- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554483
Účinky tréninku proprioceptivního cvičení založeného na neurovědách
Účinky tréninku proprioceptivního cvičení založeného na neurovědách u starších osob s chronickou bolestí kolen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat účinky nbpet pomocí laserového ukazovátka na různé funkční parametry.
Účastníci se rozdělí do dvou skupin (experimentální a kontrolní). Chyby polohy kloubu budou hodnoceny metodou hodnocení chyb polohy kloubu, rozsah pohybu pomocí goniometru, kineziofobie pomocí stupnice kinesiofobie Tampa, bolest pomocí stupnice bolesti Mc Gill, kvalita života dotazníkem kvality života pro starší lidi (OPQoL-brief ) a mobilitu s časem a test. Obě skupiny zařadí do cvičebního programu s proprioceptivním pohybovým tréninkem 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Kromě toho bude experimentální skupina současně trénovat s nbpet pomocí laserového ukazovátka.
Properioceptivní trénink Se švýcarskými míčky se vytvoří proprioceptivní tréninkový režim. Proprioceptivní aktivity se rozšiřují na týdenní bázi, aby se otestovala pacientova rovnováha v reakci. Pacienti mají trénink ve třech fázích: začáteční, středně pokročilí a pokročilí. Každý cvik bude proveden jako 3x10 opakování. Mezi sériemi budou 2-3 minuty odpočinkové přestávky. Počáteční fáze bude aplikována v 1. a 2. týdnu, střední fáze ve 3. a 4. týdnu a pokročilá fáze v 5. a 6. týdnu. Protokol proprioceptivní rehabilitace je založen na předchozí studii. Celý program povede jeden zkušený fyzioterapeut.
Proprioceptivní trénink založený na neurovědách pomocí laserového ukazovátka Předem vytvořená tapeta s vyznačením různých směrů se připevní na stěnu ve vzdálenosti 90 cm od pacienta (na úrovni pacientova kolena, když pacient stál vzpřímeně). Poté se laserové ukazovátko (výrobce NMC training system) připevní pomocí suchého zipu na pacientovo koleno tak, aby nerušilo pohyb kolena pacienta.
Na začátku cvičení je pacient požádán, aby posunul světlo na laserovém ukazovátku do středu tapety. Pacient je poté požádán, aby postupoval podle pokynů na tapetě pohybem kolene ve flexi-extenzi, medio-laterálním směrem. Tyto pokyny pokračují během cvičení v různých směrech. Mezitím je pacient požádán, aby provedl mírné kognitivní úkoly, jako je počítání čísel, jména lidí začínající libovolným písmenem, jména měst nebo jména zvířat. Trénink trvá přibližně 20 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
MUŞ, Krocan, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- s anamnézou bolesti kolen po dobu 6 měsíců nebo déle
- mající jednostrannou bolest kolene, věk 60 let nebo starší a dokončení vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 60 let s oboustrannou bolestí kolene
- je diagnostikováno onemocnění, které může způsobit bolest kolene (osteatritida, ruptura menisku, ruptura ACL...)
- bolesti kolena po dobu kratší než 6 měsíců
- mají poruchy zraku a sluchu, které ovlivňují cvičení, mají omezení extenze kolene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro proprioceptivní cvičení založená na neurovědách
Proprioceptivní trénink založený na neurovědách pomocí laserového ukazovátka Na stěnu 90 cm od pacienta (ve vzpřímené poloze na úrovni pacientova kolena) je připevněna předem vytvořená tapeta s vyznačením různých směrů.
Poté se laserové ukazovátko (výrobce NMC training system) připevní pomocí suchého zipu na pacientovo koleno tak, aby nerušilo pohyb kolena pacienta.
Na začátku cvičení je pacient požádán, aby posunul světlo na laserovém ukazovátku do středu tapety.
Pacient je poté požádán, aby postupoval podle pokynů na tapetě pohybem kolene ve flexi-extenzi, medio-laterálním směrem.
Tyto pokyny pokračují během cvičení v různých směrech.
Mezitím je pacient požádán, aby provedl mírné kognitivní úkoly, jako je počítání čísel, jména lidí začínající libovolným písmenem, jména měst nebo jména zvířat.
Školení pokračovalo přibližně 20 minut.
|
podpůrné spolehlivé cvičební programy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Proprioceptivní cvičební skupina
Se švýcarskými míčky bude zaveden proprioceptivní tréninkový režim.
Proprioceptivní aktivity se rozšiřují na týdenní bázi, aby se otestovala pacientova rovnováha v reakci.
Pacienti mají trénink ve třech fázích: začáteční, středně pokročilí a pokročilí.
Každý cvik se provádí jako 3x10 opakování.
Mezi sériemi jsou 2-3 minuty odpočinkové přestávky.
Počáteční fáze se aplikuje v 1. a 2. týdnu, střední fáze ve 3. a 4. týdnu a pokročilá fáze v 5. a 6. týdnu.
|
podpůrné spolehlivé cvičební programy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest meausere
Časové okno: 6 týdnů
|
K vyšetření úrovně bolesti účastníků bude použit krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Hlavní složku SF-MPQ tvoří 15 popisných přídavných jmen pro pocit bolesti (11 senzorických a 4 afektivní), která si pacient sám hodnotí podle úrovně intenzity na bodové stupnici (0 = žádná,1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké).
Tři skóre bolesti jsou odvozena ze součtu hodnot pořadí intenzity slov vybraných pro senzorické, afektivní a celkové deskriptory.
Celkové skóre je součtem hodnot intenzity.
|
6 týdnů
|
|
chyba polohy
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření chyb polohy kloubu bude použito k posouzení propriocepce kolene u starších osob.
Jedná se o test prováděný pomocí nástěnné desky skládající se z kruhů nakreslených ve vzdálenosti 1 cm od pacienta a laseru umístěného na pacientově koleni s příslušnými pásy.
Po umístění laseru na pacientovo koleno pacient stojí a snaží se udržet laserové světlo v počátečním bodě s otevřenýma očima na desce umístěné ve vzdálenosti 90 cm.
Pacient je nejprve požádán, aby provedl 10 opakování flexe a extenze kolena a poté vrátil laser do výchozí polohy se zavřenýma očima.
V konečné fázi se zaznamenává horizontální, vertikální a globální vzdálenost pacienta od výchozího bodu laserového světla v cm
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení rozsahu pohybu kolena: Pro všechna měření byl použit rozsah pohybu kolena (KROM) měřený pomocí standardního goniometru sestávajícího z těla úhloměru se dvěma rameny (jednoho stacionárního a jednoho pohyblivého).
Účastníci jsou umístěni na zádech na plochém vyšetřovacím stole. Pro měření flexe kolena jsou účastníci instruováni, aby leželi na zádech s kyčlí nohy měřenou v neutrální poloze.
Opěrný bod goniometru je umístěn nad laterálním epikondylem femuru, stacionární rameno je zarovnáno s větším trochanterem femuru a pohyblivé rameno je vyrovnáno s laterálním kotníkem fibuly
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník kvality života pro starší lidi (OPQoL-brief): OPQoL-brief bude použit k hodnocení kvality života.
Zkrácenou verzi OPQoL-brief vyvinuli Bowling et al.
OPQoL-brief sestával ze 13 prohlášení, přičemž účastníci byli požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s každým tvrzením, a to výběrem jedné z pěti možných možností („rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „ souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“).
Rozsah v původní verzi je založen na principu bodového přidělování.
Položky jsou sečteny a poskytují celkové stručné skóre OPQoL.
Celkové skóre OPQoL-brief se pohybuje od 13 do 65 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
OPQoL - stručný dotazník také obsahuje předběžnou jedinou položku o globálním OoL.
Tato jednotlivá položka není hodnocena OPQOL; je kódován jako velmi dobrý (5) až velmi špatný
|
6 týdnů
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): TSK-11 se použije k posouzení kinesiofobie.
Tato škála se skládá z 11 otázek.
4bodová Likertova škála přiděluje každé položce skóre, které zahrnuje možnosti rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Jednotlivci byli požádáni, aby u každé otázky zaškrtli příslušné políčko, a vypočítalo se celkové skóre. Nejnižší skóre na této škále je 11 a nejvyšší skóre je 44.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kineziofobie.
|
6 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 týdnů
|
Test Time up and Go (TUG): Test TUG se použije k hodnocení mobility.
TUG je index rovnováhy a chůze, který vyžaduje, aby pacient vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Čas potřebný k dokončení úkolu se měří v sekundách
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .