- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06554483
Эффекты нейробиологических тренировок проприоцептивных упражнений
Эффекты нейробиологических тренировок проприоцептивных упражнений у пожилых людей с хронической болью в колене
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния nbpet с использованием лазерной указки на различные функциональные параметры.
Участники разделятся на две группы (экспериментальную и контрольную). Ошибки положения суставов будут оцениваться с помощью метода оценки ошибок положения jonit, диапазон движений с помощью гониометра, кинезиофобия с помощью шкалы кинезиофобии Тампы, боль с помощью шкалы боли Мак-Гилла, качество жизни с помощью опросника качества жизни пожилых людей (OPQoL-краткое описание) ), а также мобильность со временем и тестирование. Обе группы будут включать в программу упражнений проприоцептивные упражнения по 2 занятия в неделю в течение 6 недель. Кроме того, экспериментальная группа будет одновременно тренироваться с nbpet, используя лазерную указку.
Пропериоцептивная тренировка. Режим проприоцептивной тренировки устанавливается с помощью швейцарских мячей. Проприоцептивная деятельность проводится еженедельно, чтобы проверить равновесие пациента в ответ. Пациенты проходят обучение в три этапа: начальный, средний и продвинутый. Каждое упражнение выполняется по 3х10 повторений. Между подходами даются 2-3-минутные перерывы на отдых. Начальная фаза будет применяться на 1-й и 2-й неделях, промежуточная фаза — на 3-й и 4-й неделях, а продвинутая фаза — на 5-й и 6-й неделях. Протокол проприоцептивной реабилитации основан на предыдущем исследовании. Всю программу будет проводить один опытный физиотерапевт.
Проприоцептивная тренировка на основе нейронауки с использованием лазерной указки. Предварительно созданные обои с указанием различных направлений закрепляются на стене на расстоянии 90 см от пациента (на уровне колена пациента, когда пациент стоит вертикально). Затем лазерная указка (производства тренировочной системы NMC) фиксируется на колене пациента с помощью липучки, чтобы не мешать движению колена пациента.
В начале упражнения пациента просят переместить свет лазерной указки на середину обоев. Затем пациента просят следовать инструкциям на обоях, перемещая колено в сгибательно-разгибательном и медиально-латеральном направлениях. Эти инструкции продолжаются на протяжении всего упражнения в разных направлениях. Тем временем пациента просят выполнить легкие когнитивные задачи, такие как подсчет чисел, имен людей, начинающихся на любую букву, названий городов или названий животных. Тренировка продолжается около 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
MUŞ, Турция, 49100
- Aziz DENGIZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- наличие болей в коленях в течение 6 месяцев или дольше
- наличие односторонней боли в колене, возраст 60 лет и старше и прохождение обследования.
Критерии исключения:
- возраст младше 60 лет, двусторонняя боль в коленях
- у вас диагностировано заболевание, которое может вызвать боль в колене (остеатрит, разрыв мениска, разрыв передней крестообразной связки...)
- боль в колене в течение менее 6 месяцев
- имеют нарушения зрения и слуха, которые влияют на физические упражнения, имеют ограничения в разгибании коленей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа тренировок проприоцептивных упражнений на основе нейробиологии
Проприоцептивная тренировка на основе нейробиологии с использованием лазерной указки. Предварительно созданные обои с указанием различных направлений закрепляются на стене на расстоянии 90 см от пациента (на уровне колена пациента, когда пациент стоит вертикально).
Затем лазерная указка (производства тренировочной системы NMC) фиксируется на колене пациента с помощью липучки так, чтобы не мешать движению колена пациента.
В начале упражнения пациента просят переместить свет лазерной указки на середину обоев.
Затем пациента просят следовать инструкциям на обоях, перемещая колено в сгибательно-разгибательном и медиально-латеральном направлениях.
Эти инструкции продолжаются на протяжении всего упражнения в разных направлениях.
Тем временем пациента просят выполнить легкие когнитивные задачи, такие как подсчет чисел, имен людей, начинающихся на любую букву, названий городов или названий животных.
Тренировка продолжалась около 20 минут.
|
поддерживающие надежные программы упражнений
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа проприоцептивных упражнений.
Будет установлен режим проприоцептивной тренировки с использованием швейцарских мячей.
Проприоцептивные действия проводятся еженедельно, чтобы проверить равновесие пациента в ответ.
Пациенты проходят обучение в три этапа: начальный, средний и продвинутый.
Каждое упражнение выполняется по 3х10 повторений.
Между подходами даются 2-3-минутные перерывы на отдых.
Начальную фазу применяют на 1-й и 2-й неделях, промежуточную фазу — на 3-й и 4-й неделях, продвинутую фазу — на 5-й и 6-й неделях.
|
поддерживающие надежные программы упражнений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткий опросник Макгилла по боли (SF-MPQ) будет использоваться для оценки уровня боли у участников.
Основной компонент SF-MPQ состоит из 15 описательных прилагательных к болевым ощущениям (11 сенсорных и 4 аффективных), которые пациент оценивает самостоятельно в соответствии с уровнем их интенсивности по балльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = средняя, 3 = тяжелая).
Три показателя боли получаются из суммы ранговых значений интенсивности слов, выбранных для сенсорных, аффективных и общих дескрипторов.
Общий балл представляет собой сумму значений интенсивности.
|
6 недель
|
|
ошибка положения
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение ошибки положения сустава будет использоваться для оценки проприоцепции коленного сустава у пожилых людей.
Это тест, выполняемый с помощью настенной доски, состоящей из кругов, нарисованных на расстоянии 1 см от пациента, и лазера, помещенного на колено пациента с помощью соответствующих ремней.
После размещения лазера на колене пациента пациент встает и пытается удержать луч лазера в начальной точке с открытыми глазами на доске, расположенной на расстоянии 90 см.
Пациента сначала просят выполнить 10 повторений сгибания и разгибания колена, а затем вернуть лазер в исходное положение с закрытыми глазами.
На заключительном этапе записывают горизонтальное, вертикальное и общее расстояние пациента от начальной точки лазерного луча в см.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка диапазона движений коленного сустава. Диапазон движений коленного сустава (KROM) оценивается с использованием стандартного гониометра, состоящего из транспортира с двумя рычагами (одним неподвижным и одним подвижным), который использовался для всех измерений.
Участники располагаются на спине на плоском смотровом столе. Для измерения сгибания колена участникам предлагается лечь на спину, при этом бедро измеряемой ноги находится в нейтральном положении.
Точка опоры гониометра расположена над латеральным надмыщелком бедренной кости, неподвижное плечо - на уровне большого вертела бедренной кости, а подвижное плечо - на уровне латеральной лодыжки малоберцовой кости.
|
6 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник качества жизни пожилых людей (OPQoL-краткий): OPQoL-краткий будет использоваться для оценки качества жизни.
Сокращенная версия краткого обзора OPQoL была разработана Bowling et al.
OPQoL-бриф состоял из 13 утверждений, при этом участникам предлагалось указать, в какой степени они согласны с каждым утверждением, выбрав один из пяти возможных вариантов («категорически не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен». согласен» и «полностью согласен»).
Диапазон в оригинальной версии основан на принципе распределения баллов.
Элементы суммируются, чтобы получить общую оценку OPQoL.
Общий балл OPQoL-brief колеблется от 13 до 65, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Te OPQoL – краткий опросник также включает в себя один предварительный пункт по глобальному OoL.
Этот отдельный элемент не оценивается по шкале OPQOL; он кодируется от очень хорошего (5) до очень плохого.
|
6 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 недель
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK): TSK-11 будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Эта шкала состоит из 11 вопросов.
По 4-балльной шкале Лайкерта каждому пункту присваивается балл, который включает варианты «полностью не согласен», «не согласен», «согласен» и «полностью согласен».
Суммарный балл варьируется от 11 до 44.
Высокий балл указывает на высокий уровень кинезиофобии.
Людей просили отметить соответствующий квадрат для каждого вопроса и подсчитывали общий балл. Самый низкий балл по этой шкале — 11, а самый высокий — 44.
Чем выше балл, тем выше кинезиофобия.
|
6 недель
|
|
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Time up and Go (TUG): TUG будет использоваться для оценки мобильности.
TUG — это индекс баланса и походки, который требует от пациента встать со стула, пройти расстояние 3 м, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Время, необходимое для выполнения задачи, измеряется в секундах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Gutthann SP, Garcia Rodriguez LA, Raiford DS. Individual nonsteroidal antiinflammatory drugs and other risk factors for upper gastrointestinal bleeding and perforation. Epidemiology. 1997 Jan;8(1):18-24. doi: 10.1097/00001648-199701000-00003.
- Beswick AD, Wylde V, Gooberman-Hill R, Blom A, Dieppe P. What proportion of patients report long-term pain after total hip or knee replacement for osteoarthritis? A systematic review of prospective studies in unselected patients. BMJ Open. 2012 Feb 22;2(1):e000435. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000435. Print 2012.
- Wall JC, Bell C, Campbell S, Davis J. The Timed Get-up-and-Go test revisited: measurement of the component tasks. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):109-13.
- Bowling A, Hankins M, Windle G, Bilotta C, Grant R. A short measure of quality of life in older age: the performance of the brief Older People's Quality of Life questionnaire (OPQOL-brief). Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):181-7. doi: 10.1016/j.archger.2012.08.012. Epub 2012 Sep 19.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. Psychometric properties of the TSK-11: a shortened version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. Pain. 2005 Sep;117(1-2):137-44. doi: 10.1016/j.pain.2005.05.029.
- Bjordal JM, Ljunggren AE, Klovning A, Slordal L. Non-steroidal anti-inflammatory drugs, including cyclo-oxygenase-2 inhibitors, in osteoarthritic knee pain: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1317. doi: 10.1136/bmj.38273.626655.63. Epub 2004 Nov 23.
- Takahashi A, Kitamura K, Watanabe Y, Kobayashi R, Saito T, Takachi R, Kabasawa K, Oshiki R, Tsugane S, Iki M, Sasaki A, Yamazaki O, Nakamura K. Epidemiological profiles of chronic low back and knee pain in middle-aged and elderly Japanese from the Murakami cohort. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3161-3169. doi: 10.2147/JPR.S184746. eCollection 2018.
- Mitchell HL, Hurley MV. Management of chronic knee pain: a survey of patient preferences and treatment received. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Sep 18;9:123. doi: 10.1186/1471-2474-9-123.
- Juni P, Reichenbach S, Egger M. COX 2 inhibitors, traditional NSAIDs, and the heart. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1342-3. doi: 10.1136/bmj.330.7504.1342. No abstract available.
- Jiang L, Zhang L, Huang W, Zeng Q, Huang G. The effect of proprioception training on knee kinematics after anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized control trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(5):1085-1095. doi: 10.3233/BMR-210201.
- Hajouj E, Hadian MR, Mir SM, Talebian S, Ghazi S. Effects of Innovative Aquatic Proprioceptive Training on Knee Proprioception in Athletes with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Sep;9(5):519-526. doi: 10.22038/abjs.2020.50106.2485.
- Genevsky A, Garrett CT, Alexander PP, Vinogradov S. Cognitive training in schizophrenia: a neuroscience-based approach. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(3):416-21. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.3/agenevsky.
- Kleim JA, Hogg TM, VandenBerg PM, Cooper NR, Bruneau R, Remple M. Cortical synaptogenesis and motor map reorganization occur during late, but not early, phase of motor skill learning. J Neurosci. 2004 Jan 21;24(3):628-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3440-03.2004.
- Sengupta T, Paul B, Banerjee A, Das R, Halder R. Chronic musculoskeletal pain among elderly individuals in a rural area of West Bengal: A mixed-method study. Malays Fam Physician. 2023 Apr 19;18:25. doi: 10.51866/oa.232. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROSCIENCE IN KNEE PAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .