대하지도 않음") 중 하나를 선택하여 각 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청 받았습니다. 동의한다', '전적으로 동의한다').
원본 버전의 범위는 포인트 할당 원칙을 기반으로 합니다.
항목을 합산하여 총 OPQoL 요약 점수를 제공합니다.
OPQoL-brief의 총점 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 QoL이 좋은 것을 의미합니다.
Te OPQoL - 간단한 설문지에는 글로벌 OoL에 대한 예비 단일 항목도 포함됩니다.
이 단일 항목은 OPQOL로 채점되지 않습니다. 매우 좋음(5)에서 매우 나쁨으로 코딩됩니다.
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6주
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운동공포증
기간: 6주
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK): TSK-11은 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
4점 Likert 척도는 각 항목에 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 강력하게 동의함 옵션을 포함하는 점수를 할당합니다.
총점은 11점부터 44점까지입니다.
점수가 높을수록 운동 공포증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
각 질문에 해당하는 칸에 체크 표시를 하여 총점을 계산하였습니다. 이 척도의 최저 점수는 11점, 최고 점수는 44점입니다.
점수가 높을수록 운동공포증이 높은 것을 의미합니다.
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6주
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타임업 앤 고 테스트
기간: 6주
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TUG(Time up and Go 테스트): TUG는 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
TUG는 환자가 의자에서 일어서서 3m 거리를 걷고, 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는 균형 및 보행 지수입니다.
작업을 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한