- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06554483
Effektene av nevrovitenskapsbasert proprioseptiv treningstrening
Effektene av nevrovitenskapsbasert proprioseptiv treningstrening hos eldre med kroniske knesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av nbpet ved hjelp av laserpeker på forskjellige funksjonelle parametere.
Deltakerne deler seg i to grupper (eksperimentell og kontroll). Leddstillingsfeil vil evalueres med metoden for vurdering av jonitposisjonsfeil, bevegelsesområde med goniometer, kinesiofobi med Tampa kinesiophobia-skalaen, smerte med Mc Gill-smerteskalaen, livskvalitet med Eldre People Quality of Life-spørreskjema (OPQoL-brief ), og mobilitet med tiden opp og gå-testen. Begge gruppene vil inkludere i treningsprogrammet med proprioseptiv treningstrening i 2 økter per uke i 6 uker. I tillegg skal forsøksgruppen trene med nbpet ved hjelp av laserpeker samtidig.
Proprioseptiv trening Et proprioseptivt treningsregime vil etableres med sveitsiske baller. De proprioseptive aktivitetene avanseres på ukentlig basis for å teste pasientens balanse som respons. Pasienter har trening i tre stadier: begynnende, middels og avansert. Hver øvelse vil utføres som 3x10 repetisjoner. Mellom settene gis det 2-3 minutters hvilepauser. Begynnelsesfasen vil gjelde i 1. og 2. uke, den mellomliggende fasen i 3. og 4. uke, og den avanserte fasen i 5. og 6. uke. Den proprioseptive rehabiliteringsprotokollen er basert på en tidligere studie. Hele programmet vil bli utført av en erfaren fysioterapeut.
Nevrovitenskapsbasert proprioseptiv trening med laserpeker Et forhåndslaget tapet som indikerer ulike retninger vil feste seg på veggen 90 cm fra pasienten (i nivå med pasientens kne når pasienten sto oppreist). Deretter vil laserpekeren (produsert av NMC treningssystem) feste seg til pasientens kne ved hjelp av en borrelås for ikke å forstyrre pasientens knebevegelse.
I begynnelsen av øvelsen blir pasienten bedt om å flytte lyset på laserpekeren til midtpunktet av tapetet. Pasienten blir deretter bedt om å følge instruksjonene på tapetet ved å bevege kneet i fleksjon-ekstensjon, medio-lateral retning. Disse instruksjonene fortsettes gjennom øvelsen i forskjellige retninger. I mellomtiden blir pasienten bedt om å utføre milde kognitive oppgaver som å telle tall, navn på personer som begynner med en bokstav, bynavn eller dyrenavn. Treningen fortsetter i ca 20 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
MUŞ, Tyrkia, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har en historie med knesmerter i 6 måneder eller lenger
- å ha ensidige knesmerter, være 60 år eller eldre, og fullføre vurderingene.
Ekskluderingskriterier:
- være under 60 år, ha bilaterale knesmerter
- blir diagnostisert med en sykdom som kan forårsake knesmerter (osteatritt, meniskruptur, ACL-ruptur...)
- har knesmerter i mindre enn 6 måneder
- har syns- og hørselshemninger som påvirker trening, har begrensninger i kneekstensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevrovitenskapsbasert proprioseptiv treningsgruppe
Nevrovitenskapsbasert proprioseptiv trening ved bruk av laserpeker Et forhåndslaget tapet som indikerer ulike retninger er festet på veggen 90 cm fra pasienten (i nivå med pasientens kne når pasienten står oppreist).
Deretter vil laserpekeren (produsert av NMC treningssystem) festes til pasientens kne ved hjelp av en borrelås for ikke å forstyrre pasientens knebevegelse.
I begynnelsen av øvelsen blir pasienten bedt om å flytte lyset på laserpekeren til midtpunktet av tapetet.
Pasienten blir deretter bedt om å følge instruksjonene på tapetet ved å bevege kneet i fleksjon-ekstensjon, medio-lateral retning.
Disse instruksjonene fortsettes gjennom øvelsen i forskjellige retninger.
I mellomtiden blir pasienten bedt om å utføre milde kognitive oppgaver som å telle tall, navn på personer som begynner med en bokstav, bynavn eller dyrenavn.
Treningen fortsatte i omtrent 20 minutter.
|
støttende pålitelige treningsprogrammer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Proprioseptiv treningsgruppe
Et proprioseptivt treningsregime vil etableres med sveitsiske baller.
De proprioseptive aktivitetene avanseres på ukentlig basis for å teste pasientens balanse som respons.
Pasienter har trening i tre stadier: begynnende, middels og avansert.
Hver øvelse utføres som 3x10 repetisjoner.
Mellom settene gis det 2-3 minutter hvilepauser.
Startfasen brukes i 1. og 2. uke, mellomfasen i 3. og 4. uke, og den avanserte fasen i 5. og 6. uke.
|
støttende pålitelige treningsprogrammer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte meausere
Tidsramme: 6 uker
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) i kort form vil brukes til å undersøke smertenivået til deltakerne.
Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 beskrivende adjektiver for smertefølelsen (11 sensoriske og 4 affektive), som selvvurderes av pasienten i henhold til deres intensitetsnivå på en poengskala (0 = ingen,1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Tre smerteskårer er utledet fra summen av intensitetsrangeringsverdiene til ordene valgt for sensoriske, affektive og totale deskriptorer.
Den totale poengsummen er summen av intensitetsverdiene.
|
6 uker
|
|
posisjonsfeil
Tidsramme: 6 uker
|
Leddposisjonsfeilmåling vil brukes til å vurdere knepropriosepsjon hos eldre.
Det er en test utført med et veggmontert brett bestående av sirkler tegnet i en avstand på 1 cm fra pasienten og en laser plassert på pasientens kne med passende belter.
Etter at laseren er plassert på pasientens kne, står pasienten og prøver å holde laserlyset ved startpunktet med åpne øyne på brettet plassert 90 cm unna.
Pasienten blir først bedt om å utføre 10 repetisjoner av knefleksjon og ekstensjon og deretter returnere laseren til startposisjonen med lukkede øyne.
I sluttfasen registreres pasientens horisontale, vertikale og globale avstand fra laserlysets startpunkt i cm
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Kneets bevegelsesutslag: Kneets bevegelsesutslag (KROM) vil vurderes ved hjelp av et standard goniometer, bestående av en gradskive med to armer (en stasjonær og en bevegelig), ble brukt for alle målinger.
Deltakerne blir liggende på et flatt undersøkelsesbord. Ved målinger av knefleksjon instrueres deltakerne til å ligge på rygg med hoften på benet som måles i nøytral stilling.
Omdreiningspunktet til goniometeret er plassert over den laterale epikondylen av femur, den stasjonære armen er på linje med den større trochanter av femur, og den bevegelige armen er på linje med den laterale malleolus av fibula
|
6 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Eldre menneskers livskvalitetsspørreskjema (OPQoL-brief): OPQoL-brief vil brukes til å evaluere livskvalitet.
En forkortet versjon av OPQoL-brief ble utviklet av Bowling et al.
OPQoL-briefen besto av 13 påstander, hvor deltakerne ble bedt om å angi i hvilken grad de er enige i hver påstand ved å velge ett av fem mulige alternativer ("helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig," " enig" og "helt enig").
Rekkevidden i originalversjonen er basert på prinsippet om poengtildeling.
Elementene summeres for å gi en total OPQoL-kortscore.
Den totale poengsummen for OPQoL-kort varierer fra 13 til 65 og høyere poengsum indikerer bedre QoL.
Te OPQoL - kort spørreskjema inkluderer også et foreløpig enkelt element om global OoL.
Dette enkeltelementet er ikke scoret med OPQOL; det er kodet som veldig bra (5) til veldig dårlig
|
6 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK): TSK-11 brukes til å vurdere kinesiofobi.
Denne skalaen består av 11 spørsmål.
En 4-punkts Likert-skala tildeler en poengsum til hvert element, som inkluderer svært uenig, uenig, enig og helt enig alternativer.
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 44.
En høy score indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
Enkeltpersoner ble bedt om å krysse av i den aktuelle boksen for hvert spørsmål, og den totale poengsummen ble beregnet. Den laveste poengsummen på denne skalaen er 11 og den høyeste poengsummen er 44.
Jo høyere poengsum, jo høyere kinesiofobi.
|
6 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 6 uker
|
Time up and Go-testen (TUG): TUG-en brukes til å evaluere mobilitet.
TUG er en balanse- og gangindeks som krever at pasienten reiser seg fra en stol, går en avstand på 3 m, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden som kreves for å fullføre oppgaven måles i sekunder
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .