- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554483
Los efectos del entrenamiento con ejercicios propioceptivos basado en la neurociencia
Los efectos del entrenamiento con ejercicios propioceptivos basado en la neurociencia en ancianos con dolor crónico de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de nbpet utilizando un puntero láser en diferentes parámetros funcionales.
Los participantes se dividirán en dos grupos (experimental y de control). Los errores de posición articular se evaluarán con el método de evaluación de errores de posición de jonit, el rango de movimiento con un goniómetro, la kinesiofobia con la escala de kinesiofobia de Tampa, el dolor con la escala de dolor de McGill, la calidad de vida con el cuestionario de Calidad de Vida de las Personas Mayores (OPQoL-breve ), y movilidad con la prueba time up and go. Ambos grupos incluirán en el programa de ejercicios entrenamiento con ejercicios propioceptivos durante 2 sesiones por semana durante 6 semanas. Además, el grupo experimental entrenará con nbpet utilizando un puntero láser al mismo tiempo.
Entrenamiento propioceptivo Se establecerá un régimen de entrenamiento propioceptivo con pelotas suizas. Las actividades propioceptivas se avanzan semanalmente para probar el equilibrio del paciente en respuesta. Los pacientes reciben entrenamiento en tres etapas: inicial, intermedia y avanzada. Cada ejercicio se realizará en 3x10 repeticiones. Entre series se concederán descansos de 2-3 minutos. La fase inicial se aplicará en la 1ª y 2ª semana, la fase intermedia en la 3ª y 4ª semana y la fase avanzada en la 5ª y 6ª semana. El protocolo de rehabilitación propioceptiva se basa en un estudio previo. Todo el programa será dirigido por un fisioterapeuta experimentado.
Entrenamiento propioceptivo basado en neurociencia utilizando puntero láser. Se fijará un papel tapiz previamente creado que indica varias direcciones en la pared a 90 cm de distancia del paciente (al nivel de la rodilla del paciente cuando está de pie). Luego, el puntero láser (producido por el sistema de entrenamiento NMC) se fijará a la rodilla del paciente con la ayuda de un velcro para no interferir con el movimiento de la rodilla del paciente.
Al comienzo del ejercicio, se le pide al paciente que mueva la luz del puntero láser hasta el punto medio del papel tapiz. Luego se le pide al paciente que siga las instrucciones del papel tapiz moviendo la rodilla en dirección mediolateral de flexión-extensión. Estas instrucciones se continúan a lo largo del ejercicio en diferentes direcciones. Mientras tanto, se pide al paciente que realice tareas cognitivas leves, como contar números, nombres de personas que comienzan con cualquier letra, nombres de ciudades o nombres de animales. El entrenamiento continúa durante aproximadamente 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MUŞ, Pavo, 49100
- Aziz DENGIZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener antecedentes de dolor de rodilla durante 6 meses o más
- tener dolor unilateral de rodilla, tener 60 años o más y completar las evaluaciones.
Criterios de exclusión:
- tener menos de 60 años, tener dolor de rodilla bilateral
- Ser diagnosticado de una enfermedad que puede provocar dolor en la rodilla (osteatritis, rotura de menisco, rotura del LCA...)
- tener dolor de rodilla durante menos de 6 meses
- Tener deficiencias visuales y auditivas que afecten al ejercicio, teniendo limitaciones en la extensión de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento con ejercicios propioceptivos basado en neurociencia.
Entrenamiento propioceptivo basado en neurociencia utilizando puntero láser. Un papel tapiz creado previamente que indica varias direcciones se fija en la pared a 90 cm de distancia del paciente (al nivel de la rodilla del paciente cuando está de pie).
Luego, el puntero láser (producido por el sistema de entrenamiento NMC) se fijará a la rodilla del paciente con la ayuda de un velcro para no interferir con el movimiento de la rodilla del paciente.
Al comienzo del ejercicio, se le pide al paciente que mueva la luz del puntero láser hasta el punto medio del papel tapiz.
Luego se le pide al paciente que siga las instrucciones del papel tapiz moviendo la rodilla en dirección mediolateral de flexión-extensión.
Estas instrucciones se continúan a lo largo del ejercicio en diferentes direcciones.
Mientras tanto, se pide al paciente que realice tareas cognitivas leves, como contar números, nombres de personas que comienzan con cualquier letra, nombres de ciudades o nombres de animales.
El entrenamiento continuó durante aproximadamente 20 minutos.
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programas de ejercicio confiables y de apoyo
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio propioceptivo.
Se establecerá un régimen de entrenamiento propioceptivo con pelotas suizas.
Las actividades propioceptivas se avanzan semanalmente para probar el equilibrio del paciente en respuesta.
Los pacientes reciben entrenamiento en tres etapas: inicial, intermedia y avanzada.
Cada ejercicio se realiza en 3x10 repeticiones.
Entre series, se conceden descansos de 2 a 3 minutos.
La fase inicial se aplica en la 1ª y 2ª semana, la fase intermedia en la 3ª y 4ª semana y la fase avanzada en la 5ª y 6ª semana.
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programas de ejercicio confiables y de apoyo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor que mide
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el cuestionario abreviado de dolor de McGill (SF-MPQ) para examinar el nivel de dolor de los participantes.
El componente principal del SF-MPQ consta de 15 adjetivos descriptivos para la sensación de dolor (11 sensoriales y 4 afectivos), que el paciente autocalifica según su nivel de intensidad en una escala de puntuación (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
Se derivan tres puntuaciones de dolor de la suma de los valores de rango de intensidad de las palabras elegidas para los descriptores sensorial, afectivo y total.
La puntuación total es la suma de los valores de intensidad.
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6 semanas
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error de posición
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La medición del error de posición de las articulaciones se utilizará para evaluar la propiocepción de la rodilla en personas mayores.
Es una prueba que se realiza con un tablero de pared que consta de círculos dibujados a una distancia de 1 cm del paciente y un láser colocado en la rodilla del paciente con cinturones adecuados.
Después de colocar el láser sobre la rodilla del paciente, el paciente se pone de pie e intenta sostener la luz láser en el punto inicial con los ojos abiertos sobre la tabla colocada a 90 cm de distancia.
Primero se le pide al paciente que realice 10 repeticiones de flexión y extensión de la rodilla y luego que regrese el láser a la posición inicial con los ojos cerrados.
En la etapa final, la distancia horizontal, vertical y global del paciente desde el punto de partida de la luz láser se registra en cm.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de la rodilla: el rango de movimiento de la rodilla (KROM) se evaluará utilizando un goniómetro estándar, que consta de un cuerpo transportador con dos brazos (uno estacionario y otro móvil), para todas las mediciones.
Los participantes se colocan en decúbito supino sobre una mesa de examen plana. Para medir la flexión de la rodilla, se indica a los participantes que se acuesten en decúbito supino con la cadera de la pierna que se mide en una posición neutral.
El punto de apoyo del goniómetro se coloca sobre el epicóndilo lateral del fémur, el brazo estacionario se alinea con el trocánter mayor del fémur y el brazo móvil se alinea con el maléolo lateral del peroné.
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6 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de calidad de vida para personas mayores (OPQoL-brief): El OPQoL-brief se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Bowling et al desarrollaron una versión abreviada del OPQoL-brief.
El resumen OPQoL constaba de 13 afirmaciones, y se pedía a los participantes que indicaran en qué medida estaban de acuerdo con cada afirmación seleccionando una de cinco opciones posibles ("muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", " "Estoy de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo").
En la versión original, el rango se basa en el principio de asignación de puntos.
Los ítems se suman para proporcionar una puntuación breve OPQoL total.
La puntuación total del OPQoL-brief oscila entre 13 y 65 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
El OPQoL: cuestionario breve también incluye un único ítem preliminar sobre OoL global.
Este único ítem no se califica con el OPQOL; se codifica como muy bueno (5) a muy malo
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6 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK): la TSK-11 se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Esta escala consta de 11 preguntas.
Una escala Likert de 4 puntos asigna una puntuación a cada ítem, que incluye opciones muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y muy de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 11 y 44.
Una puntuación alta indica un alto nivel de kinesiofobia.
Se pidió a los individuos que marcaran la casilla correspondiente para cada pregunta y se calculó la puntuación total. La puntuación más baja en esta escala es 11 y la puntuación más alta es 44.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la kinesiofobia.
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6 semanas
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Prueba el tiempo y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Time up and Go (TUG): El TUG se utilizará para evaluar la movilidad.
El TUG es un índice de equilibrio y marcha que requiere que el paciente se levante de una silla, camine una distancia de 3 m, gire, camine hacia la silla y se siente.
El tiempo necesario para completar la tarea se mide en segundos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
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- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
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